Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triadische verwachtingen: besluitvorming in de context van kankerbehandeling

5 februari 2014 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid te testen van het identificeren en interviewen van triaden in de gezondheidszorg (patiënten, naasten en oncologen) in een onderzoeksstudie en om de invloed van geliefden van patiënten en oncologen op de besluitvorming over kankerbehandeling te evalueren. het onderzoeksteam is van plan concordantie of disharmonie binnen de triade over de beslissingen te onderzoeken, en ook beslissingsconflict, spijt en leed te beoordelen. De onderzoeksmethoden omvatten het interviewen van in totaal 75 patiënten, hun dierbaren en oncologen over eerdere beslissingen over de behandeling van kanker. De analyse zal voornamelijk bestaan ​​uit kwalitatieve inhoudsanalyse. De onderzoekers voorzien geen risico- of veiligheidskwesties buiten het verlies van vertrouwelijkheid of minimaal ongemak tijdens het bespreken van een beslissing over de behandeling van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om de invloed van oncologen en geliefden van patiënten op de besluitvorming over de behandeling van kanker te evalueren. De specifieke doelen zijn:

DOEL 1: Test de haalbaarheid van het identificeren en interviewen van triades in de gezondheidszorg (patiënten, naasten en oncologen) in een onderzoek naar behandelbeslissingen.

DOEL 2: Beoordeel percepties van de besluitvormingservaring vanuit het perspectief van drie partijen binnen de triade gezondheidszorg (patiënten, naasten en oncologen) en onderzoek de relaties tussen de triadische perspectieven.

DOEL 3: Concordantie of disharmonie binnen de triade over beslissingen over de behandeling van kanker onderzoeken en beslissingsconflict, spijt na beslissing en leed beoordelen.

Dit is een verkennend pilotonderzoek van 25 zorgtriaden. Triaden zijn onder meer: ​​(1) een patiënt met de diagnose gevorderde kanker, (2) een geliefde en (3) een oncologieaanbieder. In enkele gevallen kan het onderzoeksteam meer dan één oncoloog of geliefde per patiënt interviewen.

In de eerste fase van de werving worden oncologen geworven en ingeschreven. In fase twee zal het onderzoeksteam patiënten rekruteren die zorg krijgen van ten minste één geregistreerde oncoloog en ten minste één van de vrienden of familieleden van de patiënt. Hoewel oncologieaanbieders met meerdere patiënten en hun dierbaren aan het onderzoek kunnen deelnemen, zullen de patiënten uniek zijn voor elke triade.

Onderzoekers verwachten twee triaden per week in te schrijven voor een totaal van drie maanden. Ze zullen voornamelijk kwalitatieve methoden, en met name inhoudsanalyse, gebruiken in deze verkennende pilootstudie om (1) onderzoeksvragen verder aan te scherpen en te ontwikkelen en te streven naar een grotere studie met de juiste statistische power, (2) de haalbaarheid te testen van het rekruteren van triaden in de gezondheidszorg in de oncologische context, en (3) onze onderzoeksopzet, protocollen en enquêtes versterken. De onderzoekers zijn van plan een iteratief codeerproces te gebruiken om protocol- en onderzoeksherzieningen mogelijk te maken, en in het bijzonder de opname van nieuwe sondes, tijdens het onderzoek. Het codeboek zal inductieve en deductieve codes bevatten met betrekking tot het algemene besluitvormingsproces, verwachtingen en beslissingsresultaten, conflicten en overeenstemming tussen leden van de triade, en andere relevante onderwerpen. Elk interview wordt door twee codeerders beoordeeld en het team beoordeelt thema's en voorbeelden. De onderzoekers zijn van plan om in deze studie drie schalen te testen die in een grotere toekomstige studie kunnen worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde kanker, hun vrienden/familie en oncologen

Beschrijving

Criteria voor opname door oncoloog:

  • Ten minste 18 jaar oud;
  • Een behandelend arts of collega van het Duke University Medical Center;
  • Medisch, chirurgisch of radiotherapeutisch oncoloog;
  • Biedt zorg aan patiënten bij wie ten minste één van de volgende aandoeningen is vastgesteld:

    • Terugkerende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML), ook bekend als acute myelogene leukemie of acute niet-lymfocytische leukemie (ANLL);
    • Chronische myeloïde leukemie (CML) in de blastaire fase;
    • Non-hodgkinlymfoom (NHL), recidiverend of refractair;
    • Acute lymfatische leukemie (ALL), recidiverend of refractair;
    • Gemetastaseerde alvleesklierkanker;
    • Gemetastaseerde colorectale kanker;
    • Gemetastaseerde gastro-oesofageale kanker;
    • Gemetastaseerd cholangiocarcinoom.

Criteria voor patiëntopname:

  • Ten minste 18 jaar oud;
  • Een Duke-patiënt die zorg krijgt van een oncologieaanbieder die deelneemt aan het onderzoek;
  • Momenteel opgenomen in de ziekenhuisdienst voor hematologische maligniteiten van de Duke University OF in behandeling bij Duke's poliklinische maag-darmkankerkliniek;
  • In de afgelopen 3 maanden een beslissing genomen over de behandeling van kanker;
  • Gediagnosticeerd met een van de volgende:

    • Terugkerende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML), ook bekend als acute myelogene leukemie of acute niet-lymfocytische leukemie (ANLL);
    • Chronische myeloïde leukemie (CML) in de blastaire fase;
    • Non-hodgkinlymfoom (NHL), recidiverend of refractair;
    • Acute lymfatische leukemie (ALL), recidiverend of refractair;
    • Gemetastaseerde alvleesklierkanker;
    • Gemetastaseerde colorectale kanker;
    • Gemetastaseerde gastro-oesofageale kanker;
    • Gemetastaseerd cholangiocarcinoom.

Geliefde (vriend/familie) Inclusiecriteria:

  • Ten minste 18 jaar oud;
  • Door de patiënt geïdentificeerd als invloedrijk in een recente (binnen 3 maanden) behandelbeslissing;
  • In staat en bereid om het studiegesprek persoonlijk of telefonisch af te nemen.

Uitsluiting voor alle onderwerpen:

  • Gebrek aan capaciteit om rechtsgeldige toestemming te geven;
  • Leest of verstaat geen Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Triaden in de gezondheidszorg
Dit is een verkennend pilotonderzoek van 25 zorgtriaden. Triaden zijn onder meer: ​​(1) een patiënt met de diagnose gevorderde kanker, (2) een geliefde en (3) een oncologieaanbieder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissende spijt
Tijdsspanne: drie tot vier maanden na de beslissing over de behandeling
Dit resultaat zal worden gemeten met een door een interviewer afgenomen enquête.
drie tot vier maanden na de beslissing over de behandeling
Beslissende overeenstemming of onenigheid tussen leden van triaden
Tijdsspanne: drie tot vier maanden na de beslissing over de behandeling
Dit resultaat zal worden gemeten met een door een interviewer afgenomen enquête.
drie tot vier maanden na de beslissing over de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Tulsky, MD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Dan Ariely, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00045101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren