Сравнение методов лечения абсцессов кожи (LoopDrainage)
Является ли петлевое дренирование кожного абсцесса в отделении неотложной помощи столь же эффективным, как разрез и дренирование с тампонадой?
Лечение абсцессов традиционно включает в себя разрез и дренирование (I&D). Абсцессы часто «запечатаны» или вскрыты стентом с наличием фитиля, и традиционное лечение требует повторных посещений каждые 2–3 дня для удаления и замены тампона, пока, наконец, полость абсцесса не закроется, обычно через 1–2 недели. после первоначального представления.
Недавно были попытки использовать менее инвазивные методы лечения абсцесса. Об одном новом методе, «петлевом дренаже», сообщалось в отчетах о случаях / сериях случаев для лечения различных типов абсцессов в специализированной хирургической литературе.
Мы предлагаем провести рандомизированное проспективное исследование, сравнивающее эффективность техники петлевого дренирования с традиционной техникой разреза и дренирования при лечении абсцесса.
Пациенты, обращающиеся в отделение неотложной помощи в отделении неотложной помощи в Бостонском медицинском центре для лечения абсцесса, будут рассматриваться как потенциальные субъекты. После того, как лечащий врач идентифицирует пациента как подходящего субъекта, научный сотрудник (RA) подойдет к пациенту и получит письменное информированное согласие на участие в исследовании. Затем субъект будет рандомизирован в группу управления либо петлевым дренажем, либо традиционным I&D. Клиницист заполнит лист данных с описанием характеристик абсцесса, а затем выполнит либо петлевой дренаж, либо разрез и дренирование, в зависимости от рандомизации, и субъект заполнит анкету удовлетворенности. Через четырнадцать дней после первого визита субъекты вернутся для последующего наблюдения. Субъект заполнит опросник об удовлетворенности, а исследователь, не знающий группу лечения, оценит субъекта на предмет разрешения абсцесса, косметического результата, количества последующих посещений и осложнений.
Затем исследователи сравнивают результаты между двумя исследовательскими группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент старше 18 лет
- Обращение в главное отделение неотложной помощи Бостонского медицинского центра или отделение неотложной помощи для первоначального лечения абсцесса кожи
- англоговорящий
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
- Готов вернуться через 14 дней для последующего визита
- Возможность дать номер телефона для последующего контакта
Критерий исключения:
- Ранее лечился от этого абсцесса
- Изменения психического состояния
- Пациенты с активными психическими расстройствами, которые не позволяют им дать информированное согласие
- Ранее зачисленный в исследование
- Абсцесс не поддается лечению врачом скорой помощи в отделении неотложной помощи
- Абсцесс послеоперационный или постпроцедурный
- Клиницист определяет, что абсцесс не поддается дренированию определенным методом
- Абсцесс слишком мал для тампонады или петли
- Необходимость госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Разрез и дренирование с тампонированием
Лечение абсцесса проводят стандартно, используя разрез и дренирование с установкой тампона (фитили).
Повязку следует менять каждые 2–3 дня по усмотрению лечащего врача до тех пор, пока абсцесс не будет считаться излеченным.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Петлевой дренаж
Лечение абсцесса проводят с помощью минимально инвазивного дренирования абсцесса с помощью техники наложения петли.
В абсцессе делают два (или более) колото-резаных разреза, полость прощупывают, дренируют гной, вводят и перевязывают сосудистую петлю.
Пациент манипулирует петлей 3 раза в день и удаляет петлю, когда исчезает вся краснота и гной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение абсцесса
Временное ограничение: 14 дней
|
Если нет, то какой знак присутствует (отметьте все подходящие варианты):
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов сразу после процедуры
Временное ограничение: Время 0
|
Насколько удовлетворен пациент сразу после процедуры (шкала Лайкерта) Испытывал ли пациент дискомфорт во время процедуры (шкала Лайкерта)
|
Время 0
|
|
Косметический результат
Временное ограничение: 14 дней
|
Внешний вид по раневой шкале Раневая шкала (наличие или отсутствие)
|
14 дней
|
|
Удовлетворенность пациентов после разрешения абсцесса
Временное ограничение: 14 дней
|
Удовлетворенность пациентов: Количество повторных посещений (по шкале Лайкерта) Внешний вид (по шкале Лайкерта) Боль (по шкале Лайкерта) Общий уход за абсцессом (по шкале Лайкерта) |
14 дней
|
|
Количество последующих посещений
Временное ограничение: 14 дней
|
Количество повторных визитов в отделение неотложной помощи или амбулаторную клинику для лечения абсцесса
|
14 дней
|
|
Количество осложнений
Временное ограничение: 14 дней
|
необходимость нового разреза в том же абсцессе, расширение первоначального разреза, начало антибиотикотерапии, смена антибиотиков, госпитализация
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-32294
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .