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Expectativas Triádicas: Tomada de Decisão no Contexto do Tratamento do Câncer

5 de fevereiro de 2014 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo piloto é testar a viabilidade de identificar e entrevistar tríades de saúde (pacientes, entes queridos e oncologistas) em um estudo de pesquisa e avaliar as influências dos entes queridos e oncologistas dos pacientes na tomada de decisões sobre o tratamento do câncer. a equipe de estudo planeja explorar a concordância ou discordância dentro da tríade sobre as decisões e também avaliar o conflito de decisão, arrependimento e angústia. Os métodos de estudo envolvem entrevistar um total de 75 pacientes, seus entes queridos e oncologistas sobre decisões anteriores de tratamento de câncer. A análise consistirá principalmente em análise de conteúdo qualitativa. Os investigadores não antecipam questões de risco ou segurança além da perda de confidencialidade ou desconforto mínimo ao discutir uma decisão de tratamento de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo é avaliar as influências de oncologistas e entes queridos dos pacientes na tomada de decisões sobre o tratamento do câncer. Os objetivos específicos são:

OBJETIVO 1: Testar a viabilidade de identificar e entrevistar tríades de cuidados de saúde (pacientes, entes queridos e oncologistas) em um estudo de pesquisa sobre decisões de tratamento.

OBJETIVO 2: Avaliar as percepções da experiência de tomada de decisão a partir da perspectiva de três partes dentro da tríade de cuidados de saúde (pacientes, entes queridos e oncologistas) e examinar as relações entre as perspectivas triádicas.

OBJETIVO 3: Explorar a concordância ou discordância dentro da tríade sobre as decisões de tratamento do câncer e avaliar o conflito de decisão, arrependimento de decisão e angústia.

Este é um estudo piloto exploratório de 25 tríades de cuidados de saúde. As tríades incluirão: (1) um paciente diagnosticado com câncer avançado, (2) um ente querido e (3) um provedor de oncologia. Em alguns casos, a equipe de estudo pode entrevistar mais de um oncologista ou ente querido por paciente.

Na fase um do recrutamento, os oncologistas serão recrutados e inscritos. Na fase dois, a equipe do estudo recrutará pacientes que recebem cuidados de pelo menos um oncologista inscrito e pelo menos um dos amigos ou familiares do paciente. Embora os provedores de oncologia possam participar do estudo com vários pacientes e seus entes queridos, os pacientes serão únicos para cada tríade.

Os investigadores antecipam a inscrição de duas tríades por semana durante um total de três meses. Eles utilizarão principalmente métodos qualitativos e, especificamente, análise de conteúdo, neste estudo piloto exploratório para (1) aprimorar e desenvolver questões de pesquisa e apontar para um estudo maior com poder estatístico apropriado, (2) testar a viabilidade de recrutar tríades de assistência médica no contexto oncológico e (3) fortalecer nosso desenho de estudo, protocolos e pesquisas. Os investigadores planejam usar um processo iterativo de codificação para permitir revisões de protocolo e pesquisa e, em particular, a inclusão de novas sondas durante o estudo. O livro de códigos incluirá códigos indutivos e dedutivos relacionados ao processo geral de tomada de decisão, expectativas e resultados decisórios, conflito e concordância entre membros da tríade e outros tópicos relevantes. Dois codificadores revisarão cada entrevista e a equipe revisará os temas e exemplares. Os investigadores planejam testar três escalas neste estudo que podem ser usadas em um estudo futuro maior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer avançado, seus amigos/familiares e oncologistas

Descrição

Critérios de inclusão do oncologista:

  • Idade mínima de 18 anos;
  • Um médico assistente ou membro do Duke University Medical Center;
  • Oncologista médico, cirúrgico ou radioterapeuta;
  • Presta assistência a pacientes diagnosticados com pelo menos uma das seguintes condições:

    • Leucemia Mielóide Aguda recorrente ou refratária (AML), também conhecida como leucemia mielóide aguda ou leucemia não linfocítica aguda (ANLL);
    • Leucemia mielóide crônica (LMC) em fase blástica;
    • Linfoma não hodgkin (NHL), recidivante ou refratário;
    • Leucemia linfocítica aguda (ALL), recidivante ou refratária;
    • câncer pancreático metastático;
    • câncer colorretal metastático;
    • Câncer gastroesofágico metastático;
    • Colangiocarcinoma Metastático.

Critérios de inclusão do paciente:

  • Idade mínima de 18 anos;
  • Um paciente Duke recebendo cuidados de um provedor de oncologia que está inscrito no estudo;
  • Atualmente internado no serviço de internação de malignidades hematológicas da Duke University OU sendo atendido na clínica ambulatorial de câncer gastrointestinal da Duke;
  • Tomou uma decisão de tratamento de câncer nos últimos 3 meses;
  • Diagnosticado com um dos seguintes:

    • Leucemia Mielóide Aguda recorrente ou refratária (AML), também conhecida como leucemia mielóide aguda ou leucemia não linfocítica aguda (ANLL);
    • Leucemia mielóide crônica (LMC) em fase blástica;
    • Linfoma não hodgkin (NHL), recidivante ou refratário;
    • Leucemia linfocítica aguda (ALL), recidivante ou refratária;
    • câncer pancreático metastático;
    • câncer colorretal metastático;
    • Câncer gastroesofágico metastático;
    • Colangiocarcinoma Metastático.

Ente querido (amigo/família) Critérios de inclusão:

  • Idade mínima de 18 anos;
  • Identificado pelo paciente como influente em uma decisão de tratamento recente (dentro de 3 meses);
  • Capaz e disposto a concluir a entrevista do estudo pessoalmente ou por telefone.

Exclusão para todas as disciplinas:

  • Falta de capacidade para dar consentimento legalmente eficaz;
  • Não lê ou entende inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tríades de Cuidados de Saúde
Este é um estudo piloto exploratório de 25 tríades de cuidados de saúde. As tríades incluirão: (1) um paciente diagnosticado com câncer avançado, (2) um ente querido e (3) um provedor de oncologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arrependimento Decisório
Prazo: três a quatro meses após a decisão do tratamento
Este resultado será medido com uma pesquisa administrada por um entrevistador.
três a quatro meses após a decisão do tratamento
Concordância ou discordância decisória entre membros de tríades
Prazo: três a quatro meses após a decisão do tratamento
Este resultado será medido com uma pesquisa administrada por um entrevistador.
três a quatro meses após a decisão do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: James Tulsky, MD, Duke University
  • Investigador principal: Dan Ariely, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00045101

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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