- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01899183
만성 기침 GERD 관련 수술 (CCGERD)
위식도역류질환에 동반된 만성기침의 치료를 위한 항역류수술의 효과
고전적인 역류 증상을 치료하는 외과적 기저부 성형술의 효과는 잘 기록되어 있지만, 위식도 역류 질환(GORD)에 이차적인 것으로 추정되는 식도외 증상을 완화하는 수술의 역할은 아직 평가되지 않았습니다.
식도외 역류 증상에 대한 역류 방지 수술의 효과는 15%에서 95%까지 다양합니다. 이러한 데이터의 확산은 주로 서로 다른 연구 설계 및 방법론, 환자 선택 및 결과 지표에 기인합니다.
역류 방지 수술이 GERD에 이차적인 것으로 추정되는 만성 기침에 유익한 효과가 있는지 여부를 평가하고 이러한 긍정적인 효과를 예측할 수 있는 수술 전 임상 프로필을 궁극적으로 확인하기 위해 1) 만성 기침과 관련된 GERD를 나타내는 두 그룹의 환자를 고려했습니다. , 2) 역류방지 수술을 받은 전형적인 GERD.
연구 개요
상세 설명
수술 전, 환자는 일상적으로 증상 평가, 바륨 삼킴, 상부 위장관 내시경 및 식도 압력 측정을 받았습니다.
증상의 종류와 정도, 역류성식도염의 정도는 반정량적 척도의 설문지를 이용하여 점수를 매겼다.
상부 위장관(GI) 내시경 검사, 바륨 연하 및 식도 내압 측정법은 표준 기술에 따라 수행되었습니다. 역류성 식도염은 Los Angeles 분류에 따라 보고되었습니다. 로스앤젤레스 등급 A 이상의 식도염이 없는 경우, 환자는 24시간 pH 기록 또는 관내 임피던스/pH 모니터링을 받았습니다. 만성 기침을 호소하는 환자는 폐 질환을 배제하기 위해 흉부 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 스캔, 메타콜린 유발 검사 및 폐활량 측정으로 구성된 특정 정밀 검사를 받았습니다.
주로 만성기침 치료를 위해 의뢰된 환자임을 감안하여 흉부 HRCT, 메타콜린 유발검사, 폐활량계에서 폐질환 음성인 환자를 대상으로 수술을 시행하였다.
이 연구는 1995년에 시작되어 2010년에 종료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 초과, GERD 전형적인 증상과 관련된 만성 기침(8주 초과)의 영향을 받는 환자, 흉부 HRCT 스캔에서 폐 질환에 대해 음성, 메타콜린 챌린지 테스트 및 폐활량 측정에서 항역류 수술을 받는 환자
제외 기준:
흉부 고해상 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 스캔, 메타콜린 챌린지 테스트 및 폐활량계에서 폐 질환 양성인 만성 기침(>8주) 환자; GERD와 epiphrenic esophageal diverticulum, 콜라겐 질환, 미확인 식도 운동 장애, redo antireflux 수술, 흉부 및 복부 식도 및 위에 대한 이전 수술, 횡격막과의 연관성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 기침의 전반적인 결과 및 해결
기간: 최소 12개월
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수술 전, 환자는 일상적으로 증상 평가, 바륨 삼킴 검사, 상부 위장관 내시경 검사, 식도 내압 검사, 흉부 고해상도 컴퓨터 단층 촬영 검사, 메타콜린 챌린지 검사 및 폐활량 측정을 받았습니다. 위식도역류질환 양성 환자와 폐질환 음성 환자를 대상으로 수술을 시행하였다. 역류성 식도염의 증상 유형 및 중증도 및 등급은 반정량적 척도(형태 0 = 증상 또는 식도염 없음, 3 = 심각한 증상 및 식도염)가 있는 설문지를 사용하여 점수를 매겼습니다. 수술 결과에 대한 평가 척도는 " 우수하다"에서 "나쁨"으로 사용되었습니다. |
최소 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Chronic Cough and GERD
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