Triadická očekávání: rozhodování v kontextu léčby rakoviny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem této studie je zhodnotit vlivy onkologů a blízkých pacientů na rozhodování o léčbě rakoviny. Konkrétní cíle jsou:
CÍL 1: Otestovat proveditelnost identifikace a dotazování triád zdravotní péče (pacienti, blízcí a onkologové) ve výzkumné studii o rozhodnutích o léčbě.
CÍL 2: Zhodnotit vnímání rozhodovací zkušenosti z pohledu tří stran v rámci triády zdravotní péče (pacienti, blízcí a onkologové) a prozkoumat vztahy mezi triadickými pohledy.
CÍL 3: Prozkoumat shodu nebo nesoulad v rámci triády o rozhodnutích o léčbě rakoviny a posoudit rozhodovací konflikt, rozhodovací lítost a úzkost.
Jedná se o průzkumnou pilotní studii 25 triád zdravotní péče. Triády budou zahrnovat: (1) pacienta s diagnostikovanou pokročilou rakovinou, (2) blízkého člověka a (3) poskytovatele onkologie. V několika případech může studijní tým vyslechnout více než jednoho onkologa nebo někoho blízkého na pacienta.
V první fázi náboru budou onkologové přijati a zapsáni. Ve fázi dvě bude studijní tým získávat pacienty, kteří dostávají péči od alespoň jednoho přihlášeného onkologa a alespoň jednoho z přátel nebo rodinných příslušníků pacienta. Zatímco poskytovatelé onkologie se mohou studie zúčastnit s více pacienty a jejich blízkými, pacienti budou jedineční pro každou triádu.
Vyšetřovatelé předpokládají zapsání dvou triád týdně po dobu celkem tří měsíců. V této průzkumné pilotní studii využijí především kvalitativní metody, a konkrétně obsahovou analýzu, aby (1) dále zdokonalovali a rozvíjeli výzkumné otázky a zaměřili se na rozsáhlejší studii s odpovídající statistickou silou, (2) otestovali proveditelnost náboru triád zdravotní péče. v kontextu onkologie a (3) posílí náš design studie, protokoly a průzkumy. Výzkumníci plánují použít iterativní proces kódování, aby umožnili revize protokolu a průzkumu, a zejména zahrnutí nových sond, během studie. Číselník bude obsahovat induktivní a deduktivní kódy související s obecným rozhodovacím procesem, očekáváními a výsledky rozhodování, konflikty a shodu mezi členy triády a dalšími relevantními tématy. Dva kodéři zkontrolují každý rozhovor a tým zkontroluje témata a příklady. Vyšetřovatelé plánují v této studii pilotovat tři škály, které by mohly být použity ve větší budoucí studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení onkologa:
- Minimálně 18 let;
- Ošetřující lékař nebo kolega v Duke University Medical Center;
- Lékařský, chirurgický nebo radiační onkolog;
Poskytuje péči pacientům s diagnostikovaným alespoň jedním z následujících stavů:
- Recidivující nebo refrakterní akutní myeloidní leukémie (AML), také známá jako akutní myeloidní leukémie nebo akutní nelymfocytární leukémie (ANLL);
- Chronická myeloidní leukémie (CML) v blastické fázi;
- Non-Hodgkinův lymfom (NHL), relabující nebo refrakterní;
- Akutní lymfocytární leukémie (ALL), relabující nebo refrakterní;
- metastatický karcinom slinivky;
- Metastatický kolorektální karcinom;
- metastatický gastroezofageální karcinom;
- Metastatický cholangiokarcinom.
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Minimálně 18 let;
- Pacient Duke přijímající péči od poskytovatele onkologie, který je zařazen do studie;
- V současné době přijat do lůžkové služby pro hematologické malignity na Duke University NEBO je sledován na Dukeově ambulantní klinice pro rakovinu gastrointestinálního traktu;
- Během posledních 3 měsíců učinil rozhodnutí o léčbě rakoviny;
Diagnostikováno jedním z následujících:
- Recidivující nebo refrakterní akutní myeloidní leukémie (AML), také známá jako akutní myeloidní leukémie nebo akutní nelymfocytární leukémie (ANLL);
- Chronická myeloidní leukémie (CML) v blastické fázi;
- Non-Hodgkinův lymfom (NHL), relabující nebo refrakterní;
- Akutní lymfocytární leukémie (ALL), relabující nebo refrakterní;
- metastatický karcinom slinivky;
- Metastatický kolorektální karcinom;
- metastatický gastroezofageální karcinom;
- Metastatický cholangiokarcinom.
Milovaný (přítel/rodina) Kritéria zahrnutí:
- Minimálně 18 let;
- Pacient identifikován jako vlivný v nedávném (do 3 měsíců) rozhodnutí o léčbě;
- Schopnost a ochotu absolvovat studijní pohovor osobně nebo telefonicky.
Vyloučení pro všechny předměty:
- Nedostatek způsobilosti udělit právně účinný souhlas;
- Nečte a nerozumí anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Triády zdravotní péče
Jedná se o průzkumnou pilotní studii 25 triád zdravotní péče.
Triády budou zahrnovat: (1) pacienta s diagnostikovanou pokročilou rakovinou, (2) blízkého člověka a (3) poskytovatele onkologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodovací lítost
Časové okno: tři až čtyři měsíce po rozhodnutí o léčbě
|
Tento výsledek bude měřen pomocí průzkumu vedeném tazatelem.
|
tři až čtyři měsíce po rozhodnutí o léčbě
|
|
Rozhodovací shoda nebo nesoulad mezi členy triád
Časové okno: tři až čtyři měsíce po rozhodnutí o léčbě
|
Tento výsledek bude měřen pomocí průzkumu vedeném tazatelem.
|
tři až čtyři měsíce po rozhodnutí o léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Tulsky, MD, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Ariely, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00045101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .