三極の期待: がん治療の文脈における意思決定
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の全体的な目標は、がん治療の意思決定に対する腫瘍学者と患者の愛する人の影響を評価することです。 具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: 治療決定に関する調査研究において、医療の 3 要素 (患者、愛する人、腫瘍専門医) を特定し、インタビューする実現可能性をテストします。
目的 2: 医療の 3 つの関係者 (患者、愛する人、腫瘍専門医) の観点から意思決定の経験についての認識を評価し、3 つの観点間の関係を検討します。
目的 3: がん治療の決定に関する 3 つの要素内の一致または不一致を調査し、決定の矛盾、決定の後悔、苦痛を評価します。
これは、25 のヘルスケア トライアドに関する探索的なパイロット研究です。 三つ組には、(1) 進行がんと診断された患者、(2) 愛する人、(3) 腫瘍専門医が含まれます。 場合によっては、研究チームは患者ごとに複数の腫瘍学者または愛する人にインタビューする場合があります。
採用の第 1 段階では、腫瘍内科医が採用され、登録されます。 第2段階では、研究チームは少なくとも1人の登録腫瘍医と少なくとも1人の患者の友人や家族から治療を受ける患者を募集する。 腫瘍専門医は複数の患者とその愛する人を対象とした研究に参加する可能性がありますが、患者は各トライアドに固有のものとなります。
研究者らは、週に 2 つのトライアドを合計 3 か月間登録する予定です。 この探索的パイロット研究では、主に定性的手法、具体的には内容分析を利用して、(1) 研究課題をさらに磨き上げて開発し、適切な統計検出力を備えた大規模な研究を目指します。(2) ヘルスケア トライアドの採用の実現可能性をテストします。 (3) 研究デザイン、プロトコル、調査を強化します。 研究者らは、研究中にプロトコルと調査の改訂、特に新しいプローブの追加を可能にするためにコーディングの反復プロセスを使用することを計画しています。 コードブックには、一般的な意思決定プロセス、期待と意思決定の結果、トライアドのメンバー間の対立と一致、その他の関連トピックに関連する帰納的コードと演繹的コードが含まれます。 2 人のプログラマーが各インタビューをレビューし、チームがテーマと模範をレビューします。 研究者らは、この研究で 3 つのスケールを試行し、将来の大規模な研究で使用される可能性があることを計画しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ
- Duke University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
腫瘍専門医の選択基準:
- 18 歳以上。
- デューク大学医療センターの主治医またはフェロー。
- 内科、外科、または放射線腫瘍医。
以下の症状のうち少なくとも 1 つと診断された患者にケアを提供します。
- 再発性または難治性の急性骨髄性白血病(AML)。急性骨髄性白血病または急性非リンパ球性白血病(ANLL)としても知られています。
- 急性転化期の慢性骨髄性白血病(CML)。
- 非ホジキンリンパ腫(NHL)、再発または難治性。
- 急性リンパ性白血病(ALL)、再発性または難治性。
- 転移性膵臓がん。
- 転移性結腸直腸がん。
- 転移性胃食道がん。
- 転移性胆管癌。
患者の包含基準:
- 18 歳以上。
- 研究に登録されている腫瘍内科提供者の治療を受けているデューク大学の患者。
- 現在、デューク大学の血液悪性腫瘍入院サービスに入院しているか、デューク大学の消化器がん外来クリニックで診察を受けている。
- 過去 3 か月以内にがん治療の決定を行った。
次のいずれかであると診断されています。
- 再発性または難治性の急性骨髄性白血病(AML)。急性骨髄性白血病または急性非リンパ球性白血病(ANLL)としても知られています。
- 急性転化期の慢性骨髄性白血病(CML)。
- 非ホジキンリンパ腫(NHL)、再発または難治性。
- 急性リンパ性白血病(ALL)、再発性または難治性。
- 転移性膵臓がん。
- 転移性結腸直腸がん。
- 転移性胃食道がん。
- 転移性胆管癌。
愛する人 (友人/家族) 含める基準:
- 18 歳以上。
- 最近(3か月以内)の治療決定に影響を与えたと患者が特定した。
- 直接または電話で研究面接を完了する能力と意欲がある。
すべての被験者の除外:
- 法的に有効な同意を与える能力の欠如。
- 英語が読めない、理解できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
ヘルスケアのトライアド
これは、25 のヘルスケア トライアドに関する探索的なパイロット研究です。
三つ組には、(1) 進行がんと診断された患者、(2) 愛する人、(3) 腫瘍専門医が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
決定的な後悔
時間枠:治療決定後 3 ~ 4 か月
|
この結果は、面接官が実施するアンケートによって測定されます。
|
治療決定後 3 ~ 4 か月
|
トライアドのメンバー間の決定的な一致または不一致
時間枠:治療決定後 3 ~ 4 か月
|
この結果は、面接官が実施するアンケートによって測定されます。
|
治療決定後 3 ~ 4 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:James Tulsky, MD、Duke University
- 主任研究者:Dan Ariely, PhD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00045101
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。