Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVF/ICSI-protokoller hos dårlige respondere med væksthormon

19. oktober 2015 opdateret af: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Hvilken er den bedste IVF/ICSI-protokol, der skal bruges til dårlige respondere, der modtager væksthormon som en adjuverende behandling? En prospektiv randomiseret undersøgelse

i denne undersøgelse forsøger vi at overvåge effekten af ​​tilsætning af væksthormon på de forskellige nedreguleringsprotokoller (lang, kort, antagonist og mikroflare). Resultatet vil primært blive vurderet ud fra de kliniske graviditetsrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dårlige respondere, der gennemgår IVF/ICSI-cyklusser, er dukket op som et stort problem. behovet for at finde en ordentlig stimulationsprotokol er et must. i denne undersøgelse forsøger vi at opdage den bedste stimulationsprotokol, udover væksthormon, som kan give de højeste graviditetsrater hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

287

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 12311
        • private IVF medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ESHRE konsensus 2011, Mindst to af følgende tre funktioner skal være til stede:

  • Fremskreden moderens alder (≥40 år) eller enhver anden risikofaktor for POR;
  • En tidligere POR (≤3 oocytter med en konventionel stimuleringsprotokol);
  • En unormal ovariereservetest (dvs. AFC < 5-7 follikler eller AMH < 0,5 -1,1 ng/ml).

Ekskluderingskriterier:

  • kvindelige patienter med andre årsager til infertilitet end dårlig ovariereserve
  • kvinder, der lider af medfødte eller erhvervede uterine anomalier
  • hunner med fokale livmoderlæsioner
  • kvinder, der har haft tidligere ovarieoperationer
  • kvinder med tidligere eksponering for strålebehandling eller kemoterapi
  • kvinder, der nægter at blive optaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den lange protokol
Patienter i gruppe A modtog en lang protokol for hypofyse-nedregulering med triptorelin (Decapeptyl; Ferring, Schweiz), som startede på dag 21 i den foregående cyklus med en dosis på 0,1 mg/dag. På den anden dag af menstruationen blev HMG startet, og dette var forbundet med reduktion af triptorelin til 0,05 mg/dag. Denne reducerede daglige dosis blev administreret indtil den dag, hCG blev givet. Væksthormon-sambehandling blev administreret på dag 6 af HMG-stimulering dagligt i en dosis på 2,5 mg S.C. indtil dagen for hCG-administration.
Medicin: Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk)
Eksperimentel: Den korte protokol
Den korte agonistprotokol blev startet på cyklusdag 1 med triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Tyskland) 0,05 mg/dag S.C. Humant menopausalt gonadotropin IM dagligt (HMG 75 IE, Merional, IBSA) blev også indgivet startende fra dag 2 til 3 af cyklussen. Dosis blev justeret for hver patient i henhold til diameteren af ​​folliklerne påvist i deres opfølgningsultralyd. Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk) blev administreret på dag 6 af HMG-stimulering dagligt i en dosis på 2,5 mg S.C. indtil dagen for hCG-administration.
Medicin: Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk)
Eksperimentel: Antagonist-protokollen
Gonadotropiner IM dagligt (HMG 75 IE, Merional, IBSA) blev administreret fra dag 2 i cyklussen. Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk) blev administreret på dag 6 af HMG-stimulering dagligt i en dosis på 2,5 mg S.C. indtil dagen for hCG-administration. GnRH-antagonisten (Cetrotide) blev givet, når den førende follikel var fra 12 til 14 mm, i en daglig dosis på 0,25 mg SC.
Medicin: Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk)
Eksperimentel: Microflare-protokollen
patienterne i denne gruppe fik orale p-piller (OCP'er) i 28 dage, dette blev efterfulgt af 2 dage gratis. Triptorelin (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Tyskland) 0,05 mg/dag S.C. blev derefter startet dagligt efterfulgt af humant menopausalt gonadotropin IM dagligt (HMG 75 IE, Merional, IBSA) 3 dage senere. Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk) blev administreret på dag 6 af HMG-stimulering dagligt i en dosis på 2,5 mg S.C. indtil dagen for hCG-administration.
Medicin: Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udvundne oocytter og antal befrugtede oocytter
Tidsramme: 2 år
Antal oocytter hentet på dagen for vaginal ægopsamling styret af transvaginal ultralydsscanning 35 timer efter hCG-administration.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina M Dakhly, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHC2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormon (Norditropin, Novo nordisk)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner