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Attentes triadiques : prise de décision dans le contexte du traitement du cancer

5 février 2014 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude pilote est de tester la faisabilité d'identifier et d'interroger des triades de soins de santé (patients, proches et oncologues) dans une étude de recherche et d'évaluer les influences des proches des patients et des oncologues sur la prise de décision en matière de traitement du cancer. l'équipe d'étude prévoit d'explorer la concordance ou la discordance au sein de la triade au sujet des décisions, et également d'évaluer le conflit décisionnel, le regret et la détresse. Les méthodes d'étude consistent à interroger un total de 75 patients, leurs proches et des oncologues sur les décisions antérieures en matière de traitement du cancer. L'analyse consistera principalement en une analyse qualitative du contenu. Les enquêteurs n'anticipent pas les problèmes de risque ou de sécurité au-delà de la perte de confidentialité ou d'un inconfort minimal lors de la discussion d'une décision de traitement du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'influence des oncologues et des proches des patients sur la prise de décision en matière de traitement du cancer. Les objectifs spécifiques sont :

OBJECTIF 1 : Tester la faisabilité d'identifier et d'interroger des triades de soins de santé (patients, proches et oncologues) dans une étude de recherche sur les décisions de traitement.

BUT 2 : Évaluer les perceptions de l'expérience de prise de décision du point de vue de trois parties au sein de la triade des soins de santé (patients, proches et oncologues) et examiner les relations entre les perspectives triadiques.

BUT 3 : Explorer la concordance ou la discordance au sein de la triade sur les décisions de traitement du cancer et évaluer le conflit décisionnel, le regret décisionnel et la détresse.

Il s'agit d'une étude pilote exploratoire de 25 triades de soins de santé. Les triades comprendront : (1) un patient diagnostiqué avec un cancer avancé, (2) un être cher et (3) un fournisseur d'oncologie. Dans quelques cas, l'équipe de l'étude peut interroger plus d'un oncologue ou un proche par patient.

Dans la première phase de recrutement, les oncologues seront recrutés et inscrits. Dans la phase deux, l'équipe de l'étude recrutera des patients qui reçoivent des soins d'au moins un oncologue inscrit et d'au moins un ami ou membre de la famille du patient. Bien que les fournisseurs d'oncologie puissent participer à l'étude avec plusieurs patients et leurs proches, les patients seront uniques à chaque triade.

Les enquêteurs prévoient d'inscrire deux triades par semaine pour un total de trois mois. Ils utiliseront principalement des méthodes qualitatives, et plus particulièrement l'analyse de contenu, dans cette étude pilote exploratoire pour (1) affiner et développer davantage les questions de recherche et les objectifs d'une étude plus vaste avec une puissance statistique appropriée, (2) tester la faisabilité du recrutement de triades de soins de santé dans le contexte de l'oncologie, et (3) renforcer notre conception d'étude, nos protocoles et nos enquêtes. Les chercheurs prévoient d'utiliser un processus itératif de codage pour permettre des révisions de protocole et d'enquête, et en particulier l'inclusion de nouvelles sondes, au cours de l'étude. Le livre de codes comprendra des codes inductifs et déductifs liés au processus général de prise de décision, aux attentes et aux résultats décisionnels, aux conflits et à la concordance entre les membres de la triade et à d'autres sujets pertinents. Deux codeurs examineront chaque entretien et l'équipe examinera les thèmes et les exemples. Les chercheurs prévoient de piloter trois échelles dans cette étude qui pourraient être utilisées dans une étude future plus vaste.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer avancé, leurs amis/famille et oncologues

La description

Critères d'inclusion des oncologues :

  • Au moins 18 ans;
  • Un médecin traitant ou un boursier du Duke University Medical Center;
  • Oncologue médical, chirurgical ou radio-oncologue ;
  • Fournit des soins aux patients diagnostiqués avec au moins une des conditions suivantes :

    • Leucémie myéloïde aiguë (LAM) récurrente ou réfractaire, également connue sous le nom de leucémie myéloïde aiguë ou leucémie aiguë non lymphocytaire (ANLL);
    • Leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase blastique ;
    • Lymphome non hodgkinien (LNH), récidivant ou réfractaire ;
    • Leucémie aiguë lymphoïde (LAL), en rechute ou réfractaire ;
    • Cancer du pancréas métastatique ;
    • cancer colorectal métastatique ;
    • Cancer gastro-oesophagien métastatique ;
    • Cholangiocarcinome métastatique.

Critères d'inclusion des patients :

  • Au moins 18 ans;
  • Un patient Duke recevant des soins d'un fournisseur d'oncologie qui est inscrit à l'étude ;
  • Actuellement admis au service d'hospitalisation pour hémopathies malignes de l'Université Duke OU vu à la clinique ambulatoire du cancer gastro-intestinal de Duke ;
  • A pris une décision de traitement contre le cancer au cours des 3 derniers mois ;
  • Diagnostiqué avec l'un des éléments suivants :

    • Leucémie myéloïde aiguë (LAM) récurrente ou réfractaire, également connue sous le nom de leucémie myéloïde aiguë ou leucémie aiguë non lymphocytaire (ANLL);
    • Leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase blastique ;
    • Lymphome non hodgkinien (LNH), récidivant ou réfractaire ;
    • Leucémie aiguë lymphoïde (LAL), en rechute ou réfractaire ;
    • Cancer du pancréas métastatique ;
    • cancer colorectal métastatique ;
    • Cancer gastro-oesophagien métastatique ;
    • Cholangiocarcinome métastatique.

Critères d'inclusion d'un être cher (ami/famille) :

  • Au moins 18 ans;
  • Identifié par le patient comme influent dans une décision de traitement récente (dans les 3 mois);
  • Capable et disposé à passer l'entretien d'étude en personne ou par téléphone.

Exclusion pour tous les sujets :

  • N'ayant pas la capacité de donner un consentement juridiquement valable ;
  • Ne lit ni ne comprend l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Triades de soins de santé
Il s'agit d'une étude pilote exploratoire de 25 triades de soins de santé. Les triades comprendront : (1) un patient diagnostiqué avec un cancer avancé, (2) un être cher et (3) un fournisseur d'oncologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Regret décisionnel
Délai: trois à quatre mois après la décision de traitement
Ce résultat sera mesuré à l'aide d'un sondage administré par un intervieweur.
trois à quatre mois après la décision de traitement
Concordance ou discordance décisionnelle entre les membres des triades
Délai: trois à quatre mois après la décision de traitement
Ce résultat sera mesuré à l'aide d'un sondage administré par un intervieweur.
trois à quatre mois après la décision de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Tulsky, MD, Duke University
  • Chercheur principal: Dan Ariely, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2013

Première publication (Estimation)

12 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00045101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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