Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triadiske forventninger: beslutningstaking i sammenheng med kreftbehandling

5. februar 2014 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne pilotstudien er å teste muligheten for å identifisere og intervjue triader i helsevesenet (pasienter, kjære og onkologer) i en forskningsstudie og evaluere påvirkningen av pasientenes kjære og onkologer på beslutningstaking om kreftbehandling. studieteamet planlegger å utforske konkordans eller uoverensstemmelse i triaden om beslutningene, og også vurdere beslutningskonflikt, anger og nød. Studiemetoder innebærer å intervjue totalt 75 pasienter, deres kjære og onkologer om tidligere beslutninger om kreftbehandling. Analyse vil hovedsakelig bestå av kvalitativ innholdsanalyse. Etterforskerne forventer ikke risiko eller sikkerhetsproblemer utover tap av konfidensialitet eller minimalt ubehag mens de diskuterer en beslutning om kreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere påvirkningen av onkologer og pasienters kjære på beslutningstaking om kreftbehandling. De spesifikke målene er:

MÅL 1: Teste muligheten for å identifisere og intervjue triader i helsevesenet (pasienter, kjære og onkologer) i en forskningsstudie om behandlingsbeslutninger.

MÅL 2: Vurdere oppfatninger av beslutningserfaringen fra perspektivet til tre parter i helsevesenstriaden (pasienter, pårørende og onkologer) og undersøk relasjonene mellom de triadiske perspektivene.

MÅL 3: Utforsk konkordans eller uoverensstemmelse i triaden om beslutninger om kreftbehandling og vurder beslutningskonflikt, beslutningsbeklagelse og nød.

Dette er en utforskende pilotstudie av 25 triader i helsevesenet. Triader vil omfatte: (1) en pasient diagnostisert med avansert kreft, (2) en kjær og (3) en onkologileverandør. I noen få tilfeller kan studieteamet intervjue mer enn én onkolog eller kjære per pasient.

I fase én av rekrutteringen vil onkologer rekrutteres og innskrives. I fase to vil studieteamet rekruttere pasienter som mottar omsorg fra minst én innskrevet onkolog og minst én av pasientens venner eller familiemedlemmer. Mens onkologileverandører kan delta i studien med flere pasienter og deres kjære, vil pasientene være unike for hver triade.

Etterforskere forventer å registrere to triader per uke i totalt tre måneder. De vil bruke hovedsakelig kvalitative metoder, og spesifikt innholdsanalyse, i denne utforskende pilotstudien for å (1) videreutvikle og utvikle forskningsspørsmål og sikte på en større studie med passende statistisk kraft, (2) teste gjennomførbarheten av å rekruttere triader i helsevesenet. i onkologisk sammenheng, og (3) styrke vårt studiedesign, protokoller og undersøkelser. Etterforskerne planlegger å bruke en iterativ prosess med koding for å tillate protokoll- og undersøkelsesrevisjoner, og spesielt inkludering av nye prober, under studien. Kodeboken vil inkludere induktive og deduktive koder relatert til den generelle beslutningsprosessen, forventninger og beslutningsresultater, konflikt og samsvar mellom medlemmer av triaden og andre relevante emner. To programmerere vil vurdere hvert intervju, og teamet vil vurdere temaer og eksempler. Etterforskerne planlegger å pilotere tre skalaer i denne studien som kan brukes i en større fremtidig studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert kreft, deres venner/familie og onkologer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for onkolog:

  • Minst 18 år;
  • En behandlende lege eller stipendiat ved Duke University Medical Center;
  • Medisinsk, kirurgisk eller strålingsonkolog;
  • Gir omsorg til pasienter diagnostisert med minst én av følgende tilstander:

    • Tilbakevendende eller refraktær akutt myeloid leukemi (AML), også kjent som akutt myelogen leukemi eller akutt ikke-lymfocytisk leukemi (ANLL);
    • Kronisk myeloid leukemi (KML) i blastfase;
    • Non-hodgkin lymfom (NHL), residiverende eller refraktær;
    • Akutt lymfatisk leukemi (ALL), residiverende eller refraktær;
    • Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen;
    • Metastatisk kolorektal kreft;
    • Metastatisk gastroøsofageal kreft;
    • Metastatisk kolangiokarsinom.

Pasientinkluderingskriterier:

  • Minst 18 år;
  • En Duke-pasient som mottar behandling fra en onkologisk leverandør som er registrert i studien;
  • Foreløpig innlagt på Duke Universitys hematologiske maligniteter i-pasienttjeneste ELLER blir sett på Dukes polikliniske GI-kreftklinikk;
  • Tatt en beslutning om kreftbehandling i løpet av de siste 3 månedene;
  • Diagnostisert med ett av følgende:

    • Tilbakevendende eller refraktær akutt myeloid leukemi (AML), også kjent som akutt myelogen leukemi eller akutt ikke-lymfocytisk leukemi (ANLL);
    • Kronisk myeloid leukemi (KML) i blastfase;
    • Non-hodgkin lymfom (NHL), residiverende eller refraktær;
    • Akutt lymfatisk leukemi (ALL), residiverende eller refraktær;
    • Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen;
    • Metastatisk kolorektal kreft;
    • Metastatisk gastroøsofageal kreft;
    • Metastatisk kolangiokarsinom.

Inkluderingskriterier for din kjære (venn/familie):

  • Minst 18 år;
  • Identifisert av pasienten som innflytelsesrik i en nylig (innen 3 måneder) behandlingsbeslutning;
  • Evner og ønsker å gjennomføre studieintervjuet personlig eller på telefon.

Ekskludering for alle emner:

  • Manglende kapasitet til å gi juridisk effektivt samtykke;
  • Leser eller forstår ikke engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Triader i helsevesenet
Dette er en utforskende pilotstudie av 25 triader i helsevesenet. Triader vil omfatte: (1) en pasient diagnostisert med avansert kreft, (2) en kjær og (3) en onkologileverandør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsbeklagelse
Tidsramme: tre til fire måneder etter behandlingsbeslutning
Dette resultatet vil bli målt med en intervjuer-administrert undersøkelse.
tre til fire måneder etter behandlingsbeslutning
Beslutningskonkordans eller uoverensstemmelse mellom medlemmer av triader
Tidsramme: tre til fire måneder etter behandlingsbeslutning
Dette resultatet vil bli målt med en intervjuer-administrert undersøkelse.
tre til fire måneder etter behandlingsbeslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Tulsky, MD, Duke University
  • Hovedetterforsker: Dan Ariely, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00045101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere