En sammenligning af teknikker til behandling af hudbylder (LoopDrainage)
Er sløjvedræning af en kutan byld i akutmodtagelsen lige så effektiv som indsnit og dræning med pakning?
Behandling af bylder involverer traditionelt incision og dræning (I&D). Bylder er ofte "pakket" eller stentet åbne med tilstedeværelse af en væge, og traditionel pleje kræver genbesøg hver 2-3 dag for at få pakningen fjernet og udskiftet, indtil byldhulen endelig er lukket, normalt 1-2 uger efter indledende præsentation.
For nylig har der været forsøg på at anvende mindre invasive teknikker til abscessbehandling. En ny teknik, "loop drainage", er blevet rapporteret i case-rapporter/caseserier til behandling af en række forskellige typer af bylder i den kirurgiske subspeciallitteratur.
Vi foreslår at udføre et randomiseret prospektivt studie, der sammenligner effektiviteten af sløjfedrænageteknikken med den traditionelle incisions- og dræningsteknik til abscessbehandling.
Patienter, der henvender sig til de vigtigste eller akutte plejeområder på akutafdelingen ved Boston Medical Center for behandling af en byld, vil blive overvejet til tilmelding som potentielle forsøgspersoner. Efter at den behandlende kliniker har identificeret patienten som et passende emne, vil en forskningsmedarbejder (RA) henvende sig til patienten og indhente skriftligt informeret samtykke til at tilmelde sig undersøgelsen. Emnet vil derefter blive randomiseret til forvaltningsarmen for enten sløjfedræning eller traditionel I&D. Klinikeren vil udfylde et datablad, der beskriver abscessens karakteristika, og derefter udføre enten loop-dræning eller incision og dræning, afhængigt af randomisering, og forsøgspersonen vil udfylde en tilfredshedsundersøgelse. Fjorten dage efter det første besøg vil forsøgspersonerne vende tilbage til opfølgning. Forsøgspersonen vil udfylde en tilfredshedsundersøgelse, og en undersøgelsesforsker, der er blindet for behandlingsgruppen, vil vurdere forsøgspersonen for abscessopløsning, kosmetisk resultat, antal opfølgningsbesøg og komplikationer.
Undersøgelsesforskerne vil derefter sammenligne resultaterne mellem de to undersøgelsesgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient over 18 år
- Præsenterer til Boston Medical Centers hovedalarmafdeling eller akutte område for indledende behandling af en hudbyld
- engelsktalende
- Kan give skriftligt informeret samtykke
- Er villig til at vende tilbage om 14 dage for opfølgende besøg
- Kan oplyse telefonnummer til opfølgende kontakt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandlet for denne byld
- Ændret mental status
- Patienter med aktive psykiatriske problemer, der udelukker deres evne til at give informeret samtykke
- Tidligere tilmeldt studiet
- Byld er ikke modtagelig for behandling af en akutlæge på skadestuen
- Abscess er post-operativ eller post-procedure
- Klinikeren fastslår, at abscess ikke er modtagelig for dræning ved en bestemt metode
- Bylden er for lille til pakning eller løkke
- Behov for hospitalsindlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Indsnit og dræning med pakning
Bylden plejes på standardmåden ved hjælp af et snit og dræning med pakning (væge).
Pakning skal skiftes hver 2.-3. dag, efter den behandlende klinikers skøn, indtil abscessen anses for løst
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Loop dræning
Abscess plejes ved hjælp af en minimalt invasiv abscessdrænage med løkkeplaceringsteknik.
To (eller flere) stiksnit laves i bylden, hulrummet sonderes og pus drænes, og en karløkke indsættes og bindes af.
Patienten manipulerer løkken 3 gange om dagen og fjerner løkken, når al rødme er væk, og der ikke er mere pus til stede
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abscess opløsning
Tidsramme: 14 dage
|
Hvis nej, hvilket tegn er der (kryds alt relevant):
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed umiddelbart efter indgreb
Tidsramme: Tid 0
|
Hvor tilfreds er patienten umiddelbart efter proceduren (likert skala) Følte patienten ubehag under proceduren (likert skala)
|
Tid 0
|
|
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 14 dage
|
Udseende efter sårskala Sårskala (tilstedeværelse eller fravær af)
|
14 dage
|
|
Patienttilfredshed efter opløsning af absces
Tidsramme: 14 dage
|
Patienttilfredshed med: Antal opfølgningsbesøg (likert-skala) Kosmetisk udseende (likert-skala) Smerter (likert-skala) Overordnet abscespleje (likert-skala) |
14 dage
|
|
Antal opfølgningsbesøg
Tidsramme: 14 dage
|
Antal opfølgende besøg på enten Akutmodtagelse eller ambulatorium til abscessbehandling
|
14 dage
|
|
Antal komplikationer
Tidsramme: 14 dage
|
behov for nyt snit i samme byld, forlængelse af det oprindelige snit, start af antibiotika, skift af antibiotika, indlæggelse
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-32294
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kutan Abscess
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Holland