慢性咳嗽胃食道逆流症関連の手術 (CCGERD)
胃食道逆流症に伴う慢性咳嗽に対する逆流防止手術の有効性
古典的な逆流症状の治療における噴門形成術の有効性は十分に文書化されているが、胃食道逆流症（GORD）に続発するとされる食道外症状の軽減における手術の役割はまだ評価されていない。
食道外逆流症状に対する逆流防止手術の有効性は 15% ～ 95% です。これらのデータの拡散は、主に、異なる研究デザインと方法論、患者の選択、および結果の測定基準に起因しています。
逆流防止手術が胃食道逆流症に続発するとされる慢性咳嗽に有益な効果をもたらし得るかどうかを評価し、最終的にそれらの肯定的な効果を予測できる術前の臨床プロファイルを特定するために、我々は、1) 慢性咳嗽に関連する胃食道逆流症を呈する患者の 2 つのグループを検討した。 、2）、逆流防止手術を受けた典型的な胃食道逆流症患者。
調査の概要
詳細な説明
術前に、患者は定期的に症状評価、バリウム摂取、上部消化管内視鏡検査、および食道内圧検査を受けました。
症状の種類と重症度、および逆流性食道炎の程度は、半定量的尺度のアンケートを使用して採点されました。
上部消化管（GI）内視鏡検査、バリウム嚥下および食道内圧測定は、標準的な技術に従って実施されました。逆流性食道炎はロサンゼルス分類に従って報告されました。 ロサンゼルスグレードA以上の食道炎がない場合、患者は24時間のpH記録または管腔内インピーダンス/pHモニタリングを受けました。 慢性咳嗽を訴える患者は、肺疾患を除外するために胸部高解像度コンピュータ断層撮影（HRCT）スキャン、メタコリン負荷試験、肺活量測定からなる特別な検査を受けた。
患者が主に慢性咳嗽の治療のために紹介されてきたという事実を考慮して、胸部HRCTスキャン、メタコリン負荷試験および肺活量測定で肺疾患が陰性だった患者に手術が行われた。
この研究は 1995 年に開始され、2010 年に終了しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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BO
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Bologna、BO、イタリア、40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18歳以上の患者、胃食道逆流症の典型的な症状に関連する慢性咳嗽（8週間以上）を患っている、胸部HRCTスキャン、メタコリン負荷試験および肺活量測定で肺疾患が陰性であり、逆流防止手術を受けている
除外基準:
胸部高解像度コンピュータ断層撮影（HRCT）スキャン、メタコリン負荷試験、肺活量測定で肺疾患が陽性である慢性咳嗽（8週間以上）の患者。胃食道逆流症と上横隔食道憩室、膠原病、原因不明の食道運動障害、逆流防止手術のやり直し、胸部、腹部の食道、胃、横隔膜の以前の手術との関連。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性咳嗽の全体的な結果と解決
時間枠：最低12ヶ月
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術前に、患者は症状の評価、バリウム嚥下、上部消化管内視鏡検査、食道内圧検査、胸部高解像度コンピュータ断層撮影スキャン、メタコリン負荷試験および肺活量測定を定期的に受けた。 胃食道逆流症が陽性で肺疾患が陰性の患者に手術が行われた。 症状の種類と重症度、および逆流性食道炎のグレードは、半定量的尺度（形式 0 = 症状または食道炎の欠如、3 = 重篤な症状および食道炎）を備えたアンケートを使用してスコア化されました。手術結果については、「」からの評価尺度が使用されます。 「優れた」から「悪い」まで使用されました。 |
最低12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sandro Mattioli, MD、Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
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一次修了 (実際)
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試験登録日
最初に提出
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投稿された最後の更新 (見積もり)
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最終確認日
詳しくは
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