Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hypoxi af PET med F-Miso i strålebehandling af prostatakræft (HYPOXProstat)

6. november 2015 opdateret af: Institut Cancerologie de l'Ouest

Evaluering af hypoxi ved PET med 18-fluormisonidazol under strålebehandling af prostatakræft

Med funktionel billeddannelsesudvikling bliver det muligt at øge strålingsdosis til stråleresistente områder (placeret inde i tumorvolumen) ved hjælp af stråleterapi dosis-painting. Denne strategi er særligt velegnet til prostatacancer, hvor tumorhypoxi spiller en stor rolle i disse tumorers modstand mod stråling.

For at udvikle intratumoral hypoksi-målretning ved stråleterapi dosis-painting områder, bør vi karakterisere ændringer i hypoxi før behandling og under strålebehandling.

  • Hvis hypoxi ikke ændrer sig under strålebehandling, udføres strålebehandling dosis-maling strategi ved en "integreret" boost.
  • Hvis hypoksi varierede (stigende eller ufuldstændig regression), kunne en "endelig" booststrategi med strålebehandlingsdosis-painting (IMRT, stereotaktisk brachyterapi eller høj dosishastighed) efter en første fraktioneret IMRT overvejes.

Denne undersøgelse skulle vise, at PET-billeddannelse med fluoromisonidazol (18F-MISO) er et tilgængeligt værktøj for læger til at vurdere tumorhypoksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • CHU Poitiers
      • St Herblain, Frankrig, 44805
        • ICO René Gauducheau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bevist prostata adenokarcinom
  • Fravær af metastaser (lymfeknude eller knogle)
  • En eller flere tumorknuder set på MR og PET cholin.
  • Mellemrisiko: Gleason 7 og PSA (prostataspecifikt antigen)
  • Ingen samtidig hormonbehandling. (NB: indførelse af hormonbehandling under strålebehandling før den anden 18F-MISO er et kriterium for at studere exit)
  • Indikation af strålebehandling op til en total dosis > 70 Gy og 2 Gy/dag fraktioner
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Social forsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patient beskyttet ved lov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-billeddannelse, 18 F-miso
Enkeltarmsstudie
Medicin: 18-F-MISO
PET-scanning med 18 Fluoro Misonidazol
Andre navne:
  • 18 Fluoro Misonidazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At karakterisere ændringer i tumorhypoxi (PET med 18F-MISO) under strålebehandling af prostatacancer.
Tidsramme: 3 til 4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling
Første PET-scanning med 18-F-Miso udført før stråling Anden PET-scanning med 18-F-Miso udført 3 til 4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling.
3 til 4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne hypoxi-billeddannelse (PET med 18F-MISO) med anatomisk billeddannelse (PET med 18F-cholin) for at undersøge muligheden for en skræddersyet behandling.
Tidsramme: før og 3 til 4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling
Billeder opnået med PET-cholin og MRI (anatomisk placering) vil blive fusioneret med billeder opnået af 18F-MISO PET for at søge efter hypoxi på disse anatomiske områder.
før og 3 til 4 uger efter påbegyndelse af strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Samarbejdspartnere

Poitiers University Hospital
IASON Gmbh, Feldkirchner strasse 4, 8054 Graz-Seiesberg AUSTRIA
Cyclopharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SUPIOT Stéphane, MD, ICO René Gauducheau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

12. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC11-080
  • 2011-004582-32 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner