Chirurgie dans la toux chronique liée au RGO (CCGERD)
Efficacité de la chirurgie anti-reflux pour la guérison de la toux chronique associée au reflux gastro-oesophagien
L'efficacité de la fundoplication chirurgicale dans le traitement des symptômes de reflux classiques est bien documentée, mais le rôle de la chirurgie dans le soulagement des symptômes extra-œsophagiens prétendument secondaires au reflux gastro-œsophagien (RGO) est loin d'être évalué.
L'efficacité de la chirurgie anti-reflux sur les symptômes de reflux extra-oesophagien varie de 15 % à 95 % ; la diffusion de ces données est largement attribuable à la conception et à la méthodologie disparates des études, à la sélection des patients et aux mesures des résultats.
Afin d'évaluer si la chirurgie anti-reflux peut avoir des effets bénéfiques sur la toux chronique prétendument secondaire au RGO et d'identifier éventuellement le profil clinique préopératoire qui pourrait prédire ces effets positifs, nous avons considéré deux groupes de patients présentant 1) un RGO associé à une toux chronique , 2), RGO typique ayant subi une chirurgie anti-reflux.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Avant l'opération, les patients ont systématiquement subi l'évaluation des symptômes, la déglutition barytée, l'endoscopie gastro-intestinale haute et la manométrie œsophagienne.
Le type et la sévérité des symptômes ainsi que le grade de l'oesophagite par reflux ont été notés à l'aide d'un questionnaire avec des échelles semi-quantitatives.
L'endoscopie gastro-intestinale (GI) supérieure, la déglutition barytée et la manométrie oesophagienne ont été réalisées selon les techniques standard ; l'oesophagite par reflux a été rapportée selon la classification de Los Angeles. En l'absence d'œsophagite de grade A ou supérieur à Los Angeles, le patient a subi un enregistrement du pH sur 24 h ou une surveillance intraluminale de l'impédance/du pH. Les patients se plaignant de toux chronique ont été soumis à un bilan spécifique consistant en une tomodensitométrie thoracique à haute résolution (HRCT), un test de provocation à la méthacholine et une spirométrie afin d'exclure les maladies pulmonaires.
La chirurgie a été réalisée chez des patients négatifs pour les maladies pulmonaires au scanner thoracique HRCT, au test de provocation à la méthacholine et à la spirométrie, compte tenu du fait que les patients avaient été référés principalement pour le traitement de la toux chronique.
L'étude a débuté en 1995 et s'est terminée en 2010.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BO
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Bologna, BO, Italie, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
patients âgés > 18 ans, atteints de toux chronique (> 8 semaines) associée à des symptômes typiques de RGO, négatifs pour les maladies pulmonaires au scanner thoracique HRCT, au test de provocation à la méthacholine et à la spirométrie, subissant une chirurgie anti-reflux
Critère d'exclusion:
patients atteints de toux chronique (> 8 semaines) positifs pour les maladies pulmonaires à la tomodensitométrie thoracique (HRCT), au test de provocation à la méthacholine et à la spirométrie ; association RGO avec diverticule épiphrénique oesophagien, maladies du collagène, troubles indéterminés de la motricité oesophagienne, refaire chirurgie antireflux, chirurgie antérieure de l'oesophage thoracique et abdominal et de l'estomac, du diaphragme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats globaux et résolution de la toux chronique
Délai: minimum 12 mois
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Avant l'opération, les patients ont systématiquement subi l'évaluation des symptômes, la déglutition barytée, l'endoscopie gastro-intestinale supérieure, la manométrie œsophagienne, la tomodensitométrie thoracique à haute résolution, le test de provocation à la méthacholine et la spirométrie. La chirurgie a été réalisée sur des patients positifs pour le reflux gastro-oesophagien et négatifs pour les maladies pulmonaires. Le type et la sévérité des symptômes ainsi que le grade de l'oesophagite par reflux ont été notés à l'aide d'un questionnaire avec des échelles semi-quantitatives (forme 0 = absence de symptômes ou oesophagite, à 3 = symptômes sévères et oesophagite. Pour les résultats chirurgicaux une échelle d'évaluation, de " excellent" à "médiocre", a été utilisé. |
minimum 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chronic Cough and GERD
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