Oczekiwania triadyczne: podejmowanie decyzji w kontekście leczenia raka
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest ocena wpływu onkologów i bliskich pacjentów na podejmowanie decyzji dotyczących leczenia raka. Cele szczegółowe to:
CEL 1: Zbadanie wykonalności identyfikacji i przeprowadzania wywiadów z triadami opieki zdrowotnej (pacjenci, bliscy i onkolodzy) w badaniu dotyczącym decyzji terapeutycznych.
CEL 2: Ocena postrzegania doświadczenia decyzyjnego z perspektywy trzech stron w ramach triady opieki zdrowotnej (pacjentów, bliskich i onkologów) oraz zbadanie relacji między perspektywami triadycznymi.
CEL 3: Zbadaj zgodność lub niezgodność w ramach triady dotyczącej decyzji dotyczących leczenia raka i oceń konflikt decyzyjny, żal z powodu decyzji i cierpienie.
Jest to odkrywcze badanie pilotażowe 25 triad opieki zdrowotnej. Triady będą obejmować: (1) pacjenta ze zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem, (2) ukochaną osobę oraz (3) dostawcę usług onkologicznych. W kilku przypadkach zespół badawczy może przeprowadzić wywiad z więcej niż jednym onkologiem lub ukochaną osobą na pacjenta.
W pierwszej fazie rekrutacji zostaną zrekrutowani i zapisani onkolodzy. W fazie drugiej zespół badawczy zrekrutuje pacjentów, którzy otrzymują opiekę od co najmniej jednego zarejestrowanego onkologa i co najmniej jednego z przyjaciół lub członków rodziny pacjenta. Chociaż dostawcy usług onkologicznych mogą uczestniczyć w badaniu z wieloma pacjentami i ich bliskimi, pacjenci będą unikalni dla każdej triady.
Śledczy przewidują rejestrację dwóch triad tygodniowo przez łącznie trzy miesiące. W tym eksploracyjnym badaniu pilotażowym będą wykorzystywać głównie metody jakościowe, a w szczególności analizę treści, aby (1) dalej doskonalić i rozwijać pytania badawcze oraz dążyć do większego badania z odpowiednią mocą statystyczną, (2) przetestować wykonalność rekrutacji triad opieki zdrowotnej w kontekście onkologicznym oraz (3) ulepszyć nasz projekt badań, protokoły i ankiety. Badacze planują zastosować iteracyjny proces kodowania, aby umożliwić zmiany protokołów i ankiet, aw szczególności włączenie nowych sond podczas badania. Książka kodów będzie zawierać kody indukcyjne i dedukcyjne związane z ogólnym procesem podejmowania decyzji, oczekiwaniami i wynikami decyzji, konfliktami i zgodnością między członkami triady oraz innymi istotnymi tematami. Dwóch programistów dokona przeglądu każdego wywiadu, a zespół przejrzy motywy i przykłady. Badacze planują pilotować trzy skale w tym badaniu, które mogą być wykorzystane w większym badaniu w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Onkolog Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat;
- Lekarz prowadzący lub pracownik Centrum Medycznego Uniwersytetu Duke'a;
- Onkolog medyczny, chirurgiczny lub radioterapeuta;
Zapewnia opiekę pacjentom, u których zdiagnozowano co najmniej jedno z poniższych schorzeń:
- nawracająca lub oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa (AML), znana również jako ostra białaczka szpikowa lub ostra białaczka nielimfocytowa (ANLL);
- Przewlekła białaczka szpikowa (CML) w fazie blastycznej;
- Chłoniak nieziarniczy (NHL), nawrotowy lub oporny na leczenie;
- ostra białaczka limfocytowa (ALL), nawrotowa lub oporna;
- Rak trzustki z przerzutami;
- Rak jelita grubego z przerzutami;
- Rak żołądka i przełyku z przerzutami;
- Przerzutowy rak dróg żółciowych.
Kryteria włączenia pacjentów:
- Co najmniej 18 lat;
- Pacjent Duke otrzymujący opiekę od dostawcy usług onkologicznych, który jest włączony do badania;
- Obecnie przyjęty do szpitalnej opieki nad chorymi na nowotwory hematologiczne Uniwersytetu Duke'a LUB leczony w ambulatoryjnej klinice raka przewodu pokarmowego Duke'a;
- Podjął decyzję o leczeniu nowotworu w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
Zdiagnozowano jedno z następujących:
- nawracająca lub oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa (AML), znana również jako ostra białaczka szpikowa lub ostra białaczka nielimfocytowa (ANLL);
- Przewlekła białaczka szpikowa (CML) w fazie blastycznej;
- Chłoniak nieziarniczy (NHL), nawrotowy lub oporny na leczenie;
- ostra białaczka limfocytowa (ALL), nawrotowa lub oporna;
- Rak trzustki z przerzutami;
- Rak jelita grubego z przerzutami;
- Rak żołądka i przełyku z przerzutami;
- Przerzutowy rak dróg żółciowych.
Ukochana osoba (przyjaciel/rodzina) Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat;
- Zidentyfikowane przez pacjenta jako mające wpływ na niedawną (w ciągu 3 miesięcy) decyzję dotyczącą leczenia;
- Zdolny i chętny do odbycia wywiadu studyjnego osobiście lub telefonicznie.
Wykluczenie dla wszystkich przedmiotów:
- Brak zdolności do wyrażenia skutecznej prawnie zgody;
- Nie czyta i nie rozumie angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Triady opieki zdrowotnej
Jest to odkrywcze badanie pilotażowe 25 triad opieki zdrowotnej.
Triady będą obejmować: (1) pacjenta ze zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem, (2) ukochaną osobę oraz (3) dostawcę usług onkologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żal decyzyjny
Ramy czasowe: trzy do czterech miesięcy po podjęciu decyzji o leczeniu
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą ankiety przeprowadzonej przez ankietera.
|
trzy do czterech miesięcy po podjęciu decyzji o leczeniu
|
|
Zgodność lub niezgodność decyzyjna między członkami triad
Ramy czasowe: trzy do czterech miesięcy po podjęciu decyzji o leczeniu
|
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą ankiety przeprowadzonej przez ankietera.
|
trzy do czterech miesięcy po podjęciu decyzji o leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Tulsky, MD, Duke University
- Główny śledczy: Dan Ariely, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00045101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .