Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Triádikus elvárások: Döntéshozatal a rákkezelés kontextusában

2014. február 5. frissítette: Duke University
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az egészségügyi hármas csoportok (betegek, szerettei és onkológusok) azonosításának és megkérdezésének megvalósíthatóságát egy kutatási tanulmányban, és értékelje a betegek szeretteinek és onkológusainak a rákkezeléssel kapcsolatos döntéshozatalra gyakorolt ​​hatását. a kutatócsoport azt tervezi, hogy feltárja a döntésekkel kapcsolatos hármasban fennálló egyezést vagy diszharmót, valamint felméri a döntési konfliktust, a sajnálatot és a szorongást. A vizsgálati módszerek összesen 75 beteget, hozzátartozóikat és onkológusukat kérdezik meg a korábbi rákkezelési döntésekről. Az elemzés elsősorban kvalitatív tartalomelemzésből áll. A rákkezeléssel kapcsolatos döntés megvitatása során a vizsgálók a titoktartás elvesztésén vagy a minimális kényelmetlenségen túl nem számolnak kockázati vagy biztonsági problémákkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy értékelje az onkológusok és a betegek szeretteinek a rákkezeléssel kapcsolatos döntéshozatalra gyakorolt ​​hatását. A konkrét célok a következők:

1. CÉL: Tesztelje az egészségügyi hármas csoportok (betegek, szerettei és onkológusok) azonosításának és megkérdezésének megvalósíthatóságát a kezelési döntésekkel kapcsolatos kutatási tanulmányban.

2. CÉLKITŰZÉS: Az egészségügyi hármas három fél (betegek, szerettei és onkológusok) szemszögéből felmérni a döntéshozatali tapasztalatok megítélését, és megvizsgálni a triádikus nézőpontok közötti kapcsolatokat.

3. CÉLKITŰZÉS: Fedezze fel a rákkezelési döntésekkel kapcsolatos triászon belüli összhangot vagy eltérést, és értékelje a döntési konfliktust, a döntés megbánását és a szorongást.

Ez egy 25 egészségügyi triád feltáró kísérleti tanulmánya. A triádok a következőket foglalják magukban: (1) előrehaladott rákkal diagnosztizált beteg, (2) szeretett személy és (3) onkológiai szolgáltató. Néhány esetben a vizsgálati csoport páciensenként egynél több onkológust vagy szeretteit is megkérdezhet.

A toborzás első szakaszában onkológusokat vesznek fel és vesznek fel. A második fázisban a vizsgálati csoport olyan betegeket vesz fel, akik legalább egy beiratkozott onkológustól és a páciens legalább egy barátjától vagy családtagjától részesülnek ellátásban. Míg az onkológiai szolgáltatók több beteggel és hozzátartozóikkal is részt vehetnek a vizsgálatban, a betegek minden triádban egyediek lesznek.

A nyomozók hetente két triád felvételére számítanak, összesen három hónapig. Ebben a feltáró kísérleti tanulmányban főként kvalitatív módszereket, és konkrétan tartalomelemzést fognak alkalmazni, hogy (1) tovább csiszolják és fejlesszék a kutatási kérdéseket, és egy nagyobb, megfelelő statisztikai erővel rendelkező tanulmányt célozzanak meg, (2) teszteljék az egészségügyi triádok toborzásának megvalósíthatóságát. az onkológiai kontextusban, és (3) erősítsük vizsgálati tervünket, protokolljainkat és felméréseinket. A kutatók azt tervezik, hogy iteratív kódolási folyamatot alkalmaznak, hogy lehetővé tegyék a protokollok és a felmérések felülvizsgálatát, és különösen új szondák bevonását a vizsgálat során. A kódkönyv induktív és deduktív kódokat fog tartalmazni az általános döntéshozatali folyamathoz, az elvárásokhoz és a döntési kimenetelekhez, a triád tagjai közötti konfliktusokhoz és összhanghoz, valamint egyéb releváns témákhoz. Két kódoló minden interjút átnéz, a csapat pedig áttekinti a témákat és a példákat. A kutatók három skálát terveznek kísérletezni ebben a tanulmányban, amelyeket egy nagyobb jövőbeni tanulmányban felhasználhatnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok
        • Duke University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott rákbetegek, barátaik/családtagjaik és onkológusok

Leírás

Onkológus felvételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves;
  • kezelőorvos vagy munkatárs a Duke University Medical Centerben;
  • Orvosi, sebészeti vagy sugáronkológus;
  • Az alábbi állapotok legalább egyikével diagnosztizált betegek ellátását biztosítja:

    • Visszatérő vagy refrakter akut myeloid leukémia (AML), más néven akut mielogén leukémia vagy akut nem limfocitás leukémia (ANLL);
    • Krónikus mieloid leukémia (CML) blast fázisban;
    • Non-hodgkin limfóma (NHL), kiújult vagy refrakter;
    • Akut limfocitás leukémia (ALL), kiújult vagy refrakter;
    • Áttétes hasnyálmirigyrák;
    • Áttétes vastag- és végbélrák;
    • Áttétes gyomor-nyelőcsőrák;
    • Áttétes kolangiokarcinóma.

Betegfelvételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves;
  • egy Duke-beteg, aki egy onkológiai szolgáltatótól részesül, aki részt vesz a vizsgálatban;
  • Jelenleg a Duke Egyetem hematológiai rosszindulatú daganataival foglalkozó fekvőbeteg osztályán vesz részt, VAGY Duke járóbeteg GI rákklinikáján látják;
  • rákkezelési döntést hozott az elmúlt 3 hónapban;
  • Az alábbiak egyikével diagnosztizálták:

    • Visszatérő vagy refrakter akut myeloid leukémia (AML), más néven akut mielogén leukémia vagy akut nem limfocitás leukémia (ANLL);
    • Krónikus mieloid leukémia (CML) blast fázisban;
    • Non-hodgkin limfóma (NHL), kiújult vagy refrakter;
    • Akut limfocitás leukémia (ALL), kiújult vagy refrakter;
    • Áttétes hasnyálmirigyrák;
    • Áttétes vastag- és végbélrák;
    • Áttétes gyomor-nyelőcsőrák;
    • Áttétes kolangiokarcinóma.

Szeretett személy (barát/család) felvételi kritériumai:

  • Legalább 18 éves;
  • A páciens befolyásosként azonosította a közelmúltban (3 hónapon belül) hozott kezelési döntést;
  • Képes és hajlandó a tanulmányi interjút személyesen vagy telefonon elkészíteni.

Kizárás minden tantárgyra:

  • A jogilag hatékony hozzájárulás megadására való képesség hiánya;
  • Nem olvas és nem ért angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészségügyi Triádok
Ez egy 25 egészségügyi triád feltáró kísérleti tanulmánya. A triádok a következőket foglalják magukban: (1) előrehaladott rákkal diagnosztizált beteg, (2) szeretett személy és (3) onkológiai szolgáltató.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozati megbánás
Időkeret: három-négy hónappal a kezelési döntést követően
Ezt az eredményt egy kérdezőbiztos által végzett felméréssel mérik.
három-négy hónappal a kezelési döntést követően
Döntési konkordancia vagy diszkordancia a triádok tagjai között
Időkeret: három-négy hónappal a kezelési döntést követően
Ezt az eredményt egy kérdezőbiztos által végzett felméréssel mérik.
három-négy hónappal a kezelési döntést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Tulsky, MD, Duke University
  • Kutatásvezető: Dan Ariely, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00045101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel