皮膚膿瘍の治療技術の比較 (LoopDrainage)
救急部門における皮膚膿瘍のループドレナージは、パッキングによる切開とドレナージと同じくらい効果的ですか?
膿瘍の管理には、伝統的に切開排膿 (I&D) が含まれます。 膿瘍はしばしば「詰め込まれている」か、ウィックが存在する状態でステントが開いており、従来のケアでは、最終的に膿瘍の空洞が閉じるまで、通常は 1 ~ 2 週間、2 ~ 3 日ごとに再訪問して詰め物を取り外して交換する必要があります。最初のプレゼンテーションの後。
最近、膿瘍の管理に侵襲性の低い技術を採用する試みが行われています。 1 つの新しい技術、「ループ ドレナージ」は、さまざまな種類の膿瘍を管理するための症例報告/症例シリーズで、外科専門分野の文献で報告されています。
ループドレナージ技術の有効性を、膿瘍管理の従来の切開およびドレナージ技術と比較する無作為化前向き研究を実施することを提案します。
膿瘍の治療のためにボストンメディカルセンターの救急部の主要または緊急治療エリアに来院している患者は、潜在的な被験者としての登録が考慮されます。 治療担当の臨床医が患者を適切な被験者として特定した後、リサーチ アソシエイト (RA) が患者に近づき、研究に登録するための書面によるインフォームド コンセントを取得します。 その後、被験者は、ループドレナージまたは従来の I&D のいずれかの管理部門に無作為に割り付けられます。 臨床医は膿瘍の特徴を説明するデータシートに記入し、無作為化に応じてループドレナージまたは切開とドレナージのいずれかを実行し、被験者は満足度調査に記入します。 最初の訪問から14日後、被験者はフォローアップのために戻ってきます。 被験者は満足度調査に記入し、治療グループを知らされていない研究調査員が、膿瘍の解消、美容上の結果、フォローアップ訪問の回数、および合併症について被験者を評価します。
次に、治験責任医師は、2 つの治験グループ間の結果を比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 皮膚膿瘍の初期治療のためにボストン医療センターの主要な救急部門または緊急治療エリアを受診する
- 英語を話す
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- -フォローアップ訪問のために14日以内に戻ってくる意思がある
- フォローアップ連絡先の電話番号を提供できる
除外基準:
- 以前にこの膿瘍の治療を受けた
- 精神状態の変化
- -インフォームドコンセントを提供する能力を排除する活動的な精神医学的問題を抱えている患者
- -以前に研究に登録した
- 膿瘍は、救急部門の救急医による治療に適していません
- 膿瘍は術後または処置後
- 臨床医は、特定の方法で膿瘍がドレナージに適していないと判断します
- パッキングまたはループには膿瘍が小さすぎる
- 入院の必要性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:パッキン付切開排膿
膿瘍は、パッキング (ウィック) を配置した切開とドレナージを使用して、標準的な方法でケアされます。
膿瘍が治癒したとみなされるまで、治療する臨床医の裁量で、2〜3日ごとにパッキンを交換する
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実験的:ループ排水
膿瘍は、ループ留置法による低侵襲の膿瘍ドレナージを使用して治療されます。
膿瘍を 2 つ (またはそれ以上) 刺し切開し、空洞を調べて膿を排出し、血管ループを挿入して結びます。
患者はループを 1 日 3 回操作し、赤みがすべてなくなり、膿がなくなったらループを取り外します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膿瘍の解消
時間枠:14日間
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いいえの場合、どの兆候がありますか (該当するものすべてにチェックを入れてください):
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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施術直後の患者満足度
時間枠:時間 0
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処置直後の患者の満足度 (リッカート尺度) 処置中に患者が不快感を感じたか (リッカート尺度)
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時間 0
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美容効果
時間枠:14日間
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創傷スケールによる外観 創傷スケール(の有無)
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14日間
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膿瘍解消後の患者満足度
時間枠:14日間
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患者の満足度: フォローアップ受診回数(リッカート尺度) 外見(リッカート尺度) 痛み(リッカート尺度) 膿瘍全体のケア(リッカート尺度) |
14日間
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フォローアップ訪問数
時間枠:14日間
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膿瘍治療のために救急科または外来診療所に行ったフォローアップ訪問の数
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14日間
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合併症の数
時間枠:14日間
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同じ膿瘍の新しい切開の必要性、元の切開の延長、抗生物質の開始、抗生物質の変更、入院
|
14日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH、Boston Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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