Un confronto tra le tecniche per il trattamento degli ascessi cutanei (LoopDrainage)
Il drenaggio ad ansa di un ascesso cutaneo nel pronto soccorso è efficace quanto l'incisione e il drenaggio con impacco?
La gestione degli ascessi comporta tradizionalmente incisione e drenaggio (I&D). Gli ascessi sono spesso "impaccati" o stent aperti con la presenza di uno stoppino, e la cura tradizionale richiede visite ripetute ogni 2-3 giorni per rimuovere e sostituire l'imballaggio, fino a quando la cavità dell'ascesso non si è chiusa, di solito 1-2 settimane dopo la presentazione iniziale.
Recentemente ci sono stati tentativi di impiegare tecniche meno invasive per la gestione degli ascessi. Una nuova tecnica, il "drenaggio dell'ansa", è stata riportata in casi clinici/serie di casi per la gestione di una varietà di tipi di ascessi nella letteratura delle sottospecialità chirurgiche.
Proponiamo di condurre uno studio prospettico randomizzato confrontando l'efficacia della tecnica di drenaggio dell'ansa con la tradizionale tecnica di incisione e drenaggio della gestione dell'ascesso.
I pazienti che si presentano nelle aree di cura principali o urgenti del dipartimento di emergenza del Boston Medical Center per il trattamento di un ascesso saranno presi in considerazione per l'arruolamento come potenziali soggetti. Dopo che il medico curante ha identificato il paziente come soggetto appropriato, un ricercatore associato (RA) si avvicinerà al paziente e otterrà il consenso informato scritto per iscriversi allo studio. Il soggetto verrà quindi randomizzato al braccio di gestione del drenaggio ad anello o del tradizionale I&D. Il medico compilerà una scheda tecnica descrivendo le caratteristiche dell'ascesso, quindi eseguirà il drenaggio dell'ansa o l'incisione e il drenaggio, a seconda della randomizzazione e il soggetto compilerà un sondaggio sulla soddisfazione. Quattordici giorni dopo la visita iniziale, i soggetti torneranno per il follow-up. Il soggetto compilerà un sondaggio sulla soddisfazione e un ricercatore dello studio cieco al gruppo di trattamento valuterà il soggetto per la risoluzione dell'ascesso, l'esito estetico, il numero di visite di follow-up e complicanze.
I ricercatori dello studio confronteranno quindi i risultati tra i due gruppi di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto di età superiore ai 18 anni
- Presentazione al dipartimento di emergenza principale del Boston Medical Center o all'area di cure urgenti per il trattamento iniziale di un ascesso cutaneo
- parlando inglese
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- Disposto a tornare tra 14 giorni per una visita di controllo
- In grado di fornire un numero di telefono per il contatto di follow-up
Criteri di esclusione:
- Precedentemente trattato per questo ascesso
- Stato mentale alterato
- Pazienti con problemi psichiatrici attivi che precludono la loro capacità di fornire il consenso informato
- Precedentemente iscritto allo studio
- L'ascesso non è suscettibile di trattamento da parte di un medico di emergenza nel pronto soccorso
- L'ascesso è post-operatorio o post-procedura
- Il medico determina che l'ascesso non è suscettibile di drenaggio con un metodo particolare
- L'ascesso è troppo piccolo per l'impacchettamento o l'ansa
- Necessità di ricovero ospedaliero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Incisione e drenaggio con impaccamento
L'ascesso viene curato in modo standard, utilizzando un'incisione e drenaggio con posizionamento di tamponi (stoppino).
Imballaggio da cambiare ogni 2-3 giorni, a discrezione del medico curante, fino a quando l'ascesso non viene considerato risolto
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SPERIMENTALE: Drenaggio ad anello
L'ascesso viene curato utilizzando un drenaggio dell'ascesso minimamente invasivo con tecnica di posizionamento dell'ansa.
Nell'ascesso vengono praticate due (o più) incisioni pungenti, la cavità viene sondata e il pus viene drenato, quindi viene inserita e legata un'ansa del vaso.
Il paziente manipola l'ansa 3 volte al giorno e rimuove l'ansa quando tutto il rossore è scomparso e non è più presente pus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risoluzione dell'ascesso
Lasso di tempo: 14 giorni
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In caso negativo, quale segno è presente (selezionare tutte le risposte pertinenti):
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente immediatamente dopo la procedura
Lasso di tempo: Tempo 0
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Quanto è soddisfatto il paziente subito dopo la procedura (scala likert) Il paziente ha provato disagio durante la procedura (scala likert)
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Tempo 0
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Risultato cosmetico
Lasso di tempo: 14 giorni
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Aspetto secondo la scala della ferita Scala della ferita (presenza o assenza di)
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14 giorni
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Soddisfazione del paziente dopo la risoluzione dell'ascesso
Lasso di tempo: 14 giorni
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Soddisfazione del paziente con: Numero di visite di follow-up (scala likert) Aspetto estetico (scala likert) Dolore (scala likert) Cura generale dell'ascesso (scala likert) |
14 giorni
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Numero di visite di follow-up
Lasso di tempo: 14 giorni
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Numero di visite di follow-up effettuate al Pronto Soccorso o all'ambulatorio per la cura di ascesso
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14 giorni
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Numero di complicazioni
Lasso di tempo: 14 giorni
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necessità di una nuova incisione nello stesso ascesso, estensione dell'incisione originale, inizio di antibiotici, sostituzione di antibiotici, ricovero
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-32294
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