Protocoles FIV/ICSI chez les mauvais répondeurs avec hormone de croissance
19 octobre 2015 mis à jour par: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Quel est le meilleur protocole de FIV/ICSI à utiliser chez les mauvais répondeurs recevant l'hormone de croissance comme traitement adjuvant ? Une étude prospective randomisée
dans cette étude, nous essayons de suivre l'effet de l'ajout d'hormone de croissance sur les différents protocoles de régulation à la baisse (long, court, antagoniste et microflare).
Le résultat sera principalement évalué par les taux de grossesse cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mauvais répondeurs subissant des cycles de FIV/ICSI sont devenus un problème majeur.
la nécessité de trouver un protocole de stimulation approprié est un must. dans cette étude, nous essayons de détecter le meilleur protocole de stimulation, en plus de l'hormone de croissance, qui peut donner les taux de grossesse les plus élevés chez ces patientes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
287
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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Giza, Cairo, Egypte, 12311
- private IVF medical center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Consensus ESHRE 2011, Au moins deux des trois caractéristiques suivantes doivent être présentes :
- Âge maternel avancé (≥40 ans) ou tout autre facteur de risque de ROP ;
- Un POR antérieur (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation classique) ;
- Un test de réserve ovarienne anormal (c.-à-d. AFC < 5-7 follicules ou AMH < 0,5 -1,1 ng/ml).
Critère d'exclusion:
- patientes avec des causes d'infertilité autres qu'une mauvaise réserve ovarienne
- les femmes souffrant d'anomalies utérines congénitales ou acquises
- femmes présentant des lésions utérines focales
- les femmes qui ont déjà subi une chirurgie ovarienne
- les femmes ayant des antécédents d'exposition antérieure à la radiothérapie ou à la chimiothérapie
- femmes refusant de s'inscrire à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le protocole long
Les patients du groupe A ont reçu un long protocole de régulation négative de l'hypophyse avec de la triptoréline (Décapeptyl ; Ferring, Suisse) qui a commencé le jour 21 du cycle précédent à une dose de 0,1 mg/jour.
Le deuxième jour de la menstruation, l'HMG a commencé et cela a été associé à une réduction de la triptoréline à 0,05 mg/jour.
Cette dose quotidienne réduite a été administrée jusqu'au jour où l'hCG a été administrée.
Le co-traitement par l'hormone de croissance a été administré quotidiennement au jour 6 de la stimulation HMG à une dose de 2,5 mg S.C. jusqu'au jour de l'administration de l'hCG.
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Expérimental: Le protocole court
Le protocole court agoniste a débuté le jour 1 du cycle avec de la triptoréline (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Allemagne) 0,05 mg/jour S.C. La gonadotrophine ménopausique humaine IM quotidienne (HMG 75 UI, Merional, IBSA) a également été administrée à partir des jours 2 à 3 du cycle.
La dose a été ajustée pour chaque patient en fonction du diamètre des follicules détectés lors de leur échographie de suivi.
L'hormone de croissance (Norditropin, Novo nordisk) a été administrée le jour 6 de la stimulation HMG quotidiennement à une dose de 2,5 mg S.C. jusqu'au jour de l'administration de l'hCG.
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Expérimental: Le protocole Antagoniste
Des gonadotrophines IM quotidiennes (HMG 75 UI, Merional, IBSA) ont été administrées à partir du jour 2 du cycle.
L'hormone de croissance (Norditropin, Novo nordisk) a été administrée le jour 6 de la stimulation HMG quotidiennement à une dose de 2,5 mg S.C. jusqu'au jour de l'administration de l'hCG.
L'antagoniste de la GnRH (Cetrotide) a été administré lorsque le follicule principal était de 12 à 14 mm, à une dose quotidienne de 0,25 mg SC.
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Expérimental: Le protocole Microflare
les patientes de ce groupe ont reçu des pilules contraceptives orales (OCP) pendant 28 jours, suivis de 2 jours gratuits.
La triptoréline (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Allemagne) 0,05 mg/jour S.C. a ensuite été démarrée quotidiennement, suivie de la gonadotrophine ménopausique humaine IM quotidienne (HMG 75 UI, Merional, IBSA) 3 jours plus tard.
L'hormone de croissance (Norditropin, Novo nordisk) a été administrée le jour 6 de la stimulation HMG quotidiennement à une dose de 2,5 mg S.C. jusqu'au jour de l'administration de l'hCG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'ovocytes récupérés et nombre d'ovocytes fécondés
Délai: 2 années
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Nombre d'ovocytes récupérés le jour du prélèvement vaginal guidé par échographie trans vaginale, 35 heures après l'administration d'hCG.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2013
Première publication (Estimation)
11 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WHC2013
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