Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání technik pro léčbu kožních abscesů (LoopDrainage)

5. dubna 2018 aktualizováno: Elissa Schechter-Perkins, Boston Medical Center

Je smyčková drenáž kožního abscesu na pohotovostním oddělení stejně účinná jako incize a drenáž s balením?

Léčba abscesů tradičně zahrnuje incizi a drenáž (I&D). Abscesy jsou často "zabaleny" nebo otevřeny stentem s přítomností knotu a tradiční péče vyžaduje opakované návštěvy každé 2-3 dny, aby byl obal odstraněn a nahrazen, dokud se dutina abscesu nakonec neuzavře, obvykle 1-2 týdny. po úvodní prezentaci.

Nedávno se objevily pokusy o použití méně invazivních technik pro léčbu abscesu. Jedna nová technika, „smyčková drenáž“, byla popsána v kazuistikách/sériích případů pro léčbu různých typů abscesů v chirurgické specializační literatuře.

Navrhujeme provést randomizovanou prospektivní studii srovnávající účinnost kličkové drenáže s tradiční incizí a drenážní technikou léčby abscesu.

Pacienti, kteří se dostaví do hlavní nebo urgentní péče oddělení urgentního příjmu v Boston Medical Center za účelem léčby abscesu, budou zvažováni pro zařazení jako potenciální subjekty. Poté, co ošetřující lékař identifikuje pacienta jako vhodného subjektu, osloví ho výzkumný pracovník (RA) a získá písemný informovaný souhlas se zařazením do studie. Subjekt bude poté náhodně zařazen do řídícího ramene buď smyčkové drenáže nebo tradičního I&D. Lékař vyplní datový list popisující charakteristiky abscesu a poté provede buď drenáž smyčkou, nebo incizi a drenáž, v závislosti na randomizaci a subjekt vyplní průzkum spokojenosti. Čtrnáct dní po úvodní návštěvě se subjekty vrátí ke kontrole. Subjekt vyplní dotazník spokojenosti a výzkumný pracovník studie zaslepený vůči léčebné skupině posoudí subjekt z hlediska vyřešení abscesu, kosmetického výsledku, počtu následných návštěv a komplikací.

Řešitelé studie pak porovnají výsledky mezi dvěma studijními skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

233

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient starší 18 let
  • Prezentace na hlavní pohotovostní oddělení nebo oblast urgentní péče Boston Medical Center pro počáteční léčbu kožního abscesu
  • anglicky mluvící
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochotný se vrátit za 14 dní na následnou návštěvu
  • Schopnost uvést telefonní číslo pro následný kontakt

Kritéria vyloučení:

  • Dříve léčený pro tento absces
  • Změněný duševní stav
  • Pacienti s aktivními psychiatrickými problémy, které znemožňují jejich schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Dříve zapsaný do studia
  • Absces není přístupný k ošetření pohotovostním lékařem na pohotovostním oddělení
  • Absces je pooperační nebo pozákrokový
  • Lékař určí, že absces není vhodný k drenáži konkrétní metodou
  • Absces je příliš malý na zabalení nebo smyčku
  • Nutnost přijetí do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řezání a drenáž s balením
O absces se pečuje standardním způsobem pomocí řezu a drenáže s uložením ucpávky (knot). Balení je třeba měnit každé 2-3 dny, podle uvážení ošetřujícího lékaře, dokud se absces nevyřeší
Postup: Incize a drenáž s umístěním obalu (knot).
EXPERIMENTÁLNÍ: Smyčková drenáž
O absces se pečuje pomocí minimálně invazivní drenáže abscesu s technikou umístění smyčky. V abscesu se provedou dva (nebo více) bodné řezy, dutina se sonduje a vypustí se hnis a zavede se a podváže se smyčka cévy. Pacient manipuluje s kličkou 3krát denně a odstraní kličku, jakmile zmizí veškeré zarudnutí a již není přítomen žádný hnis
Postup: Abscesní drenáž s umístěním smyčky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení abscesu
Časové okno: 14 dní

Pokud ne, který znak je přítomen (zaškrtněte všechny platné možnosti):

  1. Fluktuace
  2. Odvodnění
  3. Indurace
  4. Teplo
  5. Něha
  6. Jiný __________
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta ihned po zákroku
Časové okno: Čas 0
Jak je pacient spokojen bezprostředně po zákroku (likertova škála) Pociťoval pacient během zákroku nepohodlí (likertova škála)
Čas 0
Kosmetický výsledek
Časové okno: 14 dní

Vzhled podle stupnice rány

Škála ran (přítomnost nebo nepřítomnost)

  1. Odchod z hranic
  2. Nepravidelnosti obrysu
  3. Oddělení okraje rány
  4. Inverze hran
  5. Nadměrné zkreslení
  6. Celkový vzhled
14 dní
Spokojenost pacienta po vyřešení abscesu
Časové okno: 14 dní

Spokojenost pacientů s:

Počet následných návštěv (likertova stupnice) kosmetický vzhled (likertova stupnice) bolest (likertova stupnice) celková péče o absces (likertova stupnice)
14 dní
Počet následných návštěv
Časové okno: 14 dní
Počet následných návštěv na oddělení urgentního příjmu nebo na ambulanci pro léčbu abscesů
14 dní
Počet komplikací
Časové okno: 14 dní
potřeba nového řezu ve stejném abscesu, prodloužení původního řezu, zahájení antibiotik, výměna antibiotik, příjem
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

12. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-32294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní absces

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit