Uma Comparação de Técnicas para Tratamento de Abscessos de Pele (LoopDrainage)
A drenagem em alça de um abscesso cutâneo no departamento de emergência é tão eficaz quanto a incisão e drenagem com tamponamento?
O manejo de abscessos tradicionalmente envolve incisão e drenagem (I&D). Os abcessos são frequentemente "empacotados" ou abertos com stent com a presença de um pavio, e o tratamento tradicional requer novas visitas a cada 2-3 dias para remover o tamponamento e recolocá-lo, até que finalmente a cavidade do abscesso esteja fechada, geralmente 1-2 semanas após a apresentação inicial.
Recentemente, houve tentativas de empregar técnicas menos invasivas para o manejo de abscessos. Uma nova técnica, "drenagem em alça", foi relatada em relatos de casos/séries de casos para o manejo de uma variedade de tipos de abscessos na literatura de subespecialidades cirúrgicas.
Propomos a realização de um estudo prospectivo randomizado comparando a eficácia da técnica de drenagem em alça com a técnica tradicional de incisão e drenagem no tratamento de abscessos.
Os pacientes que se apresentarem nas áreas de atendimento principal ou de urgência do Departamento de Emergência do Boston Medical Center para tratamento de um abscesso serão considerados para inscrição como possíveis sujeitos. Depois que o médico assistente identificar o paciente como um sujeito apropriado, um Associado de Pesquisa (RA) abordará o paciente e obterá o consentimento informado por escrito para se inscrever no estudo. O sujeito será então randomizado para o braço de gerenciamento de drenagem de alça ou I&D tradicional. O clínico preencherá uma folha de dados descrevendo as características do abscesso e, em seguida, realizará drenagem em alça ou incisão e drenagem, dependendo da randomização, e o sujeito preencherá uma pesquisa de satisfação. Catorze dias após a visita inicial, os indivíduos retornarão para acompanhamento. O sujeito preencherá uma pesquisa de satisfação e um investigador do estudo cego para o grupo de tratamento avaliará o sujeito quanto à resolução do abscesso, resultado cosmético, número de consultas de acompanhamento e complicações.
Os investigadores do estudo irão então comparar os resultados entre os dois grupos de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com mais de 18 anos de idade
- Apresentando-se ao Departamento de Emergência principal do Boston Medical Center ou à área de atendimento de urgência para tratamento inicial de um abscesso cutâneo
- falando inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Disposto a retornar em 14 dias para consulta de acompanhamento
- Capaz de fornecer um número de telefone para contato de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Anteriormente tratado para este abscesso
- Estado mental alterado
- Pacientes com problemas psiquiátricos ativos que impedem sua capacidade de fornecer consentimento informado
- Inscrito anteriormente no estudo
- O abscesso não é passível de tratamento por um médico de emergência no departamento de emergência
- O abscesso é pós-operatório ou pós-procedimento
- O clínico determina que o abscesso não é passível de drenagem por método específico
- O abscesso é muito pequeno para empacotamento ou alça
- Necessidade de internação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Incisão e Drenagem com Empacotamento
Abscesso é tratado de forma padrão, com incisão e drenagem com colocação de tampão (pavio).
O tamponamento deve ser trocado a cada 2-3 dias, a critério do médico assistente, até que o abscesso seja considerado resolvido
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EXPERIMENTAL: Circuito de Drenagem
Abscesso é tratado usando uma drenagem de abscesso minimamente invasiva com técnica de colocação de alça.
Duas (ou mais) incisões são feitas no abscesso, a cavidade é sondada e o pus é drenado, e uma alça do vaso é inserida e amarrada.
O paciente manipula a alça 3 vezes ao dia e remove a alça quando toda a vermelhidão desaparecer e não houver mais pus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução do Abscesso
Prazo: 14 dias
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Se não, qual sinal está presente (marque todos os que se aplicam):
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente imediatamente após o procedimento
Prazo: Tempo 0
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Quão satisfeito está o paciente imediatamente após o procedimento (escala likert) O paciente sentiu desconforto durante o procedimento (escala likert)
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Tempo 0
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Resultado cosmético
Prazo: 14 dias
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Aparência de acordo com a escala da ferida Escala de Feridas (presença ou ausência de)
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14 dias
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Satisfação do paciente após a resolução do abscesso
Prazo: 14 dias
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Satisfação do paciente com: Número de visitas de acompanhamento (escala likert) Aparência cosmética (escala likert) Dor (escala likert) Tratamento geral do abscesso (escala likert) |
14 dias
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Número de visitas de acompanhamento
Prazo: 14 dias
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Número de visitas de acompanhamento feitas no Departamento de Emergência ou ambulatório para tratamento de abscesso
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14 dias
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Número de Complicações
Prazo: 14 dias
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necessidade de nova incisão no mesmo abscesso, extensão da incisão original, início de antibióticos, troca de antibióticos, internação
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-32294
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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