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전립선암의 방사선 치료에서 F-Miso를 이용한 PET에 의한 저산소증 평가 (HYPOXProstat)

2015년 11월 6일 업데이트: Institut Cancerologie de l'Ouest

전립선암의 방사선 치료 중 18-FluoroMisonidazole을 사용한 PET에 의한 저산소증의 평가

기능적 영상의 발달로 방사선 치료 선량 페인팅을 사용하여 방사선 내성 영역(종양 체적 내부에 위치)에 대한 방사선 선량을 증가시키는 것이 가능해졌습니다. 이 전략은 종양 저산소증이 방사선에 대한 이러한 종양의 저항성에 중요한 역할을 하는 전립선암에 특히 적합합니다.

방사선 치료 선량 페인팅 영역에 의한 종양 내 저산소증 표적을 개발하기 위해 치료 전과 방사선 치료 중 저산소증의 변화를 특성화해야 합니다.

  • 방사선 치료 중에 저산소증이 변하지 않으면 "통합" 부스트에 의한 방사선 치료 선량 페인팅 전략이 수행됩니다.
  • 저산소증이 다양한 경우(증가 또는 불완전 회귀), 첫 번째 분할 IMRT 후 방사선 요법 선량 페인팅(IMRT, 정위 근접 치료 또는 높은 선량률)의 "최종" 부스트 전략을 고려할 수 있습니다.

이 연구는 플루오로미소니다졸(18F-MISO)을 사용한 PET 영상이 종양 저산소증을 평가하는 데 의사가 사용할 수 있는 도구임을 보여주어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • CHU Poitiers
      • St Herblain, 프랑스, 44805
        • Ico Rene Gauducheau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 전립선 선암종
  • 전이 부재(림프절 또는 뼈)
  • MRI 및 PET 콜린에서 보이는 하나 이상의 종양 결절.
  • 중간 위험도 : Gleason 7 및 PSA(전립선 특이 항원)
  • 수반되는 호르몬 치료 없음. (NB: 두 번째 18F-MISO 이전에 방사선 요법 중 호르몬 요법을 도입하는 것이 연구 종료 기준임)
  • 최대 총 선량 > 70 Gy 및 2 Gy/일 분할까지의 방사선 요법의 적응증
  • 서명된 동의서
  • 사회 보험

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 법으로 보호받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PET 이미징, 18 F-된장
단일 팔 연구
의약품: 18-F-미소
18 Fluoro Misonidazole을 사용한 PET 스캔
다른 이름들:
  • 18 플루오로 미소니다졸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암의 방사선 치료 중 종양 저산소증(18F-MISO가 포함된 PET)의 변화를 특성화합니다.
기간: 방사선 치료 시작 후 3~4주
방사선 치료 전에 수행된 18-F-Miso를 사용한 첫 번째 PET 스캔은 방사선 요법 시작 후 3~4주 후에 수행된 18-F-Miso를 사용한 두 번째 PET 스캔입니다.
방사선 치료 시작 후 3~4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소증 영상(PET with 18F-MISO)과 해부학적 영상(PET with 18F-choline)을 비교하여 맞춤형 치료의 타당성을 연구합니다.
기간: 방사선 치료 시작 전과 시작 후 3~4주
PET 콜린 및 MRI(해부학적 위치)로 얻은 이미지는 18F-MISO PET로 얻은 이미지와 병합되어 이러한 해부학적 영역에서 저산소증을 검색합니다.
방사선 치료 시작 전과 시작 후 3~4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Cancerologie de l'Ouest

협력자

Poitiers University Hospital
IASON Gmbh, Feldkirchner strasse 4, 8054 Graz-Seiesberg AUSTRIA
Cyclopharma

수사관

  • 수석 연구원: SUPIOT Stéphane, MD, Ico Rene Gauducheau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC11-080
  • 2011-004582-32 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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