Comparación de técnicas para el tratamiento de abscesos cutáneos (LoopDrainage)
¿Es el drenaje con asa de un absceso cutáneo en el servicio de urgencias tan eficaz como la incisión y el drenaje con taponamiento?
El tratamiento de los abscesos implica tradicionalmente la incisión y el drenaje (I&D). Los abscesos con frecuencia se "empaquetan" o se les coloca un stent abierto con la presencia de una mecha, y el cuidado tradicional requiere nuevas visitas cada 2 o 3 días para retirar y reemplazar el empaque, hasta que finalmente la cavidad del absceso se haya cerrado, generalmente 1 o 2 semanas. después de la presentación inicial.
Recientemente ha habido intentos de emplear técnicas menos invasivas para el tratamiento de abscesos. Una técnica novedosa, el "drenaje en asa", se ha informado en informes de casos/series de casos para el tratamiento de una variedad de tipos de abscesos en la literatura de subespecialidades quirúrgicas.
Proponemos realizar un estudio prospectivo aleatorizado que compare la eficacia de la técnica de drenaje con asa con la técnica tradicional de incisión y drenaje del tratamiento de abscesos.
Los pacientes que se presenten en las áreas de atención principal o de urgencia del Departamento de Emergencias del Centro Médico de Boston para el tratamiento de un absceso se considerarán para la inscripción como sujetos potenciales. Después de que el médico tratante identifique al paciente como un sujeto apropiado, un investigador asociado (RA) se acercará al paciente y obtendrá el consentimiento informado por escrito para inscribirse en el estudio. Luego, el sujeto se asignará al azar al brazo de manejo de drenaje en bucle o I&D tradicional. El médico completará una hoja de datos que describe las características del absceso y luego realizará un drenaje con asa o una incisión y drenaje, según la aleatorización, y el sujeto completará una encuesta de satisfacción. Catorce días después de la visita inicial, los sujetos regresarán para el seguimiento. El sujeto completará una encuesta de satisfacción y un investigador del estudio cegado al grupo de tratamiento evaluará al sujeto en cuanto a la resolución del absceso, el resultado cosmético, la cantidad de visitas de seguimiento y las complicaciones.
Los investigadores del estudio luego compararán los resultados entre los dos grupos de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto mayor de 18 años
- Acudir al Departamento de Emergencias principal o al área de Atención de Urgencias del Centro Médico de Boston para el tratamiento inicial de un absceso en la piel
- Habla ingles
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Dispuesto a regresar en 14 días para una visita de seguimiento
- Capaz de dar un número de teléfono para contacto de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Previamente tratado por este absceso
- Estado mental alterado
- Pacientes con problemas psiquiátricos activos que les impiden dar su consentimiento informado
- Previamente inscrito en el estudio
- El absceso no es susceptible de tratamiento por parte de un médico de emergencia en el departamento de emergencias
- El absceso es posoperatorio o posprocedimiento.
- El médico determina que el absceso no se puede drenar con un método en particular
- El absceso es demasiado pequeño para taponamiento o asa
- Necesidad de ingreso hospitalario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Incisión y drenaje con taponamiento
El absceso se trata de la manera estándar, mediante una incisión y drenaje con colocación de empaque (mecha).
El relleno debe cambiarse cada 2-3 días, a discreción del médico tratante, hasta que se considere resuelto el absceso.
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EXPERIMENTAL: Drenaje de bucle
El absceso se trata mediante un drenaje de absceso mínimamente invasivo con técnica de colocación de bucle.
Se hacen dos (o más) incisiones punzantes en el absceso, se sondea la cavidad y se drena el pus, y se inserta y ata un asa vascular.
El paciente manipula el asa 3 veces al día y lo retira cuando desaparece todo el enrojecimiento y no hay más pus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución de abscesos
Periodo de tiempo: 14 dias
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Si no, qué signo está presente (marque todo lo que corresponda):
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente inmediatamente después del procedimiento
Periodo de tiempo: Tiempo 0
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Cuán satisfecho está el paciente inmediatamente después del procedimiento (escala de Likert) ¿Sintió el paciente molestias durante el procedimiento (escala de Likert)?
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Tiempo 0
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Resultado cosmético
Periodo de tiempo: 14 dias
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Aspecto según escala de herida Escala de herida (presencia o ausencia de)
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14 dias
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Satisfacción del paciente después de la resolución del absceso
Periodo de tiempo: 14 dias
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Satisfacción del paciente con: Número de visitas de seguimiento (escala de Likert) Aspecto estético (escala de Likert) Dolor (escala de Likert) Atención general del absceso (escala de Likert) |
14 dias
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Número de visitas de seguimiento
Periodo de tiempo: 14 dias
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Número de visitas de seguimiento realizadas al Departamento de Emergencias o a la clínica ambulatoria para el cuidado de abscesos
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14 dias
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Número de complicaciones
Periodo de tiempo: 14 dias
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necesidad de nueva incisión en el mismo absceso, ampliación de la incisión original, inicio de antibióticos, cambio de antibióticos, ingreso
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-32294
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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