Protocolos de fertilização in vitro/ICSI em respondedores fracos com hormônio de crescimento
19 de outubro de 2015 atualizado por: Dina Mohamed Refaat Dakhly, Woman's Health University Hospital, Egypt
Qual é o melhor protocolo de fertilização in vitro/ICSI para ser usado em respondedores fracos que recebem hormônio do crescimento como tratamento adjuvante? Um estudo prospectivo randomizado
neste estudo, estamos tentando monitorar o efeito da adição do hormônio do crescimento nos diferentes protocolos de regulação negativa (longo, curto, antagonista e microflare).
O resultado será avaliado principalmente pelas taxas de gravidez clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os respondedores fracos submetidos a ciclos de fertilização in vitro/ICSI surgiram como um grande problema.
a necessidade de encontrar um protocolo de estimulação adequado é obrigatória. neste estudo estamos tentando detectar o melhor protocolo de estimulação, além do hormônio do crescimento, que pode dar as maiores taxas de gravidez nessas pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
287
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo
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Giza, Cairo, Egito, 12311
- private IVF medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Consenso ESHRE 2011,Pelo menos dois dos três recursos a seguir devem estar presentes:
- Idade materna avançada (≥40 anos) ou qualquer outro fator de risco para POR;
- Um POR prévio (≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional);
- Um teste de reserva ovariana anormal (i.e. AFC < 5-7 folículos ou AMH < 0,5 -1,1 ng/ml).
Critério de exclusão:
- pacientes do sexo feminino com outras causas de infertilidade além da baixa reserva ovariana
- mulheres que sofrem de anomalias uterinas congênitas ou adquiridas
- mulheres com lesões uterinas focais
- mulheres que tiveram cirurgias ovarianas anteriores
- mulheres com história de exposição prévia à radioterapia ou quimioterapia
- mulheres que se recusam a se matricular no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O protocolo longo
Os pacientes do grupo A receberam um longo protocolo de down-regulation hipofisário com triptorrelina (Decapeptyl; Ferring, Suíça) que começou no dia 21 do ciclo anterior na dose de 0,1 mg/dia.
No segundo dia da menstruação foi iniciada HMG e esta foi associada à redução da triptorrelina para 0,05 mg/dia.
Essa dose diária reduzida foi administrada até o dia em que o hCG foi administrado.
O cotratamento com hormônio do crescimento foi administrado no dia 6 da estimulação com HMG diariamente em uma dose de 2,5 mg S.C. até o dia da administração de hCG.
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Experimental: O protocolo curto
O protocolo de agonista curto foi iniciado no dia 1 do ciclo com triptorrelina (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Alemanha) 0,05 mg/dia SC. Gonadotrofina menopáusica humana IM diariamente (HMG 75 UI, Merional, IBSA) também foram administrados a partir dos dias 2 a 3 do ciclo.
A dose foi ajustada para cada paciente de acordo com o diâmetro dos folículos detectados no ultrassom de acompanhamento.
Hormônio do crescimento (Norditropin, Novo nordisk) foi administrado no dia 6 da estimulação HMG diariamente em uma dose de 2,5 mg S.C. até o dia da administração de hCG.
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Experimental: O protocolo Antagonista
Gonadotrofinas IM diariamente (HMG 75 UI, Merional, IBSA) foram administradas a partir do dia 2 do ciclo.
Hormônio do crescimento (Norditropin, Novo nordisk) foi administrado no dia 6 da estimulação HMG diariamente em uma dose de 2,5 mg S.C. até o dia da administração de hCG.
O antagonista de GnRH (Cetrotide) foi administrado quando o folículo principal estava de 12 a 14 mm, na dose diária de 0,25 mg SC.
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Experimental: O protocolo Microflare
as pacientes deste grupo receberam pílulas anticoncepcionais orais (ACOs) por 28 dias, seguidos de 2 dias livres.
Triptorrelina (Decapeptyl Ferring Pharmaceuticals, Alemanha) 0,05 mg/dia S.C. foi então iniciada diariamente, seguida por gonadotrofina menopáusica humana IM diariamente (HMG 75 UI, Merional, IBSA) 3 dias depois.
Hormônio do crescimento (Norditropin, Novo nordisk) foi administrado no dia 6 da estimulação HMG diariamente em uma dose de 2,5 mg S.C. até o dia da administração de hCG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de oócitos recuperados e número de oócitos fertilizados
Prazo: 2 anos
|
Número de oócitos recuperados no dia da coleta vaginal de óvulos guiada por ultrassonografia transvaginal, 35 horas após a administração de hCG.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina M Dakhly, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHC2013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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