- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01898481
Triadische verwachtingen: besluitvorming in de context van kankerbehandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie is om de invloed van oncologen en geliefden van patiënten op de besluitvorming over de behandeling van kanker te evalueren. De specifieke doelen zijn:
DOEL 1: Test de haalbaarheid van het identificeren en interviewen van triades in de gezondheidszorg (patiënten, naasten en oncologen) in een onderzoek naar behandelbeslissingen.
DOEL 2: Beoordeel percepties van de besluitvormingservaring vanuit het perspectief van drie partijen binnen de triade gezondheidszorg (patiënten, naasten en oncologen) en onderzoek de relaties tussen de triadische perspectieven.
DOEL 3: Concordantie of disharmonie binnen de triade over beslissingen over de behandeling van kanker onderzoeken en beslissingsconflict, spijt na beslissing en leed beoordelen.
Dit is een verkennend pilotonderzoek van 25 zorgtriaden. Triaden zijn onder meer: (1) een patiënt met de diagnose gevorderde kanker, (2) een geliefde en (3) een oncologieaanbieder. In enkele gevallen kan het onderzoeksteam meer dan één oncoloog of geliefde per patiënt interviewen.
In de eerste fase van de werving worden oncologen geworven en ingeschreven. In fase twee zal het onderzoeksteam patiënten rekruteren die zorg krijgen van ten minste één geregistreerde oncoloog en ten minste één van de vrienden of familieleden van de patiënt. Hoewel oncologieaanbieders met meerdere patiënten en hun dierbaren aan het onderzoek kunnen deelnemen, zullen de patiënten uniek zijn voor elke triade.
Onderzoekers verwachten twee triaden per week in te schrijven voor een totaal van drie maanden. Ze zullen voornamelijk kwalitatieve methoden, en met name inhoudsanalyse, gebruiken in deze verkennende pilootstudie om (1) onderzoeksvragen verder aan te scherpen en te ontwikkelen en te streven naar een grotere studie met de juiste statistische power, (2) de haalbaarheid te testen van het rekruteren van triaden in de gezondheidszorg in de oncologische context, en (3) onze onderzoeksopzet, protocollen en enquêtes versterken. De onderzoekers zijn van plan een iteratief codeerproces te gebruiken om protocol- en onderzoeksherzieningen mogelijk te maken, en in het bijzonder de opname van nieuwe sondes, tijdens het onderzoek. Het codeboek zal inductieve en deductieve codes bevatten met betrekking tot het algemene besluitvormingsproces, verwachtingen en beslissingsresultaten, conflicten en overeenstemming tussen leden van de triade, en andere relevante onderwerpen. Elk interview wordt door twee codeerders beoordeeld en het team beoordeelt thema's en voorbeelden. De onderzoekers zijn van plan om in deze studie drie schalen te testen die in een grotere toekomstige studie kunnen worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Criteria voor opname door oncoloog:
- Ten minste 18 jaar oud;
- Een behandelend arts of collega van het Duke University Medical Center;
- Medisch, chirurgisch of radiotherapeutisch oncoloog;
Biedt zorg aan patiënten bij wie ten minste één van de volgende aandoeningen is vastgesteld:
- Terugkerende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML), ook bekend als acute myelogene leukemie of acute niet-lymfocytische leukemie (ANLL);
- Chronische myeloïde leukemie (CML) in de blastaire fase;
- Non-hodgkinlymfoom (NHL), recidiverend of refractair;
- Acute lymfatische leukemie (ALL), recidiverend of refractair;
- Gemetastaseerde alvleesklierkanker;
- Gemetastaseerde colorectale kanker;
- Gemetastaseerde gastro-oesofageale kanker;
- Gemetastaseerd cholangiocarcinoom.
Criteria voor patiëntopname:
- Ten minste 18 jaar oud;
- Een Duke-patiënt die zorg krijgt van een oncologieaanbieder die deelneemt aan het onderzoek;
- Momenteel opgenomen in de ziekenhuisdienst voor hematologische maligniteiten van de Duke University OF in behandeling bij Duke's poliklinische maag-darmkankerkliniek;
- In de afgelopen 3 maanden een beslissing genomen over de behandeling van kanker;
Gediagnosticeerd met een van de volgende:
- Terugkerende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML), ook bekend als acute myelogene leukemie of acute niet-lymfocytische leukemie (ANLL);
- Chronische myeloïde leukemie (CML) in de blastaire fase;
- Non-hodgkinlymfoom (NHL), recidiverend of refractair;
- Acute lymfatische leukemie (ALL), recidiverend of refractair;
- Gemetastaseerde alvleesklierkanker;
- Gemetastaseerde colorectale kanker;
- Gemetastaseerde gastro-oesofageale kanker;
- Gemetastaseerd cholangiocarcinoom.
Geliefde (vriend/familie) Inclusiecriteria:
- Ten minste 18 jaar oud;
- Door de patiënt geïdentificeerd als invloedrijk in een recente (binnen 3 maanden) behandelbeslissing;
- In staat en bereid om het studiegesprek persoonlijk of telefonisch af te nemen.
Uitsluiting voor alle onderwerpen:
- Gebrek aan capaciteit om rechtsgeldige toestemming te geven;
- Leest of verstaat geen Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Triaden in de gezondheidszorg
Dit is een verkennend pilotonderzoek van 25 zorgtriaden.
Triaden zijn onder meer: (1) een patiënt met de diagnose gevorderde kanker, (2) een geliefde en (3) een oncologieaanbieder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beslissende spijt
Tijdsspanne: drie tot vier maanden na de beslissing over de behandeling
|
Dit resultaat zal worden gemeten met een door een interviewer afgenomen enquête.
|
drie tot vier maanden na de beslissing over de behandeling
|
Beslissende overeenstemming of onenigheid tussen leden van triaden
Tijdsspanne: drie tot vier maanden na de beslissing over de behandeling
|
Dit resultaat zal worden gemeten met een door een interviewer afgenomen enquête.
|
drie tot vier maanden na de beslissing over de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Tulsky, MD, Duke University
- Hoofdonderzoeker: Dan Ariely, PhD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00045101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .