Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическое вмешательство при хроническом кашле, связанном с ГЭРБ (CCGERD)

10 июля 2013 г. обновлено: Sandro Mattioli, University of Bologna

Эффективность антирефлюксной хирургии для лечения хронического кашля, связанного с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

Эффективность хирургической фундопликации в лечении классических симптомов рефлюкса хорошо документирована, но роль хирургии в облегчении внепищеводных симптомов, предположительно вторичных по отношению к гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), еще предстоит оценить.

Эффективность антирефлюксной хирургии при симптомах внепищеводного рефлюкса колеблется от 15% до 95%; разброс этих данных в значительной степени объясняется разрозненными дизайном и методологией исследования, отбором пациентов и показателями результатов.

Чтобы оценить, может ли антирефлюксная хирургия оказать положительное влияние на хронический кашель, предположительно вторичный по отношению к ГЭРБ, и в конечном итоге определить предоперационный клинический профиль, который мог бы предсказать эти положительные эффекты, мы рассмотрели две группы пациентов с 1) ГЭРБ, связанной с хроническим кашлем. , 2), типичный ГЭРБ, перенесший антирефлюксную операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед операцией пациенты обычно подвергались оценке симптомов, глотанию бария, эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и манометрии пищевода.

Тип и тяжесть симптомов, а также степень рефлюкс-эзофагита оценивали с помощью опросника с полуколичественными шкалами.

Эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), глотание бария и пищеводную манометрию выполняли в соответствии со стандартными методами; Рефлюкс-эзофагит регистрировали по Лос-Анджелесской классификации. При отсутствии эзофагита степени А или выше по Лос-Анджелесу пациенту проводили 24-часовую регистрацию рН или внутрипросветный импеданс/рН-мониторинг. Пациенты с жалобами на хронический кашель были подвергнуты специальному обследованию, состоящему из компьютерной томографии высокого разрешения (КТВР) органов грудной клетки, пробы с метахолином и спирометрии, чтобы исключить заболевания легких.

Оперативное вмешательство проводилось у пациентов с отрицательными результатами КТГ грудной клетки, провокационного теста с метахолином и спирометрии, с отрицательным результатом легочных заболеваний, с учетом того факта, что пациенты были направлены в основном для лечения хронического кашля.

Исследование было начато в 1995 году и завершено в 2010 году.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ГЭРБ и хронический кашель (< 8 недель).

Описание

Критерии включения:

пациенты в возрасте > 18 лет, страдающие хроническим кашлем (> 8 недель), ассоциированным с типичными симптомами ГЭРБ, отрицательными в отношении легочных заболеваний при КТ грудной клетки, пробе метахолина и спирометрии, перенесших антирефлюксную операцию

Критерий исключения:

пациенты с хроническим кашлем (> 8 недель) с положительным результатом на легочные заболевания при компьютерной томографии высокого разрешения (HRCT) грудной клетки, тесте с метахолином и спирометрии; ассоциация ГЭРБ с наддиафрагмальным дивертикулом пищевода, коллагеновыми заболеваниями, неустановленными нарушениями моторики пищевода, повторными антирефлюксными операциями, предшествующими операциями на грудном и абдоминальном отделах пищевода и желудка, на диафрагме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие результаты и разрешение хронического кашля
Временное ограничение: минимум 12 месяцев

Перед операцией пациенты обычно проходили оценку симптомов, глотание бария, эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, манометрию пищевода, компьютерную томографию высокого разрешения грудной клетки, пробу с метахолином и спирометрию. Операция проводилась у пациентов с положительной реакцией на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь и отрицательных на легочные заболевания.

Тип и тяжесть симптомов, а также степень рефлюкс-эзофагита оценивали с помощью опросника с полуколичественными шкалами (от 0 = отсутствие симптомов или эзофагит до 3 = тяжелые симптомы и эзофагит). отличное» до «плохое».
минимум 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bologna

Следователи

  • Главный следователь: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1995 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Chronic Cough and GERD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГЭРБ

Клинические исследования Антирефлюксная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться