피부 농양 치료 기술 비교 (LoopDrainage)
응급실에서 피부 농양의 루프 배액술이 절개 배액술만큼 효과가 있습니까?
농양 관리에는 전통적으로 절개 및 배액(I&D)이 포함됩니다. 농양은 종종 심지가 있는 상태에서 "포장"되거나 스텐트를 통해 열리며, 전통적인 치료는 농양 공동이 최종적으로 폐쇄될 때까지(보통 1-2주) 포장을 제거하고 교체하기 위해 2-3일마다 재방문해야 합니다. 최초 발표 후.
최근 농양 관리를 위해 덜 침습적인 기술을 사용하려는 시도가 있었습니다. 하나의 새로운 기술인 "루프 배액"은 외과 하위 전문 문헌에서 다양한 유형의 농양 관리를 위한 증례 보고/증례 시리즈에서 보고되었습니다.
우리는 농양 관리의 전통적인 절개 및 배액 기술과 루프 배액 기술의 효능을 비교하는 무작위 전향적 연구를 수행할 것을 제안합니다.
농양 치료를 위해 Boston Medical Center 응급실의 주요 또는 긴급 치료 영역에 내원하는 환자는 잠재적 피험자로 등록이 고려됩니다. 치료하는 임상의가 환자를 적절한 피험자로 식별한 후, 연구원(RA)이 환자에게 접근하여 연구에 등록하기 위한 서면 동의서를 얻을 것입니다. 그런 다음 주제는 루프 배수 또는 기존 I&D의 관리 부문으로 무작위 배정됩니다. 임상의는 농양 특징을 설명하는 데이터 시트를 작성한 다음 무작위 배정에 따라 루프 배액 또는 절개 및 배액을 수행하고 대상자는 만족도 조사를 작성합니다. 최초 방문 14일 후, 피험자는 후속 조치를 위해 돌아올 것입니다. 피험자는 만족도 설문 조사를 작성하고 치료 그룹에 대해 눈이 먼 연구 조사관은 농양 해결, 미용 결과, 후속 방문 횟수 및 합병증에 대해 피험자를 평가할 것입니다.
그런 다음 연구 조사관은 두 연구 그룹 간의 결과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 피부 농양의 초기 치료를 위해 Boston Medical Center 주 응급실 또는 긴급 치료 영역에 제시
- 영어로 말하기
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 후속 방문을 위해 14일 이내에 재방문 의사 있음
- 후속 연락을 위한 전화번호 제공 가능
제외 기준:
- 이전에 이 농양 치료를 받은 적이 있음
- 변경된 정신 상태
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 배제하는 활성 정신과적 문제가 있는 환자
- 이전에 연구에 등록
- 농양은 응급실의 응급 의사가 치료할 수 없습니다.
- 농양은 수술 후 또는 시술 후
- 임상의는 농양이 특정 방법으로 배액할 수 없다고 판단합니다.
- 농양이 패킹 또는 루프에 너무 작음
- 병원 입원이 필요합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 패킹을 이용한 절개 및 배액
농양은 패킹(심지) 배치와 함께 절개 및 배액을 사용하여 표준 방식으로 관리됩니다.
농양이 해결된 것으로 간주될 때까지 치료하는 임상의의 재량에 따라 2~3일마다 패킹을 교체합니다.
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실험적: 루프 배수
농양은 루프 배치 기술과 함께 최소 침습 농양 배액을 사용하여 관리됩니다.
농양에 2개(또는 그 이상)의 찔림 절개를 하고 구멍을 조사하여 고름을 빼낸 다음 혈관 루프를 삽입하고 묶습니다.
환자는 루프를 하루에 3번 조작하고 모든 발적이 사라지고 고름이 더 이상 존재하지 않으면 루프를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농양 해결
기간: 14 일
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아니오인 경우 어떤 표시가 있습니까(해당하는 항목 모두 선택):
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 직후 환자 만족도
기간: 시간 0
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시술 직후 환자의 만족도(리커트 척도) 시술 중 환자가 불편함을 느꼈는지(리커트 척도)
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시간 0
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미용 결과
기간: 14 일
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상처 규모에 따른 외관 상처 척도(유무)
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14 일
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농양 해결 후 환자 만족도
기간: 14 일
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다음에 대한 환자 만족도: 후속 방문 횟수(리커트 척도) 미용적 외관(리커트 척도) 통증(리커트 척도) 전반적인 농양 관리(리커트 척도) |
14 일
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후속 방문 횟수
기간: 14 일
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농양 치료를 위해 응급실 또는 외래 진료소를 방문한 후속 방문 횟수
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14 일
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합병증의 수
기간: 14 일
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같은 농양에 새로운 절개 필요, 원래 절개 연장, 항생제 시작, 항생제 변경, 입원
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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