Een vergelijking van technieken voor de behandeling van huidabcessen (LoopDrainage)
Is lusdrainage van een cutaan abces op de afdeling spoedeisende hulp net zo effectief als incisie en drainage met pakking?
Het beheer van abcessen omvat traditioneel incisie en drainage (I&D). Abcessen worden vaak "verpakt" of opengestent met de aanwezigheid van een lont, en traditionele zorg vereist herbezoeken om de 2-3 dagen om de pakking te laten verwijderen en vervangen, totdat uiteindelijk de abcesholte is gesloten, meestal 1-2 weken na de eerste presentatie.
Onlangs zijn er pogingen geweest om minder invasieve technieken toe te passen voor abcesbeheer. Een nieuwe techniek, "lusdrainage", is gerapporteerd in casusrapporten / casusreeksen voor de behandeling van verschillende soorten abcessen in de chirurgische subspecialisatieliteratuur.
We stellen voor om een gerandomiseerde prospectieve studie uit te voeren waarin de effectiviteit van de lusdrainagetechniek wordt vergeleken met de traditionele incisie- en drainagetechniek van abcesbeheer.
Patiënten die zich voor de behandeling van een abces melden op de afdeling spoedeisende hulp van de afdeling Spoedeisende Hulp van het Boston Medical Center voor de behandeling van een abces, komen in aanmerking voor inschrijving als potentiële patiënten. Nadat de behandelend clinicus de patiënt als geschikt onderwerp heeft geïdentificeerd, zal een onderzoeksmedewerker (RA) de patiënt benaderen en schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen om zich in te schrijven voor het onderzoek. Het onderwerp wordt vervolgens gerandomiseerd naar de beheersarm van lusdrainage of traditionele I&D. De clinicus vult een gegevensblad in met een beschrijving van de kenmerken van het abces en voert vervolgens lusdrainage of incisie en drainage uit, afhankelijk van randomisatie en de proefpersoon vult een tevredenheidsenquête in. Veertien dagen na het eerste bezoek komen de proefpersonen terug voor follow-up. De proefpersoon vult een tevredenheidsenquête in en een onderzoeksonderzoeker die blind is voor de behandelingsgroep, beoordeelt de proefpersoon op het verdwijnen van het abces, het cosmetisch resultaat, het aantal vervolgbezoeken en complicaties.
De onderzoekers van het onderzoek zullen dan de resultaten tussen de twee onderzoeksgroepen vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt ouder dan 18 jaar
- Voorleggen aan de hoofdafdeling spoedeisende hulp of spoedeisende hulp van het Boston Medical Center voor de eerste behandeling van een huidabces
- Engels sprekende
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om binnen 14 dagen terug te komen voor vervolgbezoek
- In staat om een telefoonnummer op te geven voor vervolgcontact
Uitsluitingscriteria:
- Eerder behandeld voor dit abces
- Veranderde mentale toestand
- Patiënten met actieve psychiatrische problemen die hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven onmogelijk maken
- Eerder ingeschreven in de studie
- Abces is niet vatbaar voor behandeling door een SEH-arts op de afdeling Spoedeisende Hulp
- Abces is postoperatief of postprocedure
- De arts stelt vast dat het abces op een bepaalde manier niet kan worden gedraineerd
- Abces is te klein voor pakking of lus
- Noodzaak van ziekenhuisopname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Incisie en drainage met pakking
Abces wordt op de standaardmanier verzorgd, met behulp van een incisie en drainage met plaatsing van een pakking (lont).
De verpakking moet om de 2-3 dagen worden vervangen, naar goeddunken van de behandelend arts, totdat het abces als verdwenen wordt beschouwd
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Lus drainage
Abces wordt verzorgd met behulp van een minimaal invasieve abcesdrainage met lusplaatsingstechniek.
Er worden twee (of meer) steekincisies gemaakt in het abces, de holte wordt gesondeerd en de pus wordt afgevoerd, en er wordt een bloedvatlus ingebracht en afgebonden.
De patiënt manipuleert de lus 3 keer per dag en verwijdert de lus wanneer alle roodheid verdwenen is en er geen pus meer aanwezig is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abces resolutie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Zo nee, welk teken is aanwezig (kruis aan wat van toepassing is):
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid direct na de procedure
Tijdsspanne: Tijd 0
|
Hoe tevreden is de patiënt onmiddellijk na de procedure (likert-schaal) Voelde de patiënt zich ongemakkelijk tijdens de procedure (likert-schaal)
|
Tijd 0
|
|
Cosmetisch resultaat
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Uiterlijk volgens wondschaal Wondschaal (aanwezigheid of afwezigheid van)
|
14 dagen
|
|
Patiënttevredenheid na oplossing van het abces
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Patiënttevredenheid over: Aantal follow-upbezoeken (Likert-schaal) Cosmetisch uiterlijk (Likert-schaal) Pijn (Likert-schaal) Algehele abceszorg (Likert-schaal |
14 dagen
|
|
Aantal vervolgbezoeken
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Aantal vervolgbezoeken aan spoedeisende hulp of polikliniek voor abceszorg
|
14 dagen
|
|
Aantal complicaties
Tijdsspanne: 14 dagen
|
nieuwe incisie nodig in hetzelfde abces, verlenging van de oorspronkelijke incisie, starten met antibiotica, wisselen van antibiotica, opname
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-32294
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .