Comparaison des techniques de traitement des abcès cutanés (LoopDrainage)
Le drainage en anse d'un abcès cutané aux urgences est-il aussi efficace que l'incision et le drainage avec tampon ?
La prise en charge des abcès implique traditionnellement l'incision et le drainage (I&D). Les abcès sont fréquemment "emballés" ou stentés ouverts avec la présence d'une mèche, et les soins traditionnels nécessitent de nouvelles visites tous les 2-3 jours pour retirer et remplacer l'emballage, jusqu'à ce que la cavité de l'abcès se ferme, généralement 1-2 semaines après la présentation initiale.
Récemment, il y a eu des tentatives d'employer des techniques moins invasives pour la gestion des abcès. Une nouvelle technique, le "drainage en boucle", a été rapportée dans des rapports de cas/séries de cas pour la prise en charge de divers types d'abcès dans la littérature sur les sous-spécialités chirurgicales.
Nous proposons de mener une étude prospective randomisée comparant l'efficacité de la technique de drainage à l'anse avec la technique traditionnelle d'incision et de drainage de la prise en charge des abcès.
Les patients se présentant aux zones de soins principaux ou urgents du service des urgences du Boston Medical Center pour le traitement d'un abcès seront considérés pour l'inscription en tant que sujets potentiels. Une fois que le clinicien traitant a identifié le patient comme un sujet approprié, un associé de recherche (AR) approchera le patient et obtiendra un consentement éclairé écrit pour s'inscrire à l'étude. Le sujet sera ensuite randomisé dans le bras de gestion du drainage en boucle ou de l'I&D traditionnel. Le clinicien remplira une fiche de données décrivant les caractéristiques de l'abcès, puis effectuera soit un drainage en boucle, soit une incision et un drainage, selon la randomisation et le sujet remplira une enquête de satisfaction. Quatorze jours après la visite initiale, les sujets reviendront pour un suivi. Le sujet remplira une enquête de satisfaction, et un chercheur de l'étude aveugle au groupe de traitement évaluera le sujet pour la résolution de l'abcès, les résultats esthétiques, le nombre de visites de suivi et les complications.
Les enquêteurs de l'étude compareront ensuite les résultats entre les deux groupes d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte de plus de 18 ans
- Se présenter au service d'urgence principal du Boston Medical Center ou à la zone de soins d'urgence pour le traitement initial d'un abcès cutané
- anglophone
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Disposé à revenir dans 14 jours pour une visite de suivi
- Capable de donner un numéro de téléphone pour un contact de suivi
Critère d'exclusion:
- Précédemment traité pour cet abcès
- État mental altéré
- Patients ayant des problèmes psychiatriques actifs qui les empêchent de fournir un consentement éclairé
- Précédemment inscrit à l'étude
- L'abcès ne se prête pas au traitement par un médecin urgentiste du service des urgences
- L'abcès est post-opératoire ou post-procédure
- Le clinicien détermine que l'abcès ne se prête pas au drainage par une méthode particulière
- L'abcès est trop petit pour l'emballage ou la boucle
- Besoin d'admission à l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Incision et drainage avec emballage
L'abcès est soigné de manière standard, en utilisant une incision et un drainage avec mise en place d'un tampon (mèche).
Emballage à changer tous les 2-3 jours, à la discrétion du clinicien traitant, jusqu'à ce que l'abcès soit considéré comme résolu
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EXPÉRIMENTAL: Drainage en boucle
L'abcès est soigné à l'aide d'un drainage d'abcès mini-invasif avec une technique de placement en boucle.
Deux incisions (ou plus) sont pratiquées dans l'abcès, la cavité est sondée et le pus est drainé, et une boucle vasculaire est insérée et attachée.
Le patient manipule la boucle 3 fois par jour et retire la boucle lorsque toutes les rougeurs ont disparu et qu'il n'y a plus de pus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résolution d'abcès
Délai: 14 jours
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Si non, quel signe est présent (cochez tout ce qui s'applique) :
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du patient immédiatement après la procédure
Délai: Heure 0
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Dans quelle mesure le patient est-il satisfait immédiatement après la procédure (échelle de Likert) Le patient a-t-il ressenti de l'inconfort pendant la procédure (échelle de Likert)
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Heure 0
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Résultat cosmétique
Délai: 14 jours
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Aspect selon l'échelle de la plaie Échelle de plaie (présence ou absence de)
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14 jours
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Satisfaction des patients après la résolution d'un abcès
Délai: 14 jours
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Satisfaction des patients avec : Nombre de visites de suivi (échelle de Likert) Apparence esthétique (échelle de Likert) Douleur (échelle de Likert) Prise en charge globale des abcès (échelle de Likert) |
14 jours
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Nombre de visites de suivi
Délai: 14 jours
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Nombre de visites de suivi effectuées au service des urgences ou à la clinique externe pour les soins d'abcès
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14 jours
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Nombre de complications
Délai: 14 jours
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nécessité d'une nouvelle incision dans le même abcès, extension de l'incision initiale, début d'antibiotiques, changement d'antibiotiques, admission
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-32294
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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