此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

三元预期:癌症治疗背景下的决策制定

2014年2月5日 更新者:Duke University
这项试点研究的目的是测试在研究中识别和采访医疗保健三合会(患者、亲人和肿瘤学家)的可行性,并评估患者的亲人和肿瘤学家对癌症治疗决策的影响。 研究小组计划探索三位一体中决策的一致性或不一致性,并评估决策冲突、后悔和痛苦。 研究方法包括采访总共 75 名患者、他们的亲人和肿瘤学家,了解过去的癌症治疗决策。 分析将主要包括定性内容分析。 在讨论癌症治疗决定时,研究人员不会预期超出保密性或最小不适之外的风险或安全问题。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的总体目标是评估肿瘤学家和患者亲人对癌症治疗决策的影响。 具体目标是:

目标 1:测试在一项关于治疗决策的研究中识别和采访医疗保健三位一体(患者、亲人和肿瘤学家)的可行性。

目标 2:从医疗保健三位一体中的三方(患者、亲人和肿瘤学家)的角度评估对决策经验的看法,并检查三位一体观点之间的关系。

目标 3:探索关于癌症治疗决策的三元组内的一致性或不一致性,并评估决策冲突、决策后悔和痛苦。

这是一项针对 25 个医疗保健三合会的探索性试点研究。 三合会包括:(1) 一名被诊断患有晚期癌症的患者,(2) 一位亲人,以及 (3) 一名肿瘤学提供者。 在少数情况下,研究团队可能会采访一位以上的肿瘤学家或每位患者的亲人。

在招募的第一阶段,将招募和注册肿瘤学家。 在第二阶段,研究小组将招募接受至少一名注册肿瘤科医生和至少一名患者朋友或家人护理的患者。 虽然肿瘤学提供者可能会与多名患者及其亲人一起参与这项研究,但每个三合会的患者都是独一无二的。

调查人员预计每周招募两个三合会,总共三个月。 在这项探索性试点研究中,他们将主要使用定性方法,特别是内容分析,以 (1) 进一步完善和发展研究问题,并以适当的统计能力进行更大规模的研究,(2) 测试招募医疗保健三合会的可行性在肿瘤学方面,以及 (3) 加强我们的研究设计、协议和调查。 研究人员计划在研究期间使用迭代编码过程以允许对协议和调查进行修订,尤其是纳入新的探针。 密码本将包括与一般决策过程、期望和决策结果、三位一体成员之间的冲突和一致性以及其他相关主题相关的归纳和演绎代码。 两名编码员将审查每次采访,团队将审查主题和范例。 研究人员计划在本研究中试用三个量表,这些量表可能会在未来的更大规模研究中使用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国
        • Duke University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

晚期癌症患者、他们的朋友/家人和肿瘤科医生

描述

肿瘤学家纳入标准:

  • 年满 18 岁;
  • 杜克大学医学中心的主治医师或研究员;
  • 内科、外科或放射肿瘤学家;
  • 为被诊断患有以下至少一种疾病的患者提供护理:

    • 复发性或难治性急性髓性白血病 (AML),也称为急性髓性白血病或急性非淋巴细胞性白血病 (ANLL);
    • 急变期慢性粒细胞白血病 (CML);
    • 非霍奇金淋巴瘤 (NHL),复发或难治性;
    • 急性淋巴细胞白血病(ALL),复发或难治性;
    • 转移性胰腺癌;
    • 转移性结直肠癌;
    • 转移性胃食管癌;
    • 转移性胆管癌。

患者纳入标准:

  • 年满 18 岁;
  • 一名杜克大学患者正在接受参与该研究的肿瘤学提供者的护理;
  • 目前入住杜克大学血液恶性肿瘤住院服务或正在杜克大学胃肠道癌症门诊就诊;
  • 在过去 3 个月内做出过癌症治疗决定;
  • 诊断为以下之一:

    • 复发性或难治性急性髓性白血病 (AML),也称为急性髓性白血病或急性非淋巴细胞性白血病 (ANLL);
    • 急变期慢性粒细胞白血病 (CML);
    • 非霍奇金淋巴瘤 (NHL),复发或难治性;
    • 急性淋巴细胞白血病(ALL),复发或难治性;
    • 转移性胰腺癌;
    • 转移性结直肠癌;
    • 转移性胃食管癌;
    • 转移性胆管癌。

亲人(朋友/家人)纳入标准:

  • 年满 18 岁;
  • 被患者认为对最近(3 个月内)的治疗决定有影响;
  • 能够并愿意亲自或通过电话完成学习面试。

排除所有科目:

  • 缺乏给予合法有效同意的能力;
  • 不读或不懂英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
医疗保健三合会
这是一项针对 25 个医疗保健三合会的探索性试点研究。 三合会包括:(1) 一名被诊断患有晚期癌症的患者,(2) 一位亲人,以及 (3) 一名肿瘤学提供者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
决定性的后悔
大体时间:治疗决定后三到四个月
这一结果将通过采访者管理的调查来衡量。
治疗决定后三到四个月
三合会成员之间的决策一致或不一致
大体时间:治疗决定后三到四个月
这一结果将通过采访者管理的调查来衡量。
治疗决定后三到四个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Tulsky, MD、Duke University
  • 首席研究员:Dan Ariely, PhD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月10日

首次发布 (估计)

2013年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月5日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro00045101

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅