En sammenligning av teknikker for behandling av hudabscesser (LoopDrainage)
Er løkkedrenering av en kutan abscess i akuttmottaket like effektivt som snitt og drenering med pakking?
Håndtering av abscesser innebærer tradisjonelt snitt og drenering (I&D). Abscesser blir ofte "pakket" eller stentet åpne med nærvær av en veke, og tradisjonell pleie krever gjenbesøk hver 2.-3. dag for å få pakningen fjernet og erstattet, til endelig abscesshulen har lukket seg, vanligvis 1-2 uker etter første presentasjon.
Nylig har det vært forsøk på å bruke mindre invasive teknikker for abscessbehandling. En ny teknikk, "loop-drenering", er rapportert i saksrapporter/sakserier for behandling av en rekke typer abscesser i kirurgisk subspesialitetslitteratur.
Vi foreslår å gjennomføre en randomisert prospektiv studie som sammenligner effekten av løkkedreneringsteknikken med den tradisjonelle snitt- og dreneringsteknikken for abscessbehandling.
Pasienter som oppsøker hoved- eller akuttomsorgsområdene ved akuttmottaket ved Boston Medical Center for behandling av en abscess vil bli vurdert for innmelding som potensielle forsøkspersoner. Etter at behandlende kliniker har identifisert pasienten som et passende emne, vil en forskningsassistent (RA) henvende seg til pasienten og innhente skriftlig informert samtykke til å melde seg på studien. Emnet vil deretter bli randomisert til styringsarmen for enten sløyfedrenering eller tradisjonell I&D. Klinikeren vil fylle ut et datablad som beskriver abscesskarakteristikkene, og deretter utføre enten sløyfedrenering eller snitt og drenering, avhengig av randomisering, og forsøkspersonen vil fylle ut en tilfredshetsundersøkelse. Fjorten dager etter første besøk vil forsøkspersonene komme tilbake for oppfølging. Forsøkspersonen vil fylle ut en tilfredshetsundersøkelse, og en studieutforsker som er blindet for behandlingsgruppen, vil vurdere pasienten for abscessoppløsning, kosmetisk utfall, antall oppfølgingsbesøk og komplikasjoner.
Studieforskerne vil deretter sammenligne resultatene mellom de to studiegruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient over 18 år
- Presenteres til Boston Medical Centers hovedlegevakt eller akuttomsorgsområdet for innledende behandling av en hudabscess
- engelsktalende
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- Kommer gjerne tilbake om 14 dager for oppfølgingsbesøk
- Kunne oppgi telefonnummer for oppfølgingskontakt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandlet for denne abscessen
- Endret mental status
- Pasienter med aktive psykiatriske problemer som utelukker deres evne til å gi informert samtykke
- Tidligere påmeldt studiet
- Abscess kan ikke behandles av en legevakt på legevakten
- Abscess er postoperativ eller post-prosedyre
- Legen fastslår at abscess ikke kan dreneres med en bestemt metode
- Abscess er for liten for pakking eller løkke
- Behov for sykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Innsnitt og drenering med pakking
Abscess blir tatt hånd om på standard måte, ved hjelp av et snitt og drenering med pakking (veke).
Pakning skal skiftes hver 2.-3. dag, etter den behandlende klinikerens skjønn, inntil abscess anses å være løst
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Løkkedrenering
Abscess ivaretas ved bruk av en minimalt invasiv abscessdrenering med løkkeplasseringsteknikk.
To (eller flere) stikksnitt gjøres i abscessen, hulrommet sonderes og puss dreneres, og en karløkke settes inn og bindes av.
Pasienten manipulerer løkken 3 ganger per dag, og fjerner løkken når all rødhet er borte og ikke mer pus er tilstede
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abscess oppløsning
Tidsramme: 14 dager
|
Hvis nei, hvilket tegn er til stede (kryss av for alle som passer):
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet umiddelbart etter prosedyren
Tidsramme: Tid 0
|
Hvor fornøyd er pasienten umiddelbart etter prosedyren (likert-skala) Følte pasienten ubehag under prosedyren (likert-skala)
|
Tid 0
|
|
Kosmetisk utfall
Tidsramme: 14 dager
|
Utseende i henhold til sårskala Sårskala (tilstedeværelse eller fravær av)
|
14 dager
|
|
Pasienttilfredshet etter abscessløsning
Tidsramme: 14 dager
|
Pasienttilfredshet med: Antall oppfølgingsbesøk (likert-skala) Kosmetisk utseende (likert-skala) Smerte (likert-skala) Total abscesspleie (likert-skala) |
14 dager
|
|
Antall oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 14 dager
|
Antall oppfølgingsbesøk til enten Akuttmottak eller poliklinikk for abscessbehandling
|
14 dager
|
|
Antall komplikasjoner
Tidsramme: 14 dager
|
behov for nytt snitt i samme abscess, forlengelse av opprinnelig snitt, start av antibiotika, bytte av antibiotika, innleggelse
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-32294
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .