Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoksian arviointi PET:llä F-Mison kanssa eturauhassyövän sädehoidossa (HYPOXProstat)

perjantai 6. marraskuuta 2015 päivittänyt: Institut Cancerologie de l'Ouest

Hypoksian arviointi PET:llä 18-fluori-misonidatsolilla eturauhassyövän sädehoidon aikana

Toiminnallisen kuvantamisen kehittyessä on mahdollista lisätä säteilyannosta säteilyresistenteille alueille (sijaitsevat kasvaimen tilavuuden sisällä) sädehoitoannosmaalauksella. Tämä strategia soveltuu erityisen hyvin eturauhassyöpään, jossa kasvaimen hypoksialla on tärkeä rooli näiden kasvainten säteilyresistanssissa.

Sädehoidon annosmaalausalueiden intratumoraalisen hypoksian kohdistamisen kehittämiseksi meidän tulee karakterisoida hypoksian muutokset ennen hoitoa ja sädehoidon aikana.

  • Jos hypoksia ei muutu sädehoidon aikana, suoritetaan sädehoidon annosmaalausstrategia "integroidulla" tehosteella.
  • Jos hypoksia vaihteli (lisääntyvä tai epätäydellinen regressio), voidaan harkita "lopullista" tehostusstrategiaa sädehoidon annosmaalauksella (IMRT, stereotaktinen brakyterapia tai suuri annosnopeus) ensimmäisen fraktioidun IMRT:n jälkeen.

Tämän tutkimuksen pitäisi osoittaa, että PET-kuvaus fluoromisonidatsolilla (18F-MISO) on lääkäreiden käytettävissä oleva työkalu kasvaimen hypoksian arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • CHU Poitiers
      • St Herblain, Ranska, 44805
        • Ico Rene Gauducheau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti todistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Metastaasien puuttuminen (imusolmuke tai luu)
  • Yksi tai useampi kasvainkyhmyt havaittu MRI:ssä ja PET-koliinissa.
  • Keskitasoinen riski: Gleason 7 ja PSA (eturauhasspesifinen antigeeni)
  • Ei samanaikaista hormonihoitoa. (Huom: hormonihoidon käyttöönotto sädehoidon aikana ennen toista 18F-MISO:ta on tutkimuksesta poistumisen kriteeri)
  • Sädehoidon indikaatio kokonaisannokseen > 70 Gy ja 2 Gy/vrk fraktioihin asti
  • Allekirjoitettu Tietoinen suostumus
  • Sosiaalivakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilas on lailla suojattu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET-kuvaus, 18 F-miso
Yhden käden tutkimus
Lääke: 18-F-MISO
PET-skannaus 18 Fluoro Misonidazole -tuotteella
Muut nimet:
  • 18 Fluori-misonidatsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karakterisoida muutoksia kasvaimen hypoksiassa (PET 18F-MISO:lla) eturauhassyövän sädehoidon aikana.
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen
Ensimmäinen PET-skannaus 18-F-Misolla ennen säteilytystä Toinen PET-skannaus 18-F-Misolla tehty 3-4 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen.
3-4 viikkoa sädehoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa hypoksiakuvausta (PET 18F-MISO:lla) anatomiseen kuvantamiseen (PET 18F-koliinilla) räätälöidyn hoidon toteutettavuuden tutkimiseksi.
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja 3-4 viikkoa sen jälkeen
PET-koliinilla ja MRI:llä (anatominen sijainti) saadut kuvat yhdistetään 18F-MISO PET:llä saatuihin kuviin hypoksian etsimiseksi näillä anatomisilla alueilla.
ennen sädehoidon aloittamista ja 3-4 viikkoa sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Cancerologie de l'Ouest

Yhteistyökumppanit

Poitiers University Hospital
IASON Gmbh, Feldkirchner strasse 4, 8054 Graz-Seiesberg AUSTRIA
Cyclopharma

Tutkijat

  • Päätutkija: SUPIOT Stéphane, MD, Ico Rene Gauducheau

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC11-080
  • 2011-004582-32 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18-F-MISO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa