Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triadiska förväntningar: beslutsfattande i samband med cancerbehandling

5 februari 2014 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna pilotstudie är att testa möjligheten att identifiera och intervjua sjukvårdstriader (patienter, nära och kära och onkologer) i en forskningsstudie och utvärdera påverkan av patienters nära och kära och onkologer på beslutsfattande vid cancerbehandling. studiegruppen planerar att undersöka överensstämmelse eller oenighet inom triaden om besluten, och även bedöma beslutskonflikt, ånger och ångest. Studiemetoder innebär att intervjua totalt 75 patienter, deras nära och kära och onkologer om tidigare beslut om cancerbehandling. Analysen kommer huvudsakligen att bestå av kvalitativ innehållsanalys. Utredarna förutser inte risker eller säkerhetsproblem utöver förlust av konfidentialitet eller minimalt obehag när de diskuterar ett beslut om cancerbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att utvärdera påverkan av onkologer och patienters nära och kära på beslutsfattande vid cancerbehandling. De specifika målen är:

SYFTE 1: Testa möjligheten att identifiera och intervjua sjukvårdstriader (patienter, nära och kära och onkologer) i en forskningsstudie om behandlingsbeslut.

MÅL 2: Bedöma uppfattningar om beslutsfattande erfarenheter från tre parter inom sjukvårdstriaden (patienter, nära och kära och onkologer) och undersöka sambanden mellan de triadiska perspektiven.

SYFTE 3: Utforska överensstämmelse eller oenighet inom triaden om cancerbehandlingsbeslut och bedöma beslutskonflikt, beslutsångest och ångest.

Detta är en explorativ pilotstudie av 25 sjukvårdstriader. Triader kommer att inkludera: (1) en patient som diagnostiserats med avancerad cancer, (2) en nära och kära och (3) en onkolog. I några få fall kan studiegruppen intervjua mer än en onkolog eller anhörig per patient.

I fas ett av rekryteringen kommer onkologer att rekryteras och skrivas in. I fas två kommer studieteamet att rekrytera patienter som får vård från minst en inskriven onkolog och minst en av patientens vänner eller familjemedlemmar. Medan onkologiska leverantörer kan delta i studien med flera patienter och deras nära och kära, kommer patienterna att vara unika för varje triad.

Utredarna räknar med att registrera två triader per vecka under totalt tre månader. De kommer att använda huvudsakligen kvalitativa metoder, och specifikt innehållsanalys, i denna explorativa pilotstudie för att (1) ytterligare finslipa och utveckla forskningsfrågor och syfta till en större studie med lämplig statistisk kraft, (2) testa genomförbarheten av att rekrytera sjukvårdstriader i onkologisk kontext, och (3) stärka vår studiedesign, protokoll och undersökningar. Utredarna planerar att använda en iterativ kodningsprocess för att möjliggöra protokoll- och undersökningsrevisioner, och i synnerhet införandet av nya sonder, under studien. Kodboken kommer att innehålla induktiva och deduktiva koder relaterade till den allmänna beslutsprocessen, förväntningar och beslutsresultat, konflikter och överensstämmelse mellan medlemmar i triaden och andra relevanta ämnen. Två kodare kommer att granska varje intervju och teamet kommer att granska för teman och exemplar. Utredarna planerar att pilotera tre skalor i denna studie som kan användas i en större framtida studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad cancer, deras vänner/familj och onkologer

Beskrivning

Inklusionskriterier för onkolog:

  • Minst 18 år;
  • En behandlande läkare eller kollega vid Duke University Medical Center;
  • Medicinsk, kirurgisk eller strålningsonkolog;
  • Ger vård till patienter som diagnostiserats med minst ett av följande tillstånd:

    • Återkommande eller refraktär akut myeloid leukemi (AML), även känd som akut myelogen leukemi eller akut icke-lymfocytisk leukemi (ANLL);
    • Kronisk myeloid leukemi (KML) i blastfas;
    • Non-hodgkin lymfom (NHL), återfall eller refraktär;
    • Akut lymfatisk leukemi (ALL), återfall eller refraktär;
    • Metastaserande pankreascancer;
    • Metastaserande kolorektal cancer;
    • Metastaserande gastro-esofageal cancer;
    • Metastaserande kolangiokarcinom.

Patientinkluderingskriterier:

  • Minst 18 år;
  • En Duke-patient som får vård av en onkolog som är inskriven i studien;
  • För närvarande intagen på Duke Universitys hematologiska maligniteter på sjukhus ELLER ses på Dukes öppenvårdsklinik för GI-cancer;
  • Tog ett beslut om cancerbehandling under de senaste 3 månaderna;
  • Diagnostiserats med något av följande:

    • Återkommande eller refraktär akut myeloid leukemi (AML), även känd som akut myelogen leukemi eller akut icke-lymfocytisk leukemi (ANLL);
    • Kronisk myeloid leukemi (KML) i blastfas;
    • Non-hodgkin lymfom (NHL), återfall eller refraktär;
    • Akut lymfatisk leukemi (ALL), återfall eller refraktär;
    • Metastaserande pankreascancer;
    • Metastaserande kolorektal cancer;
    • Metastaserande gastro-esofageal cancer;
    • Metastaserande kolangiokarcinom.

Inklusionskriterier för älskade (vän/familj):

  • Minst 18 år;
  • Identifierad av patienten som inflytelserik i ett nyligen (inom 3 månader) behandlingsbeslut;
  • Kan och vill genomföra studieintervjun personligen eller per telefon.

Uteslutning för alla ämnen:

  • Saknar kapacitet att ge ett juridiskt effektivt samtycke;
  • Läser eller förstår inte engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hälso- och sjukvårdstriader
Detta är en explorativ pilotstudie av 25 sjukvårdstriader. Triader kommer att inkludera: (1) en patient som diagnostiserats med avancerad cancer, (2) en nära och kära och (3) en onkolog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutsbesvär
Tidsram: tre till fyra månader efter behandlingsbeslut
Detta resultat kommer att mätas med en intervjuadministrerad undersökning.
tre till fyra månader efter behandlingsbeslut
Beslutsöverensstämmelse eller oenighet mellan medlemmar av triader
Tidsram: tre till fyra månader efter behandlingsbeslut
Detta resultat kommer att mätas med en intervjuadministrerad undersökning.
tre till fyra månader efter behandlingsbeslut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: James Tulsky, MD, Duke University
  • Huvudutredare: Dan Ariely, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00045101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera