비뇨생식기 외과적 개입 후 마취 기법이 수술 후 경과에 미치는 영향 (ROBOTNGAL)
Uro-Genital 로봇 보조 복강경 수술에서 복합 마취 고려 사항: 급성 신장 손상
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cluj
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Cluj Napoca, Cluj, 루마니아, 400139
- 모병
- City Clinical Hospital Cluj Urology and ICU Departments
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연락하다:
- Orsolya Mihaly, MD, PhD
- 이메일: kerekesorsolya@yahoo.com
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수석 연구원:
- Orsolya Mihaly, MD, Phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전의 신장 기능 변경 없이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 호흡 및 혈역학적 안정성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부 만성 또는 병기 신장 질환 중증 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 로봇 전신 마취
로봇 보조 복강경 비뇨생식기 수술을 위한 전신 마취에는 기관 삽관을 용이하게 하기 위한 알프라졸람(os당 0.5mg), 수펜타닐, 프로포폴(1-2mg/kg), 신경근 차단제(로쿠로늄 0.5mg/kg)를 사용한 전처치가 포함됩니다. 마취는 휘발성 제제(세보플루란, 데스플루란)와 필요에 따라 로쿠로늄 및 수펜타닐 재주입으로 유지됩니다. 로봇 지원 복강경 개입은 비뇨기과 수술에서 좋은 결과로 최소 침습적 접근을 보장하는 것으로 알려진 Da Vinci 수술 로봇으로 실현됩니다. 이 시스템은 인체공학적 수술 콘솔, 4개의 대화형 로봇 팔이 있는 환자 카트, 3D 고해상도 시각화 인터페이스 및 특정 EndoWrist 다관절 도구로 구성됩니다. |
비뇨생식기 복강경 수술은 DaVinci 로봇의 도움을 받습니다.
개입의 대부분은 전립선 절제술이었습니다.
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실험적: 로봇 복합 마취
복합 마취는 경막 외 진통제와 전신 마취의 연관성으로 정의됩니다.
경막 외 카테터는 마취 유도 전에 수술실에서 흉부 하부에 삽입됩니다.
올바른 위치는 15mg 부피바카인 플레인 0.5%로 확인됩니다.
주입은 절개 후 시간당 6-8ml의 속도로 시작됩니다. 국소 마취제의 경막 외 연속 주입은 수술 후 마취 치료실에서 수술 후 12시간 동안 유지됩니다.
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비뇨생식기 복강경 수술은 DaVinci 로봇의 도움을 받습니다.
개입의 대부분은 전립선 절제술이었습니다.
흉부 수준의 경막외 공간에 카테터를 배치합니다.
진통은 국소 마취제(부피바카인 플레인 0.125%)로 구현되며, 수술 개입 시작부터 수술 후 12시간 동안 수술 후 치료실과 중환자실에서 시간당 6-8ml의 속도로 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 4 일
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이전에 급성 신부전으로 불렸던 급성 신장 손상은 대수술의 심각한 합병증입니다. 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)과 같은 새로운 바이오마커를 사용하여 신장 기능의 무증상 변경 진단이 가능합니다. 수정된 NGAL 값은 신장 손상으로부터 6시간에 환자의 소변 및 혈청에서 검출될 수 있습니다. 우리 연구에서 기저 크레아티닌을 결정하여 신장 기능을 평가하고 수술 4일 후 크레아티닌 값을 추적했습니다. 급성 신장 손상(AKI)은 AKIN 기준에 따라 기준선에서 혈청 크레아티닌이 0.3mg/ml 상승하는 것으로 정의됩니다. NGAL은 마취 유도 6시간 및 12시간에 ELISA 기술로 측정됩니다. AKI의 발생률은 로봇 보조 비뇨생식기 복강경 수술을 위한 다양한 마취 기술에서 비교될 것입니다. |
4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 결과
기간: 10 일
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우리는 로봇 보조 복강경 수술을 받은 환자의 수술 후 결과에 대한 복합 마취(경막외 마취 및 수술 후 12시간 동안의 진통제를 동반한 전신 마취)의 효과를 연구합니다. 논의되는 종점은 수술 전후 이환율, 수술 후 재활 및 수술에 대한 숙주 면역 반응의 수정입니다. 수술 후 재활은 회복 점수(QoR-40)의 질로 평가됩니다. IL6, IL10 및 TNFalfa 수준을 결정하여 면역 반응의 수정을 평가합니다. PSA(전립선 특이 항원)의 전립선 절제술 후 증가는 생화학적 암 재발을 나타냅니다. |
10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Daniela Ionescu, MD, Phd, Iuliu Hatieganu University of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Kurosawa S, Kato M. Anesthetics, immune cells, and immune responses. J Anesth. 2008;22(3):263-77. doi: 10.1007/s00540-008-0626-2. Epub 2008 Aug 7.
- Rigg JR, Jamrozik K, Myles PS, Silbert BS, Peyton PJ, Parsons RW, Collins KS; MASTER Anaethesia Trial Study Group. Epidural anaesthesia and analgesia and outcome of major surgery: a randomised trial. Lancet. 2002 Apr 13;359(9314):1276-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08266-1.
- Curatolo M. Adding regional analgesia to general anaesthesia: increase of risk or improved outcome? Eur J Anaesthesiol. 2010 Jul;27(7):586-91. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833963c8.
- Wolf AR. Effects of regional analgesia on stress responses to pediatric surgery. Paediatr Anaesth. 2012 Jan;22(1):19-24. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03714.x. Epub 2011 Oct 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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