Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка гипоксии с помощью ПЭТ с F-мисо при лучевой терапии рака предстательной железы (HYPOXProstat)

6 ноября 2015 г. обновлено: Institut Cancerologie de l'Ouest

Оценка гипоксии методом ПЭТ с 18-фтормизонидазолом при лучевой терапии рака предстательной железы

С развитием функциональной визуализации появляется возможность увеличить дозу облучения на радиорезистентные участки (расположенные внутри объема опухоли) с помощью дозокраски лучевой терапии. Эта стратегия особенно подходит для рака предстательной железы, где гипоксия опухоли играет важную роль в устойчивости этих опухолей к облучению.

Чтобы развить внутриопухолевую гипоксию, нацеленную на зоны окрашивания дозы лучевой терапии, мы должны охарактеризовать изменения гипоксии до лечения и во время лучевой терапии.

  • Если гипоксия не изменяется во время лучевой терапии, применяется стратегия дозирования лучевой терапии с помощью «интегрированного» усиления.
  • Если гипоксия варьировала (нарастающая или неполная регрессия), можно было бы рассмотреть «окончательную» стратегию увеличения дозы лучевой терапии (IMRT, стереотаксическая брахитерапия или высокая мощность дозы) после первой фракционированной IMRT.

Это исследование должно показать, что ПЭТ с фтормизонидазолом (18F-MISO) является доступным инструментом для врачей при оценке гипоксии опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Poitiers, Франция, 86000
        • CHU Poitiers
      • St Herblain, Франция, 44805
        • ICO René Gauducheau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
  • Отсутствие метастазов (лимфатические узлы или кости)
  • Один или несколько опухолевых узлов, видимых на МРТ и ПЭТ Холин.
  • Промежуточный риск: Глисон 7 и ПСА (специфический антиген простаты)
  • Без сопутствующей гормональной терапии. (Примечание: введение гормонотерапии во время лучевой терапии перед вторым 18F-MISO является критерием выхода из исследования)
  • Показания к лучевой терапии до суммарной дозы > 70 Гр и фракций 2 Гр/сут.
  • Подписанное информированное согласие
  • Социальное страхование

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Пациент под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ-визуализация, 18 F-мисо
Одностороннее исследование
Лекарство: 18-Ф-МИСО
ПЭТ-сканирование с 18-фтормизонидазолом
Другие имена:
  • 18 Фтормизонидазол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать изменения гипоксии опухоли (ПЭТ с 18F-MISO) при лучевой терапии рака предстательной железы.
Временное ограничение: Через 3-4 недели после начала лучевой терапии
Первое ПЭТ-сканирование с 18-F-Miso сделано до облучения Второе ПЭТ-сканирование с 18-F-Miso сделано через 3-4 недели после начала лучевой терапии.
Через 3-4 недели после начала лучевой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить визуализацию гипоксии (ПЭТ с 18F-MISO) с анатомической визуализацией (ПЭТ с 18F-холином) для изучения возможности индивидуального лечения.
Временное ограничение: до и через 3-4 недели после начала лучевой терапии
Изображения, полученные с помощью ПЭТ с холином и МРТ (анатомическая локализация), будут объединены с изображениями, полученными с помощью ПЭТ с 18F-MISO, для поиска гипоксии в этих анатомических областях.
до и через 3-4 недели после начала лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Cancerologie de l'Ouest

Соавторы

Poitiers University Hospital
IASON Gmbh, Feldkirchner strasse 4, 8054 Graz-Seiesberg AUSTRIA
Cyclopharma

Следователи

  • Главный следователь: SUPIOT Stéphane, MD, ICO René Gauducheau

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC11-080
  • 2011-004582-32 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18-Ф-МИСО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться