Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triadiset odotukset: päätöksenteko syöpähoidon yhteydessä

keskiviikko 5. helmikuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata terveydenhuollon triadien (potilaat, läheiset ja onkologit) tunnistamisen ja haastattelun toteutettavuutta tutkimustutkimuksessa sekä arvioida potilaiden läheisten ja onkologien vaikutuksia syövänhoitopäätöksentekoon. tutkimusryhmä aikoo tutkia kolmikon sisällä päätöksiä koskevaa yhteensopivuutta tai ristiriitaa sekä arvioida päätöksentekokonflikteja, katumusta ja ahdistusta. Tutkimusmenetelminä haastatellaan yhteensä 75 potilasta, heidän läheisiään ja onkologeja aiemmista syövänhoitopäätöksistä. Analyysi koostuu pääasiassa laadullisesta sisältöanalyysistä. Tutkijat eivät ennakoi riskejä tai turvallisuusongelmia luottamuksellisuuden menettämisen tai vähäisen epämukavuuden lisäksi keskustellessaan syövänhoitopäätöksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida onkologien ja potilaiden läheisten vaikutusta syövänhoitopäätöksentekoon. Erityistavoitteet ovat:

TAVOITE 1: Testaa terveydenhuoltokolmioiden (potilaat, läheiset ja onkologit) tunnistamisen ja haastattelun toteutettavuutta hoitopäätöksiä koskevassa tutkimuksessa.

TAVOITE 2: Arvioi näkemyksiä päätöksentekokokemuksesta terveydenhuollon kolmikon kolmen osapuolen (potilaat, läheiset ja onkologit) näkökulmasta ja tarkastella triadisten näkökulmien välisiä suhteita.

TAVOITE 3: Tutki syöpähoitopäätösten triadin sisäistä yhteensopivuutta tai ristiriitaa ja arvioi päätöksenteon ristiriitaa, päätösten katumusta ja ahdistusta.

Tämä on 25 terveydenhuollon kolmikon kokeellinen pilottitutkimus. Triadeihin kuuluvat: (1) potilas, jolla on diagnosoitu edennyt syöpä, (2) läheinen ja (3) onkologian hoitaja. Joissakin tapauksissa tutkimusryhmä voi haastatella useampaa kuin yhtä onkologia tai läheistä potilasta kohti.

Rekrytoinnin ensimmäisessä vaiheessa onkologit rekrytoidaan ja rekisteröidään. Toisessa vaiheessa tutkimusryhmä rekrytoi potilaita, jotka saavat hoitoa vähintään yhdeltä syöpälääkäriltä ja vähintään yhdeltä potilaan ystäviltä tai perheenjäseniltä. Vaikka onkologian tarjoajat voivat osallistua tutkimukseen useiden potilaiden ja heidän läheistensä kanssa, potilaat ovat yksilöllisiä jokaiselle triadille.

Tutkijat odottavat ilmoittautuvansa kahteen triadiin viikossa yhteensä kolmen kuukauden ajan. He käyttävät tässä esittelevässä pilottitutkimuksessa pääasiassa kvalitatiivisia menetelmiä ja erityisesti sisältöanalyysiä (1) hioakseen ja kehittääkseen edelleen tutkimuskysymyksiä ja pyrkivät laajempaan tutkimukseen, jolla on riittävä tilastollinen teho, (2) testatakseen terveydenhuollon kolmikon rekrytoinnin toteutettavuutta. onkologian kontekstissa ja (3) vahvistaa tutkimussuunnitelmaamme, protokolliamme ja tutkimuksiamme. Tutkijat aikovat käyttää iteratiivista koodausprosessia mahdollistaakseen protokollien ja tutkimusten tarkistukset ja erityisesti uusien koettimien sisällyttämisen tutkimuksen aikana. Koodikirja sisältää induktiivisia ja deduktiivisia koodeja, jotka liittyvät yleiseen päätöksentekoprosessiin, odotuksiin ja päätösten tuloksiin, triadin jäsenten väliseen konfliktiin ja yhteensopivuuteen sekä muihin asiaankuuluviin aiheisiin. Kaksi koodaajaa käy läpi jokaisen haastattelun ja tiimi tarkastelee teemoja ja esimerkkejä. Tutkijat aikovat pilotoida tässä tutkimuksessa kolmea asteikkoa, joita voidaan käyttää laajemmassa tulevassa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, heidän ystävänsä/perheensä ja onkologit

Kuvaus

Onkologien osallistumiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias;
  • hoitava lääkäri tai stipendiaatti Duke University Medical Centerissä;
  • Lääketieteellinen, kirurginen tai säteilyonkologi;
  • Tarjoaa hoitoa potilaille, joilla on diagnosoitu vähintään yksi seuraavista tiloista:

    • Toistuva tai refraktäärinen akuutti myelooinen leukemia (AML), joka tunnetaan myös nimellä akuutti myelooinen leukemia tai akuutti ei-lymfosyyttinen leukemia (ANLL);
    • Krooninen myelooinen leukemia (CML) blastivaiheessa;
    • Non-hodgkin-lymfooma (NHL), uusiutunut tai refraktaarinen;
    • Akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), uusiutunut tai refraktaarinen;
    • Metastaattinen haimasyöpä;
    • Metastaattinen paksusuolen syöpä;
    • Metastaattinen gastroesofageaalinen syöpä;
    • Metastaattinen kolangiokarsinooma.

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias;
  • Duke-potilas, joka saa hoitoa tutkimukseen osallistuvalta onkologian tarjoajalta;
  • Tällä hetkellä otettu Duken yliopiston hematologisten pahanlaatuisten kasvainten sairaalahoitoon TAI hänet nähdään Duken GI-syöpäklinikalla;
  • Teki syövänhoitopäätöksen viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Diagnoosi jompikumpi seuraavista:

    • Toistuva tai refraktäärinen akuutti myelooinen leukemia (AML), joka tunnetaan myös nimellä akuutti myelooinen leukemia tai akuutti ei-lymfosyyttinen leukemia (ANLL);
    • Krooninen myelooinen leukemia (CML) blastivaiheessa;
    • Non-hodgkin-lymfooma (NHL), uusiutunut tai refraktaarinen;
    • Akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), uusiutunut tai refraktaarinen;
    • Metastaattinen haimasyöpä;
    • Metastaattinen paksusuolen syöpä;
    • Metastaattinen gastroesofageaalinen syöpä;
    • Metastaattinen kolangiokarsinooma.

Rakkaan (ystävän/perheen) mukaanottokriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias;
  • Potilas on todennut, että potilas vaikutti äskettäin (3 kuukauden sisällä) tehdyssä hoitopäätöksessä;
  • Kykenee ja haluaa suorittaa opintohaastattelun henkilökohtaisesti tai puhelimitse.

Kaikkien aiheiden poissulkeminen:

  • Kykyjen puuttuminen antaa laillisesti tehokasta suostumusta;
  • Ei lue tai ymmärrä englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveydenhuollon kolmikot
Tämä on 25 terveydenhuollon kolmikon kokeellinen pilottitutkimus. Triadeihin kuuluvat: (1) potilas, jolla on diagnosoitu edennyt syöpä, (2) läheinen ja (3) onkologian hoitaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätös pahoittelut
Aikaikkuna: kolmesta neljään kuukautta hoitopäätöksen jälkeen
Tämä tulos mitataan haastattelijan hallinnoimalla kyselyllä.
kolmesta neljään kuukautta hoitopäätöksen jälkeen
Päätösten yhteensopivuus tai ristiriita triadien jäsenten välillä
Aikaikkuna: kolmesta neljään kuukautta hoitopäätöksen jälkeen
Tämä tulos mitataan haastattelijan hallinnoimalla kyselyllä.
kolmesta neljään kuukautta hoitopäätöksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: James Tulsky, MD, Duke University
  • Päätutkija: Dan Ariely, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00045101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa