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만성 기침 GERD 관련 수술 (CCGERD)

2013년 7월 10일 업데이트: Sandro Mattioli, University of Bologna

위식도역류질환에 동반된 만성기침의 치료를 위한 항역류수술의 효과

고전적인 역류 증상을 치료하는 외과적 기저부 성형술의 효과는 잘 기록되어 있지만, 위식도 역류 질환(GORD)에 이차적인 것으로 추정되는 식도외 증상을 완화하는 수술의 역할은 아직 평가되지 않았습니다.

식도외 역류 증상에 대한 역류 방지 수술의 효과는 15%에서 95%까지 다양합니다. 이러한 데이터의 확산은 주로 서로 다른 연구 설계 및 방법론, 환자 선택 및 결과 지표에 기인합니다.

역류 방지 수술이 GERD에 이차적인 것으로 추정되는 만성 기침에 유익한 효과가 있는지 여부를 평가하고 이러한 긍정적인 효과를 예측할 수 있는 수술 전 임상 프로필을 궁극적으로 확인하기 위해 1) 만성 기침과 관련된 GERD를 나타내는 두 그룹의 환자를 고려했습니다. , 2) 역류방지 수술을 받은 전형적인 GERD.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

수술 전, 환자는 일상적으로 증상 평가, 바륨 삼킴, 상부 위장관 내시경 및 식도 압력 측정을 받았습니다.

증상의 종류와 정도, 역류성식도염의 정도는 반정량적 척도의 설문지를 이용하여 점수를 매겼다.

상부 위장관(GI) 내시경 검사, 바륨 연하 및 식도 내압 측정법은 표준 기술에 따라 수행되었습니다. 역류성 식도염은 Los Angeles 분류에 따라 보고되었습니다. 로스앤젤레스 등급 A 이상의 식도염이 없는 경우, 환자는 24시간 pH 기록 또는 관내 임피던스/pH 모니터링을 받았습니다. 만성 기침을 호소하는 환자는 폐 질환을 배제하기 위해 흉부 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 스캔, 메타콜린 유발 검사 및 폐활량 측정으로 구성된 특정 정밀 검사를 받았습니다.

주로 만성기침 치료를 위해 의뢰된 환자임을 감안하여 흉부 HRCT, 메타콜린 유발검사, 폐활량계에서 폐질환 음성인 환자를 대상으로 수술을 시행하였다.

이 연구는 1995년에 시작되어 2010년에 종료되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GERD 및 만성 기침(< 8주).

설명

포함 기준:

18세 초과, GERD 전형적인 증상과 관련된 만성 기침(8주 초과)의 영향을 받는 환자, 흉부 HRCT 스캔에서 폐 질환에 대해 음성, 메타콜린 챌린지 테스트 및 폐활량 측정에서 항역류 수술을 받는 환자

제외 기준:

흉부 고해상 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 스캔, 메타콜린 챌린지 테스트 및 폐활량계에서 폐 질환 양성인 만성 기침(>8주) 환자; GERD와 epiphrenic esophageal diverticulum, 콜라겐 질환, 미확인 식도 운동 장애, redo antireflux 수술, 흉부 및 복부 식도 및 위에 대한 이전 수술, 횡격막과의 연관성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 기침의 전반적인 결과 및 해결
기간: 최소 12개월

수술 전, 환자는 일상적으로 증상 평가, 바륨 삼킴 검사, 상부 위장관 내시경 검사, 식도 내압 검사, 흉부 고해상도 컴퓨터 단층 촬영 검사, 메타콜린 챌린지 검사 및 폐활량 측정을 받았습니다. 위식도역류질환 양성 환자와 폐질환 음성 환자를 대상으로 수술을 시행하였다.

역류성 식도염의 증상 유형 및 중증도 및 등급은 반정량적 척도(형태 0 = 증상 또는 식도염 없음, 3 = 심각한 증상 및 식도염)가 있는 설문지를 사용하여 점수를 매겼습니다. 수술 결과에 대한 평가 척도는 " 우수하다"에서 "나쁨"으로 사용되었습니다.

최소 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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