Cirurgia na Tosse Crônica Relacionada à DRGE (CCGERD)
Eficácia da cirurgia anti-refluxo para a cura da tosse crônica associada à doença do refluxo gastroesofágico
A eficácia da fundoplicatura cirúrgica no tratamento dos sintomas clássicos do refluxo está bem documentada, mas o papel da cirurgia no alívio dos sintomas extraesofágicos supostamente secundários à doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) está longe de ser avaliado.
A eficácia da cirurgia antirrefluxo nos sintomas de refluxo extraesofágico varia de 15% a 95%; a disseminação desses dados é em grande parte atribuível a projetos e metodologias de estudo díspares, seleção de pacientes e métricas de resultados.
Para avaliar se a cirurgia anti-refluxo pode ter efeitos benéficos na tosse crônica supostamente secundária à DRGE e eventualmente identificar o perfil clínico pré-operatório que poderia prever esses efeitos positivos, consideramos dois grupos de pacientes com 1) DRGE associada à tosse crônica , 2), DRGE típica submetida a cirurgia anti-refluxo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
No pré-operatório, os pacientes foram submetidos rotineiramente à avaliação dos sintomas, deglutição baritada, endoscopia digestiva alta e manometria esofágica.
O tipo e a gravidade dos sintomas e o grau da esofagite de refluxo foram pontuados por meio de um questionário com escalas semiquantitativas.
A endoscopia digestiva alta (GI), deglutição baritada e manometria esofágica foram realizadas de acordo com as técnicas padrão; esofagite de refluxo foi relatada de acordo com a classificação de Los Angeles. Na ausência de esofagite grau A de Los Angeles ou superior, o paciente foi submetido a um registro de pH de 24 horas ou monitoramento de impedância/pH intraluminal. Os pacientes com queixa de tosse crônica foram submetidos a uma investigação específica que consistia em tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) de tórax, provocação com metacolina e espirometria para excluir doenças pulmonares.
A cirurgia foi realizada em pacientes negativos para doenças pulmonares na TCAR de tórax, no teste de provocação com metacolina e na espirometria, considerando o fato de que os pacientes foram encaminhados principalmente para a terapia da tosse crônica.
O estudo foi iniciado em 1995 e encerrado em 2010.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BO
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Bologna, BO, Itália, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com idade > 18 anos, acometidos por tosse crônica (> 8 semanas) associada a sintomas típicos de DRGE, negativos para doenças pulmonares na TCAR de tórax, teste de provocação com metacolina e espirometria, submetidos à cirurgia anti-refluxo
Critério de exclusão:
pacientes com tosse crônica (> 8 semanas) positiva para doenças pulmonares na tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) de tórax, teste de provocação com metacolina e espirometria; associação de DRGE com divertículo esofágico epifrênico, doenças do colágeno, distúrbios indeterminados da motilidade esofágica, refazer cirurgia antirrefluxo, cirurgia prévia em esôfago torácico e abdominal e estômago, diafragma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados globais e resolução da tosse crônica
Prazo: mínimo 12 meses
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No pré-operatório, os pacientes foram rotineiramente submetidos à avaliação dos sintomas, deglutição baritada, endoscopia digestiva alta, manometria esofágica, tomografia computadorizada de tórax de alta resolução, teste de provocação com metacolina e espirometria. A cirurgia foi realizada em pacientes positivos para doença do refluxo gastroesofágico e negativos para doenças pulmonares. O tipo e a gravidade dos sintomas e o grau da esofagite de refluxo foram pontuados por meio de um questionário com escalas semiquantitativas (forma 0 = ausência de sintomas ou esofagite, a 3 = sintomas graves e esofagite. Para os resultados cirúrgicos, uma escala de avaliação, de " excelente" a "ruim". |
mínimo 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronic Cough and GERD
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