- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01898065
Evaluering af hypoxi af PET med F-Miso i strålebehandling af prostatakræft (HYPOXProstat)
Evaluering af hypoxi ved PET med 18-fluormisonidazol under strålebehandling af prostatakræft
Med funktionel billeddannelsesudvikling bliver det muligt at øge strålingsdosis til stråleresistente områder (placeret inde i tumorvolumen) ved hjælp af stråleterapi dosis-painting. Denne strategi er særligt velegnet til prostatacancer, hvor tumorhypoxi spiller en stor rolle i disse tumorers modstand mod stråling.
For at udvikle intratumoral hypoksi-målretning ved stråleterapi dosis-painting områder, bør vi karakterisere ændringer i hypoxi før behandling og under strålebehandling.
- Hvis hypoxi ikke ændrer sig under strålebehandling, udføres strålebehandling dosis-maling strategi ved en "integreret" boost.
- Hvis hypoksi varierede (stigende eller ufuldstændig regression), kunne en "endelig" booststrategi med strålebehandlingsdosis-painting (IMRT, stereotaktisk brachyterapi eller høj dosishastighed) efter en første fraktioneret IMRT overvejes.
Denne undersøgelse skulle vise, at PET-billeddannelse med fluoromisonidazol (18F-MISO) er et tilgængeligt værktøj for læger til at vurdere tumorhypoksi.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- CHU Poitiers
-
St Herblain, Frankrig, 44805
- ICO René Gauducheau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- histologisk bevist prostata adenokarcinom
- Fravær af metastaser (lymfeknude eller knogle)
- En eller flere tumorknuder set på MR og PET cholin.
- Mellemrisiko: Gleason 7 og PSA (prostataspecifikt antigen)
- Ingen samtidig hormonbehandling. (NB: indførelse af hormonbehandling under strålebehandling før den anden 18F-MISO er et kriterium for at studere exit)
- Indikation af strålebehandling op til en total dosis > 70 Gy og 2 Gy/dag fraktioner
- Underskrevet informeret samtykke
- Social forsikring
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Patient beskyttet ved lov
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PET-billeddannelse, 18 F-miso
Enkeltarmsstudie
|
PET-scanning med 18 Fluoro Misonidazol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At karakterisere ændringer i tumorhypoxi (PET med 18F-MISO) under strålebehandling af prostatacancer.
Tidsramme: 3 til 4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Første PET-scanning med 18-F-Miso udført før stråling Anden PET-scanning med 18-F-Miso udført 3 til 4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling.
|
3 til 4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At sammenligne hypoxi-billeddannelse (PET med 18F-MISO) med anatomisk billeddannelse (PET med 18F-cholin) for at undersøge muligheden for en skræddersyet behandling.
Tidsramme: før og 3 til 4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Billeder opnået med PET-cholin og MRI (anatomisk placering) vil blive fusioneret med billeder opnået af 18F-MISO PET for at søge efter hypoxi på disse anatomiske områder.
|
før og 3 til 4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SUPIOT Stéphane, MD, ICO René Gauducheau
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rasey JS, Koh WJ, Evans ML, Peterson LM, Lewellen TK, Graham MM, Krohn KA. Quantifying regional hypoxia in human tumors with positron emission tomography of [18F]fluoromisonidazole: a pretherapy study of 37 patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1996 Sep 1;36(2):417-28. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00325-2.
- Bentzen SM. Theragnostic imaging for radiation oncology: dose-painting by numbers. Lancet Oncol. 2005 Feb;6(2):112-7. doi: 10.1016/S1470-2045(05)01737-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC11-080
- 2011-004582-32 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostata Adenocarcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Lokalt avanceret Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage III Gastroøsofageal... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEsophageal Adenocarcinom | Esophageal pladecellekarcinom | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase II Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IVA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Patologisk trin IIIA Gastroøsofageal... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGastroøsofageal Junction Adenocarcinom | Stadie IB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie II Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIB Esophageal...Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKlinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma og andre forholdForenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende terapi trin IIIA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGastrisk Adenocarcinom | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase 0 Mavekræft AJCC v8 | Klinisk fase I gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk fase IIB gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk fase IVA gastrisk cancer AJCC v8 | Patologisk fase 0 Mavekræft AJCC v8 | Patologisk... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKlinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase II esophageal adenokarcinom AJCC v8 | Klinisk fase IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin III esophagealt adenokarcinom AJCC v8 | Patologisk stadie IB Esophageal Adenocarcinom AJCC v8 | Patologisk stadium... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendePeritoneal karcinomatose | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med 18-F-MISO
-
University Hospital, BordeauxCancéropôle GSO and GIRCI SOOM (API-K)Trukket tilbage
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre...Afsluttet
-
Centre Henri BecquerelUkendtUndersøgelse af hypoxi målt i F-Miso PET/Scan og MRI hos patienter med pladecellekarcinom (HYPONECK)Planocellulært karcinom i OropharynxFrankrig
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetFrontotemporal demens | Progressiv Supranuklear Parese | Alzheimers sygdom | Vaskulær kognitiv svækkelse | Kortikalt basalt syndromTaiwan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityAfsluttetHoved- og halskræft | Lungekræft | LeverkræftKina
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetUterine cervikale neoplasmer | Prostatiske neoplasmer | Rektale neoplasmer | Endometriale neoplasmer | Anus neoplasmerForenede Stater
-
Siemens Molecular ImagingAfsluttet
-
ABX advanced biochemical compounds GmbHAfsluttetProstatakræft | Prostatakræft TilbagevendendeFrankrig
-
Siemens Molecular ImagingAfsluttetHoved- og halskræft | LungekræftForenede Stater