Expectativas triádicas: toma de decisiones en el contexto del tratamiento del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es evaluar la influencia de los oncólogos y los seres queridos de los pacientes en la toma de decisiones sobre el tratamiento del cáncer. Los objetivos específicos son:
OBJETIVO 1: Probar la viabilidad de identificar y entrevistar a las tríadas de atención médica (pacientes, seres queridos y oncólogos) en un estudio de investigación sobre decisiones de tratamiento.
OBJETIVO 2: Evaluar las percepciones de la experiencia de toma de decisiones desde la perspectiva de tres partes dentro de la tríada de atención médica (pacientes, seres queridos y oncólogos) y examinar las relaciones entre las perspectivas de la tríada.
OBJETIVO 3: Explorar la concordancia o discordancia dentro de la tríada sobre las decisiones de tratamiento del cáncer y evaluar el conflicto decisional, el arrepentimiento decisional y la angustia.
Este es un estudio piloto exploratorio de 25 tríadas de atención médica. Las tríadas incluirán: (1) un paciente diagnosticado con cáncer avanzado, (2) un ser querido y (3) un proveedor de oncología. En algunos casos, el equipo del estudio puede entrevistar a más de un oncólogo o ser querido por paciente.
En la fase uno de reclutamiento, los oncólogos serán reclutados e inscritos. En la fase dos, el equipo del estudio reclutará pacientes que reciban atención de al menos un oncólogo inscrito y al menos uno de los amigos o familiares del paciente. Si bien los proveedores de oncología pueden participar en el estudio con múltiples pacientes y sus seres queridos, los pacientes serán únicos para cada tríada.
Los investigadores prevén inscribir dos tríadas por semana durante un total de tres meses. Utilizarán principalmente métodos cualitativos, y específicamente, análisis de contenido, en este estudio piloto exploratorio para (1) perfeccionar y desarrollar preguntas y objetivos de investigación para un estudio más amplio con el poder estadístico apropiado, (2) probar la viabilidad de reclutar tríadas de atención médica en el contexto oncológico, y (3) fortalecer nuestro diseño de estudio, protocolos y encuestas. Los investigadores planean usar un proceso iterativo de codificación para permitir revisiones de protocolos y encuestas, y en particular la inclusión de nuevas sondas, durante el estudio. El libro de códigos incluirá códigos inductivos y deductivos relacionados con el proceso general de toma de decisiones, las expectativas y los resultados de las decisiones, el conflicto y la concordancia entre los miembros de la tríada y otros temas relevantes. Dos codificadores revisarán cada entrevista y el equipo revisará los temas y ejemplos. Los investigadores planean probar tres escalas en este estudio que podrían usarse en un estudio futuro más grande.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Duke University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de oncólogos:
- Al menos 18 años de edad;
- Un médico tratante o miembro del Centro Médico de la Universidad de Duke;
- Oncólogo médico, quirúrgico o de radiación;
Brinda atención a pacientes diagnosticados con al menos una de las siguientes condiciones:
- Leucemia mieloide aguda (AML) recurrente o refractaria, también conocida como leucemia mielógena aguda o leucemia no linfocítica aguda (ANLL);
- leucemia mieloide crónica (LMC) en fase blástica;
- Linfoma no hodgkiniano (LNH), en recaída o refractario;
- leucemia linfocítica aguda (LLA), en recaída o refractaria;
- Cáncer de páncreas metastásico;
- Cáncer colorrectal metastásico;
- Cáncer gastroesofágico metastásico;
- Colangiocarcinoma metastásico.
Criterios de inclusión de pacientes:
- Al menos 18 años de edad;
- Un paciente de Duke que recibe atención de un proveedor de oncología que está inscrito en el estudio;
- Actualmente ingresado en el servicio de hospitalización de neoplasias malignas hematológicas de la Universidad de Duke O atendido en la clínica de cáncer GI para pacientes ambulatorios de Duke;
- Tomó una decisión de tratamiento contra el cáncer en los últimos 3 meses;
Diagnosticado con uno de los siguientes:
- Leucemia mieloide aguda (AML) recurrente o refractaria, también conocida como leucemia mielógena aguda o leucemia no linfocítica aguda (ANLL);
- leucemia mieloide crónica (LMC) en fase blástica;
- Linfoma no hodgkiniano (LNH), en recaída o refractario;
- leucemia linfocítica aguda (LLA), en recaída o refractaria;
- Cáncer de páncreas metastásico;
- Cáncer colorrectal metastásico;
- Cáncer gastroesofágico metastásico;
- Colangiocarcinoma metastásico.
Criterios de inclusión de un ser querido (amigo/familiar):
- Al menos 18 años de edad;
- Identificado por el paciente como influyente en una decisión de tratamiento reciente (dentro de los 3 meses);
- Capaz y dispuesto a completar la entrevista de estudio en persona o por teléfono.
Exclusión para todas las materias:
- Falta de capacidad para dar consentimiento legalmente efectivo;
- No lee ni entiende inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Triadas de atención médica
Este es un estudio piloto exploratorio de 25 tríadas de atención médica.
Las tríadas incluirán: (1) un paciente diagnosticado con cáncer avanzado, (2) un ser querido y (3) un proveedor de oncología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arrepentimiento decisional
Periodo de tiempo: tres a cuatro meses después de la decisión del tratamiento
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Este resultado se medirá con una encuesta administrada por un entrevistador.
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tres a cuatro meses después de la decisión del tratamiento
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Concordancia o discordancia decisional entre miembros de triadas
Periodo de tiempo: tres a cuatro meses después de la decisión del tratamiento
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Este resultado se medirá con una encuesta administrada por un entrevistador.
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tres a cuatro meses después de la decisión del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Tulsky, MD, Duke University
- Investigador principal: Dan Ariely, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00045101
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