三元预期:癌症治疗背景下的决策制定
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究的总体目标是评估肿瘤学家和患者亲人对癌症治疗决策的影响。 具体目标是:
目标 1:测试在一项关于治疗决策的研究中识别和采访医疗保健三位一体(患者、亲人和肿瘤学家)的可行性。
目标 2:从医疗保健三位一体中的三方(患者、亲人和肿瘤学家)的角度评估对决策经验的看法,并检查三位一体观点之间的关系。
目标 3:探索关于癌症治疗决策的三元组内的一致性或不一致性,并评估决策冲突、决策后悔和痛苦。
这是一项针对 25 个医疗保健三合会的探索性试点研究。 三合会包括:(1) 一名被诊断患有晚期癌症的患者,(2) 一位亲人,以及 (3) 一名肿瘤学提供者。 在少数情况下,研究团队可能会采访一位以上的肿瘤学家或每位患者的亲人。
在招募的第一阶段,将招募和注册肿瘤学家。 在第二阶段,研究小组将招募接受至少一名注册肿瘤科医生和至少一名患者朋友或家人护理的患者。 虽然肿瘤学提供者可能会与多名患者及其亲人一起参与这项研究,但每个三合会的患者都是独一无二的。
调查人员预计每周招募两个三合会,总共三个月。 在这项探索性试点研究中,他们将主要使用定性方法,特别是内容分析,以 (1) 进一步完善和发展研究问题,并以适当的统计能力进行更大规模的研究,(2) 测试招募医疗保健三合会的可行性在肿瘤学方面,以及 (3) 加强我们的研究设计、协议和调查。 研究人员计划在研究期间使用迭代编码过程以允许对协议和调查进行修订,尤其是纳入新的探针。 密码本将包括与一般决策过程、期望和决策结果、三位一体成员之间的冲突和一致性以及其他相关主题相关的归纳和演绎代码。 两名编码员将审查每次采访,团队将审查主题和范例。 研究人员计划在本研究中试用三个量表,这些量表可能会在未来的更大规模研究中使用。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国
- Duke University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
肿瘤学家纳入标准:
- 年满 18 岁;
- 杜克大学医学中心的主治医师或研究员;
- 内科、外科或放射肿瘤学家;
为被诊断患有以下至少一种疾病的患者提供护理:
- 复发性或难治性急性髓性白血病 (AML),也称为急性髓性白血病或急性非淋巴细胞性白血病 (ANLL);
- 急变期慢性粒细胞白血病 (CML);
- 非霍奇金淋巴瘤 (NHL),复发或难治性;
- 急性淋巴细胞白血病(ALL),复发或难治性;
- 转移性胰腺癌;
- 转移性结直肠癌;
- 转移性胃食管癌;
- 转移性胆管癌。
患者纳入标准:
- 年满 18 岁;
- 一名杜克大学患者正在接受参与该研究的肿瘤学提供者的护理;
- 目前入住杜克大学血液恶性肿瘤住院服务或正在杜克大学胃肠道癌症门诊就诊;
- 在过去 3 个月内做出过癌症治疗决定;
诊断为以下之一:
- 复发性或难治性急性髓性白血病 (AML),也称为急性髓性白血病或急性非淋巴细胞性白血病 (ANLL);
- 急变期慢性粒细胞白血病 (CML);
- 非霍奇金淋巴瘤 (NHL),复发或难治性;
- 急性淋巴细胞白血病(ALL),复发或难治性;
- 转移性胰腺癌;
- 转移性结直肠癌;
- 转移性胃食管癌;
- 转移性胆管癌。
亲人(朋友/家人)纳入标准:
- 年满 18 岁;
- 被患者认为对最近(3 个月内)的治疗决定有影响;
- 能够并愿意亲自或通过电话完成学习面试。
排除所有科目:
- 缺乏给予合法有效同意的能力;
- 不读或不懂英语。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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医疗保健三合会
这是一项针对 25 个医疗保健三合会的探索性试点研究。
三合会包括:(1) 一名被诊断患有晚期癌症的患者,(2) 一位亲人,以及 (3) 一名肿瘤学提供者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决定性的后悔
大体时间:治疗决定后三到四个月
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这一结果将通过采访者管理的调查来衡量。
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治疗决定后三到四个月
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三合会成员之间的决策一致或不一致
大体时间:治疗决定后三到四个月
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这一结果将通过采访者管理的调查来衡量。
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治疗决定后三到四个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:James Tulsky, MD、Duke University
- 首席研究员:Dan Ariely, PhD、Duke University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pro00045101
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