Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av tekniker för behandling av hudbölder (LoopDrainage)

5 april 2018 uppdaterad av: Elissa Schechter-Perkins, Boston Medical Center

Är slingdränering av en kutan abscess på akutmottagningen lika effektiv som snitt och dränering med packning?

Hantering av bölder involverar traditionellt snitt och dränering (I&D). Bölder är ofta "packade" eller öppnas i sten med närvaro av en veke, och traditionell vård kräver återbesök var 2-3 dag för att få packningen borttagen och ersatt, tills slutligen böldhålan har stängts, vanligtvis 1-2 veckor efter den första presentationen.

Nyligen har det gjorts försök att använda mindre invasiva tekniker för abscesshantering. En ny teknik, "loopdränage", har rapporterats i fallrapporter/fallserier för hantering av en mängd olika typer av abscesser i den kirurgiska subspeciallitteraturen.

Vi föreslår att genomföra en randomiserad prospektiv studie som jämför effektiviteten av loopdränagetekniken med den traditionella snitt- och dräneringstekniken för abscesshantering.

Patienter som kommer till huvud- eller akutvårdsområdena på akutmottagningen vid Boston Medical Center för behandling av en abscess kommer att övervägas för registrering som potentiella patienter. Efter att den behandlande läkaren har identifierat patienten som ett lämpligt ämne, kommer en forskningsassistent (RA) att närma sig patienten och erhålla skriftligt informerat samtycke för att registrera sig i studien. Ämnet kommer sedan att randomiseras till ledningen för antingen loopdränering eller traditionell I&D. Klinikern kommer att fylla i ett datablad som beskriver abscessegenskaperna och sedan utföra antingen slingdränering eller snitt och dränering, beroende på randomisering och försökspersonen kommer att fylla i en tillfredsställelseundersökning. Fjorton dagar efter första besöket kommer försökspersonerna tillbaka för uppföljning. Försökspersonen kommer att fylla i en tillfredsställelseundersökning, och en studieutredare som är blind för behandlingsgruppen kommer att bedöma patienten med avseende på abscessupplösning, kosmetiskt resultat, antal uppföljningsbesök och komplikationer.

Studieutredarna kommer sedan att jämföra resultaten mellan de två studiegrupperna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

233

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient över 18 år
  • Presentera till Boston Medical Centers akutmottagning eller akutvårdsområde för initial behandling av en hudböld
  • engelsktalande
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Återkommer gärna om 14 dagar för uppföljningsbesök
  • Kan ge telefonnummer för uppföljningskontakt

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandlad för denna abscess
  • Förändrad mental status
  • Patienter med aktiva psykiatriska problem som hindrar deras förmåga att ge informerat samtycke
  • Tidigare inskriven i studien
  • Abscess är inte mottaglig för behandling av en akutläkare på akutmottagningen
  • Abscess är postoperativ eller postoperation
  • Klinikern fastställer att abscess inte är mottaglig för dränering med en speciell metod
  • Bölden är för liten för packning eller ögla
  • Behov av sjukhusinläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Insnitt och dränering med packning
Abscess vårdas på vanligt sätt, med hjälp av ett snitt och dränering med packning (veke). Förpackningen ska bytas varannan till var tredje dag, efter bedömning av den behandlande läkaren, tills abscessen anses vara löst
EXPERIMENTELL: Loop Dränering
Abscess sköts med en minimalt invasiv abscessdränering med ögleplaceringsteknik. Två (eller flera) sticksnitt görs i abscessen, hålrummet sonderas och pus dräneras och en kärlslinga sätts in och knyts av. Patienten manipulerar slingan 3 gånger per dag och tar bort slingan när all rodnad är borta och inget mer var närvarande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abscessupplösning
Tidsram: 14 dagar

Om nej, vilket tecken finns (markera allt som stämmer):

  1. Fluktuans
  2. Dränering
  3. Förhårdnad
  4. Värme
  5. Ömhet
  6. Övrig __________
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet direkt efter ingreppet
Tidsram: Tid 0
Hur nöjd är patienten direkt efter ingreppet (likert-skala) Kände patienten obehag under proceduren (likert-skala)
Tid 0
Kosmetiskt resultat
Tidsram: 14 dagar

Utseende enligt sårskala

Sårskala (närvaro eller frånvaro av)

  1. Avsteg från gränser
  2. Konturojämnheter
  3. Sårmarginalseparation
  4. Kantinversion
  5. Överdriven förvrängning
  6. Övergripande utseende
14 dagar
Patientnöjdhet efter upplösning av abscess
Tidsram: 14 dagar

Patientnöjdhet med:

Antal uppföljningsbesök (likert skala) Kosmetiskt utseende (likert skala) Smärta (likert skala) Övergripande abscessvård (likert skala)

14 dagar
Antal uppföljningsbesök
Tidsram: 14 dagar
Antal uppföljningsbesök som gjorts på antingen Akutmottagning eller poliklinik för abscessvård
14 dagar
Antal komplikationer
Tidsram: 14 dagar
behov av nytt snitt i samma böld, förlängning av det ursprungliga snittet, start av antibiotika, byte av antibiotika, inläggning
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

9 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-32294

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera