Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena niedotlenienia za pomocą PET z F-Miso w radioterapii raka prostaty (HYPOXProstat)

6 listopada 2015 zaktualizowane przez: Institut Cancerologie de l'Ouest

Ocena niedotlenienia za pomocą PET z 18-fluoromizonidazolem podczas radioterapii raka prostaty

Wraz z rozwojem funkcjonalnego obrazowania możliwe staje się zwiększanie dawki promieniowania na obszary radiooporne (znajdujące się w objętości guza) za pomocą malowania dawek radioterapii. Ta strategia jest szczególnie odpowiednia w przypadku raka prostaty, gdzie niedotlenienie guza odgrywa główną rolę w odporności tych guzów na promieniowanie.

Aby opracować ukierunkowanie na hipoksję wewnątrz guza za pomocą malowania dawek radioterapii, należy scharakteryzować zmiany niedotlenienia przed leczeniem iw trakcie radioterapii.

  • Jeśli niedotlenienie nie zmienia się podczas radioterapii, przeprowadzana jest strategia malowania dawki radioterapii przez „zintegrowane” wzmocnienie.
  • Jeśli niedotlenienie było zróżnicowane (narastająca lub niepełna regresja), można rozważyć „ostateczną” strategię zwiększania dawki radioterapii (IMRT, brachyterapia stereotaktyczna lub wysoka dawka) po pierwszej frakcjonowanej IMRT.

Badanie to powinno wykazać, że obrazowanie PET z użyciem fluoromizonidazolu (18F-MISO) jest dostępnym narzędziem dla lekarzy w ocenie niedotlenienia guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • CHU Poitiers
      • St Herblain, Francja, 44805
        • ICO René Gauducheau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
  • Brak przerzutów (węzeł chłonny lub kość)
  • Jeden lub więcej guzków nowotworowych widocznych w MRI i PET Cholina.
  • Ryzyko pośrednie: Gleason 7 i PSA (antygen swoisty dla prostaty)
  • Bez jednoczesnego leczenia hormonalnego. (Uwaga: wprowadzenie terapii hormonalnej podczas radioterapii przed drugim 18F-MISO jest kryterium wyjścia ze studiów)
  • Wskazania do radioterapii do dawki całkowitej > 70 Gy i frakcji 2 Gy/dobę
  • Świadoma zgoda podpisana
  • Ubezpieczenie społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pacjent chroniony prawem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie PET, 18 F-miso
Badanie pojedynczej ręki
Lek: 18-F-MISO
Skan PET z 18 Fluoro Misonidazolem
Inne nazwy:
  • 18 Fluoromizonidazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka zmian niedotlenienia guza (PET z 18F-MISO) podczas radioterapii raka prostaty.
Ramy czasowe: 3 do 4 tygodni po rozpoczęciu radioterapii
Pierwsze badanie PET z 18-F-Miso wykonane przed radioterapią. Drugie badanie PET z 18-F-Miso wykonane 3 do 4 tygodni po rozpoczęciu radioterapii.
3 do 4 tygodni po rozpoczęciu radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie obrazowania niedotlenienia (PET z 18F-MISO) z obrazowaniem anatomicznym (PET z 18F-choliną) w celu zbadania wykonalności dostosowanego leczenia.
Ramy czasowe: przed i 3 do 4 tygodni po rozpoczęciu radioterapii
Obrazy uzyskane za pomocą PET Choline i MRI (lokalizacja anatomiczna) zostaną połączone z obrazami uzyskanymi za pomocą 18F-MISO PET w celu wyszukania niedotlenienia w tych obszarach anatomicznych.
przed i 3 do 4 tygodni po rozpoczęciu radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Współpracownicy

Poitiers University Hospital
IASON Gmbh, Feldkirchner strasse 4, 8054 Graz-Seiesberg AUSTRIA
Cyclopharma

Śledczy

  • Główny śledczy: SUPIOT Stéphane, MD, ICO René Gauducheau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC11-080
  • 2011-004582-32 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18-F-MISO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj