- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01898481
삼극 기대: 암 치료의 맥락에서 의사 결정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 전반적인 목표는 종양 전문의와 환자의 가족이 암 치료 의사 결정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 치료 결정에 관한 연구에서 의료 서비스 3인조(환자, 사랑하는 사람, 종양 전문의)를 식별하고 인터뷰하는 타당성을 테스트합니다.
목표 2: 의료 서비스 삼자(환자, 사랑하는 사람, 종양 전문의) 내의 세 당사자의 관점에서 의사 결정 경험에 대한 인식을 평가하고 삼자 관점 간의 관계를 조사합니다.
목표 3: 암 치료 결정에 대한 세 가지 내에서 일치 또는 불일치를 탐색하고 결정 충돌, 결정 후회 및 고통을 평가합니다.
이것은 25개의 의료 서비스 트라이어드에 대한 탐색적 파일럿 연구입니다. 삼합회에는 (1) 진행성 암 진단을 받은 환자, (2) 사랑하는 사람, (3) 종양 전문의가 포함됩니다. 경우에 따라 연구 팀은 환자당 한 명 이상의 종양 전문의 또는 사랑하는 사람을 인터뷰할 수 있습니다.
모집 1단계에서는 종양 전문의를 모집하고 등록합니다. 2단계에서 연구 팀은 적어도 한 명의 등록된 종양 전문의와 적어도 한 명의 환자의 친구 또는 가족으로부터 치료를 받는 환자를 모집할 것입니다. 종양학 제공자는 여러 환자 및 그들의 사랑하는 사람들과 함께 연구에 참여할 수 있지만 환자는 각 트라이어드에 고유합니다.
조사관은 총 3개월 동안 주당 2개의 트라이어드를 등록할 것으로 예상합니다. 그들은 주로 질적 방법, 특히 내용 분석을 활용하여 (1) 연구 질문을 더욱 연마 및 개발하고 적절한 통계적 힘을 가진 더 큰 연구를 목표로 합니다. 종양학 맥락에서 (3) 연구 설계, 프로토콜 및 설문 조사를 강화합니다. 연구자들은 연구 중에 프로토콜 및 설문 조사 개정, 특히 새로운 프로브의 포함을 허용하기 위해 반복적인 코딩 프로세스를 사용할 계획입니다. 코드북에는 일반적인 의사 결정 프로세스, 기대 및 결정 결과, 트라이어드 구성원 간의 갈등 및 일치 및 기타 관련 주제와 관련된 귀납적 및 연역적 코드가 포함됩니다. 두 명의 코더가 각 인터뷰를 검토하고 팀은 주제와 모범을 검토합니다. 연구자들은 이 연구에서 더 큰 미래 연구에서 사용될 수 있는 세 가지 척도를 시험할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
종양학자 포함 기준:
- 18세 이상
- Duke University Medical Center의 주치의 또는 연구원
- 내과, 외과 또는 방사선 종양 전문의
다음 조건 중 하나 이상으로 진단된 환자에게 치료를 제공합니다.
- 급성 골수성 백혈병 또는 급성 비림프구성 백혈병(ANLL)으로도 알려진 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML);
- 모세포기의 만성 골수성 백혈병(CML);
- 비호지킨 림프종(NHL), 재발성 또는 불응성;
- 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병(ALL);
- 전이성 췌장암;
- 전이성 대장암;
- 전이성 위식도암;
- 전이성 담관암.
환자 포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 등록된 종양 제공자로부터 치료를 받는 듀크 환자;
- 현재 듀크대학교 혈액암 입원환자 서비스에 입원 중이거나 듀크의 외래환자 GI 암 클리닉에서 진료를 받고 있습니다.
- 지난 3개월 동안 암 치료 결정을 내렸습니다.
다음 중 하나로 진단됨:
- 급성 골수성 백혈병 또는 급성 비림프구성 백혈병(ANLL)으로도 알려진 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML);
- 모세포기의 만성 골수성 백혈병(CML);
- 비호지킨 림프종(NHL), 재발성 또는 불응성;
- 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병(ALL);
- 전이성 췌장암;
- 전이성 대장암;
- 전이성 위식도암;
- 전이성 담관암.
사랑하는 사람(친구/가족) 포함 기준:
- 18세 이상
- 최근(3개월 이내) 치료 결정에 영향력 있는 것으로 환자가 식별함.
- 직접 또는 전화로 연구 인터뷰를 완료할 수 있고 의향이 있습니다.
모든 과목에 대한 제외:
- 법적으로 유효한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- 영어를 읽거나 이해하지 못합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강 관리 삼합회
이것은 25개의 의료 서비스 트라이어드에 대한 탐색적 파일럿 연구입니다.
삼합회에는 (1) 진행성 암 진단을 받은 환자, (2) 사랑하는 사람, (3) 종양 전문의가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적인 후회
기간: 치료 결정 후 3~4개월
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이 결과는 면접관이 관리하는 설문 조사로 측정됩니다.
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치료 결정 후 3~4개월
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트라이어드 구성원 간의 결정 일치 또는 불일치
기간: 치료 결정 후 3~4개월
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이 결과는 면접관이 관리하는 설문 조사로 측정됩니다.
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치료 결정 후 3~4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James Tulsky, MD, Duke University
- 수석 연구원: Dan Ariely, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00045101
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