Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőrtályogok kezelési technikáinak összehasonlítása (LoopDrainage)

2018. április 5. frissítette: Elissa Schechter-Perkins, Boston Medical Center

A sürgősségi osztályon a bőrtályog hurkos vízelvezetése ugyanolyan hatékony, mint a bemetszés és a vízelvezetés a csomagolással?

A tályogok kezelése hagyományosan bemetszést és vízelvezetést (I&D) foglal magában. A tályogokat gyakran kanóc jelenlétében "pakolják" vagy stentelik fel, és a hagyományos ellátás 2-3 naponként újbóli látogatást tesz szükségessé a tömítés eltávolításához és cseréjéhez, míg végül a tályogüreg bezárul, általában 1-2 hétig. az első bemutatás után.

Az utóbbi időben kísérletek történtek kevésbé invazív technikák alkalmazására a tályog kezelésében. Egy új technikáról, a "hurkos drenázsról" számoltak be esetleírásokban/esetsorozatokban különféle típusú tályogok kezelésére a sebészeti szakirodalomban.

Javasoljuk, hogy készítsünk egy randomizált prospektív vizsgálatot, amely a hurok drenázstechnika hatékonyságát hasonlítja össze a tályogkezelés hagyományos incisziós és drenázstechnikájával.

Azokat a betegeket, akik a Boston Medical Center sürgősségi osztályának fő vagy sürgősségi osztályán jelentkeznek tályog kezelése céljából, potenciális alanyként vehetik fel őket. Miután a kezelő klinikus megfelelő alanyként azonosítja a pácienst, egy kutató munkatárs (RA) felkeresi a pácienst, és írásos beleegyezést kap a vizsgálatba való felvételhez. Az alany ezután véletlenszerűen besorolásra kerül a hurokelvezetés vagy a hagyományos I&D menedzsment ágába. A klinikus kitölt egy adatlapot, amely leírja a tályog jellemzőit, majd a véletlenszerű besorolástól függően hurkos drenázst vagy bemetszést és drenázst végez, és az alany elégedettségi felmérést tölt ki. Tizennégy nappal az első látogatás után az alanyok visszatérnek nyomon követésre. Az alany kitölt egy elégedettségi kérdőívet, és egy, a kezelt csoportra vak vizsgálatot végző kutató felméri az alany tályogfeloldódását, a kozmetikai eredményt, a nyomon követési látogatások számát és a szövődményeket.

A vizsgálatot végzők ezután összehasonlítják a két vizsgálati csoport eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

233

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt beteg
  • A Boston Medical Center fő sürgősségi osztályának vagy sürgősségi osztályának bemutatása a bőrtályog kezdeti kezelésére
  • Angol nyelvű
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
  • Hajlandó visszatérni 14 napon belül utólagos látogatásra
  • Telefonszámot tud adni a további kapcsolatfelvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Korábban ezzel a tályoggal kezelték
  • Megváltozott mentális állapot
  • Aktív pszichiátriai problémákkal küzdő betegek, amelyek kizárják, hogy tájékozott beleegyezést adjanak
  • Korábban beiratkozott a tanulmányba
  • A tályog nem kezelhető a sürgősségi osztályon lévő sürgősségi orvos által
  • A tályog posztoperatív vagy műtét utáni
  • A klinikus megállapítja, hogy a tályog bizonyos módszerekkel nem üríthető ki
  • A tályog túl kicsi a csomagoláshoz vagy a hurokhoz
  • Kórházi felvétel szükségessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Bevágás és vízelvezetés csomagolással
A tályog gondozása a szokásos módon történik, bemetszéssel és vízelvezetéssel, tömítő (kanóc) elhelyezéssel. A csomagolást 2-3 naponta kell cserélni, a kezelő klinikus döntése szerint, amíg a tályog megszűnt.
Eljárás: Bevágás és víztelenítés tömítő (kanóc) elhelyezéssel
KÍSÉRLETI: Hurok vízelvezetés
A tályog gondozása minimálisan invazív tályog drenázs segítségével hurok elhelyezési technikával történik. A tályogban két (vagy több) szúrásos bemetszést végeznek, az üreget megszondázzák, a gennyet kiürítik, és érhurkot helyeznek be és kötnek le. A páciens naponta háromszor manipulálja a hurkot, és eltávolítja a hurkot, amikor minden bőrpír eltűnik, és nincs több genny.
Eljárás: Tályog elvezetés hurok elhelyezéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tályog feloldása
Időkeret: 14 nap

Ha nem, melyik jel van jelen (jelölje be az összes megfelelőt):

  1. Ingadozás
  2. Vízelvezetés
  3. Induráció
  4. Melegség
  5. Érzékenység
  6. Egyéb __________
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens elégedettsége közvetlenül az eljárás után
Időkeret: Idő 0
Mennyire elégedett a páciens közvetlenül az eljárás után (likert skála) érzett-e kényelmetlenséget a beteg az eljárás során (likert skála)
Idő 0
Kozmetikai Eredmény
Időkeret: 14 nap

Megjelenés a sebskála szerint

Seb skála (megléte vagy hiánya)

  1. A határok lelépése
  2. Kontúr egyenetlenségek
  3. Sebszegély elválasztás
  4. Él inverzió
  5. Túlzott torzítás
  6. Általános megjelenés
14 nap
Betegelégedettség a tályog feloldása után
Időkeret: 14 nap

A beteg elégedettsége:

Nyomon követési látogatások száma (likert skála) kozmetikai megjelenés (likert skála) fájdalom (likert skála) általános tályogkezelés (likert skála)
14 nap
Nyomon követési látogatások száma
Időkeret: 14 nap
A sürgősségi osztályon vagy a járóbeteg-klinikán tályogkezelés céljából végzett nyomon követési látogatások száma
14 nap
Komplikációk száma
Időkeret: 14 nap
új metszés szükségessége ugyanabban a tályogban, az eredeti metszés kiterjesztése, antibiotikum indítása, antibiotikum váltás, felvétel
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-32294

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel