Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triadiske forventninger: beslutningstagning i forbindelse med kræftbehandling

5. februar 2014 opdateret af: Duke University
Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​at identificere og interviewe sundhedstriader (patienter, pårørende og onkologer) i et forskningsstudie og evaluere indflydelsen af ​​patienters kære og onkologer på beslutningstagningen om kræftbehandling. undersøgelsesholdet planlægger at udforske konkordans eller uoverensstemmelse inden for triaden om beslutningerne, og også vurdere beslutningskonflikt, fortrydelse og nød. Undersøgelsesmetoder involverer interview af i alt 75 patienter, deres pårørende og onkologer om tidligere beslutninger om kræftbehandling. Analyse vil hovedsageligt bestå af kvalitativ indholdsanalyse. Efterforskerne forudser ikke risiko- eller sikkerhedsproblemer ud over tab af fortrolighed eller minimalt ubehag, mens de diskuterer en beslutning om kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at evaluere onkologer og patienters pårørendes indflydelse på beslutningstagningen om kræftbehandling. De specifikke mål er:

MÅL 1: Test gennemførligheden af ​​at identificere og interviewe sundhedstriader (patienter, pårørende og onkologer) i en forskningsundersøgelse om behandlingsbeslutninger.

MÅL 2: Vurder opfattelsen af ​​beslutningstagningserfaringen fra perspektivet af tre parter inden for sundhedsvæsenstriaden (patienter, pårørende og onkologer) og undersøg forholdet mellem de triadiske perspektiver.

MÅL 3: Udforsk konkordans eller uoverensstemmelse inden for triaden om kræftbehandlingsbeslutninger og vurder beslutningskonflikt, beslutningsbeklagelse og nød.

Dette er en eksplorativ pilotundersøgelse af 25 sundhedsplejetriader. Triader vil omfatte: (1) en patient diagnosticeret med fremskreden cancer, (2) en elsket person og (3) en onkologisk udbyder. I nogle få tilfælde kan undersøgelsesholdet interviewe mere end én onkolog eller en pårørende pr. patient.

I fase et af rekrutteringen vil onkologer blive rekrutteret og indskrevet. I fase to vil undersøgelsesteamet rekruttere patienter, der modtager pleje fra mindst én indskrevet onkolog og mindst én af patientens venner eller familiemedlemmer. Mens onkologiske udbydere kan deltage i undersøgelsen med flere patienter og deres kære, vil patienterne være unikke for hver triade.

Efterforskere forventer at tilmelde to triader om ugen i i alt tre måneder. De vil primært anvende kvalitative metoder, og specifikt indholdsanalyse, i denne eksplorative pilotundersøgelse for at (1) yderligere finpudse og udvikle forskningsspørgsmål og sigte mod et større studie med passende statistisk magt, (2) teste gennemførligheden af ​​at rekruttere triader i sundhedsvæsenet i onkologisk sammenhæng, og (3) styrke vores undersøgelsesdesign, protokoller og undersøgelser. Efterforskerne planlægger at bruge en iterativ proces med kodning for at tillade protokol- og undersøgelsesrevisioner, og især inklusion af nye prober, under undersøgelsen. Kodebogen vil omfatte induktive og deduktive koder relateret til den generelle beslutningsproces, forventninger og beslutningsresultater, konflikt og overensstemmelse mellem medlemmer af triaden og andre relevante emner. To programmerere vil gennemgå hvert interview, og teamet vil gennemgå for temaer og eksempler. Efterforskerne planlægger at pilotere tre skalaer i denne undersøgelse, der kan bruges i en større fremtidig undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden cancer, deres venner/familie og onkologer

Beskrivelse

Inklusionskriterier for onkolog:

  • mindst 18 år;
  • En behandlende læge eller stipendiat ved Duke University Medical Center;
  • Medicinsk, kirurgisk eller strålingsonkolog;
  • Yder pleje til patienter diagnosticeret med mindst én af følgende tilstande:

    • Tilbagevendende eller refraktær akut myeloid leukæmi (AML), også kendt som akut myelogen leukæmi eller akut ikke-lymfocytisk leukæmi (ANLL);
    • Kronisk myeloid leukæmi (CML) i blastfase;
    • Non-hodgkin lymfom (NHL), recidiverende eller refraktær;
    • Akut lymfatisk leukæmi (ALL), recidiverende eller refraktær;
    • Metastatisk bugspytkirtelkræft;
    • Metastatisk kolorektal cancer;
    • Metastatisk gastro-esophageal cancer;
    • Metastatisk cholangiocarcinom.

Patientinkluderingskriterier:

  • mindst 18 år;
  • En Duke-patient, der modtager behandling fra en onkologisk udbyder, som er tilmeldt undersøgelsen;
  • I øjeblikket indlagt på Duke Universitys hæmatologiske malignitetsindlæggelse ELLER bliver set på Dukes ambulante GI-kræftklinik;
  • Truffet en kræftbehandlingsbeslutning inden for de sidste 3 måneder;
  • Diagnosticeret med en af ​​følgende:

    • Tilbagevendende eller refraktær akut myeloid leukæmi (AML), også kendt som akut myelogen leukæmi eller akut ikke-lymfocytisk leukæmi (ANLL);
    • Kronisk myeloid leukæmi (CML) i blastfase;
    • Non-hodgkin lymfom (NHL), recidiverende eller refraktær;
    • Akut lymfatisk leukæmi (ALL), recidiverende eller refraktær;
    • Metastatisk bugspytkirtelkræft;
    • Metastatisk kolorektal cancer;
    • Metastatisk gastro-esophageal cancer;
    • Metastatisk cholangiocarcinom.

Inklusionskriterier for din elskede (ven/familie):

  • mindst 18 år;
  • Identificeret af patienten som indflydelsesrig i en nylig (inden for 3 måneder) behandlingsbeslutning;
  • Er i stand til og villig til at gennemføre studiesamtalen personligt eller telefonisk.

Eksklusion for alle fag:

  • Manglende kapacitet til at give et juridisk effektivt samtykke;
  • Kan ikke læse eller forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sundhedsplejetriader
Dette er en eksplorativ pilotundersøgelse af 25 sundhedsplejetriader. Triader vil omfatte: (1) en patient diagnosticeret med fremskreden cancer, (2) en elsket person og (3) en onkologisk udbyder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsbeklagelse
Tidsramme: tre til fire måneder efter behandlingsbeslutning
Dette resultat vil blive målt med en interviewer-administreret undersøgelse.
tre til fire måneder efter behandlingsbeslutning
Beslutningskonkordans eller uoverensstemmelse mellem medlemmer af treklanger
Tidsramme: tre til fire måneder efter behandlingsbeslutning
Dette resultat vil blive målt med en interviewer-administreret undersøgelse.
tre til fire måneder efter behandlingsbeslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Tulsky, MD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Dan Ariely, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (Skøn)

12. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00045101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner