此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

F-Miso PET 评估前列腺癌放射治疗中的缺氧情况 (HYPOXProstat)

2015年11月6日 更新者：Institut Cancerologie de l'Ouest

18-氟米索硝唑PET对前列腺癌放疗过程中缺氧的评价

随着功能成像的发展，使用放射治疗剂量绘画增加对放射抗性区域（位于肿瘤体积内）的辐射剂量成为可能。 该策略特别适用于前列腺癌，其中肿瘤缺氧在这些肿瘤对辐射的抵抗力中起主要作用。

为了通过放疗剂量绘制区域开发肿瘤内缺氧靶向，我们应该表征治疗前和放疗期间缺氧的变化。

  • 如果在放射治疗期间缺氧没有改变，则执行通过“综合”增强的放射治疗剂量绘制策略。
  • 如果缺氧发生变化（增加或不完全消退），则可以考虑在第一次分割 IMRT 后采用放射治疗剂量绘画（IMRT、立体定向近距离放射治疗或高剂量率）的“最终”加强策略。

这项研究应该表明，使用氟米索硝唑 (18F-MISO) 的 PET 成像是医生评估肿瘤缺氧的一种可用工具。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Poitiers、法国、86000
        • CHU Poitiers
      • St Herblain、法国、44805
        • ICO René Gauducheau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 组织学证实的前列腺腺癌
  • 无转移（淋巴结或骨骼）
  • MRI 和 PET 胆碱可见一个或多个肿瘤结节。
  • 中等风险：Gleason 7 和 PSA（前列腺特异性抗原）
  • 没有伴随的激素治疗。 （注意：在第二次 18F-MISO 之前的放射治疗期间引入激素治疗是研究退出的标准）
  • 总剂量 > 70 Gy 和 2 Gy/天的放疗适应症
  • 签署知情同意书
  • 社会保险

排除标准：

  • 年龄 < 18 岁
  • 患者受法律保护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PET 成像，18 F-味噌
单臂研究
药品：18-F-味噌
使用 18 氟米索硝唑进行 PET 扫描
其他名称：
  • 18氟米索硝唑

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表征前列腺癌放射治疗期间肿瘤缺氧（PET 与 18F-MISO）的变化。
大体时间：放疗开始后 3 至 4 周
放疗前进行第一次 18-F-Miso PET 扫描 放疗开始后 3 至 4 周进行第二次 18-F-Miso PET 扫描。
放疗开始后 3 至 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较缺氧成像（PET 与 18F-MISO）与解剖成像（PET 与 18F-胆碱）以研究量身定制治疗的可行性。
大体时间：放疗开始前和放疗后 3 至 4 周
使用 PET 胆碱和 MRI（解剖位置）获得的图像将与通过 18F-MISO PET 获得的图像合并，以搜索这些解剖区域的缺氧。
放疗开始前和放疗后 3 至 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut Cancerologie de l'Ouest

合作者

Poitiers University Hospital
IASON Gmbh, Feldkirchner strasse 4, 8054 Graz-Seiesberg AUSTRIA
Cyclopharma

调查人员

  • 首席研究员：SUPIOT Stéphane, MD、ICO René Gauducheau

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月10日

首次发布 (估计)

2013年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月6日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC11-080
  • 2011-004582-32 (EudraCT编号)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅