Ihon paiseiden hoitotekniikoiden vertailu (LoopDrainage)
Onko päivystysosastolla ihoabsessin silmukkatyhjennys yhtä tehokasta kuin pakkaaminen ja tyhjennys?
Paiseiden hoitoon kuuluu perinteisesti viilto ja tyhjennys (I&D). Paiseet ovat usein "pakattu" tai stentattu auki sydämen läsnäollessa, ja perinteinen hoito vaatii uudelleenkäyntejä 2-3 päivän välein tiivisteen poistamiseksi ja vaihtamiseksi, kunnes lopulta paiseontelo on sulkeutunut, yleensä 1-2 viikkoa. ensimmäisen esittelyn jälkeen.
Viime aikoina on yritetty käyttää vähemmän invasiivisia tekniikoita paiseiden hallintaan. Eräs uusi tekniikka, "silmukan poisto", on raportoitu tapausraporteissa/tapaussarjoissa erityyppisten paiseiden hoitamiseksi kirurgisen alaerikoiskirjallisuudessa.
Ehdotamme satunnaistetun prospektiivisen tutkimuksen tekemistä, jossa verrataan silmukkadrenaatiotekniikan tehokkuutta perinteiseen paisehoidon viilto- ja drenaatiotekniikkaan.
Potilaat, jotka hakeutuvat Boston Medical Centerin ensiapuosaston pää- tai kiireellisiin hoitoalueisiin paiseen hoitoa varten, otetaan huomioon mahdollisina potilaina. Kun hoitava kliinikko on tunnistanut potilaan sopivaksi kohteeksi, tutkija (RA) lähestyy potilasta ja saa kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen ilmoittautumiseen. Koehenkilö satunnaistetaan sitten joko silmukanpoiston tai perinteisen I&D:n hallintaosioon. Kliinikko täyttää tietolomakkeen, jossa kuvataan absessin ominaisuudet, ja suorittaa sitten joko silmukan tyhjennyksen tai viillon ja vedenpoiston satunnaistamisesta riippuen, ja koehenkilö täyttää tyytyväisyyskyselyn. Neljätoista päivää ensimmäisen käynnin jälkeen koehenkilöt palaavat seurantaan. Tutkittava täyttää tyytyväisyyskyselyn, ja hoitoryhmälle sokeutunut tutkimustutkija arvioi koehenkilön paisereaktion, kosmeettisen lopputuloksen, seurantakäyntien määrän ja komplikaatiot.
Tämän jälkeen tutkijat vertaavat tuloksia kahden tutkimusryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias aikuinen potilas
- Esittely Boston Medical Centerin ensiapuosastolle tai kiireellisen hoidon alueelle ihoabsessin alkuhoitoa varten
- englantia puhuva
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Valmis palaamaan 14 päivän kuluttua seurantakäynnille
- Pystyy antamaan puhelinnumeron jatkokontaktia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin hoidettu tähän paiseen
- Muuttunut henkinen tila
- Potilaat, joilla on aktiivisia psykiatrisia ongelmia, jotka estävät heidän kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus
- Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen
- Paise ei ole päivystyspoliklinikan päivystyslääkärin hoidettavissa
- Paise on leikkauksen tai toimenpiteen jälkeinen
- Lääkäri toteaa, että paise ei ole mahdollista tyhjentää tietyllä menetelmällä
- Paise on liian pieni pakkausta tai silmukkaa varten
- Tarve sairaalahoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Viilto ja tyhjennys pakkauksella
Paise hoidetaan tavalliseen tapaan viillolla ja tyhjennyksellä sekä tiiviste (sydämen) sijoittelu.
Pakkaus vaihdettava 2-3 päivän välein hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, kunnes absessi katsotaan parantuneen
|
|
|
KOKEELLISTA: Silmukan tyhjennys
Paise hoidetaan minimaalisesti invasiivisella absessin drenaatiolla silmukkasijoitustekniikalla.
Paiseen tehdään kaksi (tai useampia) pistoviillota, onkalo tutkitaan ja mätä valutetaan pois, ja verisuonen silmukka asetetaan ja sidotaan.
Potilas käsittelee silmukkaa 3 kertaa päivässä ja poistaa silmukan, kun kaikki punoitus on poissa eikä mätä ole enää läsnä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paise Resoluutio
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Jos ei, mikä merkki on käytössä (valitse kaikki sopivat):
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys heti toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Aika 0
|
Kuinka tyytyväinen potilas on heti toimenpiteen jälkeen (likert-asteikko) Tunsiko potilas epämukavuutta toimenpiteen aikana (likert-asteikko)
|
Aika 0
|
|
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Ulkonäkö haavan asteikon mukaan Haavan asteikko (läsnäolo tai puuttuminen)
|
14 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys absessin ratkaisemisen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilastyytyväisyys: Seurantakäyntien määrä (likert-asteikko) kosmeettinen ulkonäkö (likert-asteikko) kipu (likert-asteikko) paiseen kokonaishoito (likert-asteikko) |
14 päivää
|
|
Seurantakäyntien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Päivystykseen tai poliklinikalle paisehoitoon tehtyjen seurantakäyntien määrä
|
14 päivää
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
uuden viillon tarve samaan paiseen, alkuperäisen viillon laajentaminen, antibioottien aloitus, antibioottien vaihto, vastaanotto
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elissa Schechter-Perkins, MD, MPH, Boston Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-32294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihon paise
-
Radboud University Medical CenterValmisAnterior Cutaneous Nerve Intrapment Syndrome (ACNES)Alankomaat
Kliiniset tutkimukset Viilto ja tyhjennys tiivisteen (sydän) sijoittelulla
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekrytointi