Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia w przewlekłym kaszlu związanym z GERD (CCGERD)

10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Sandro Mattioli, University of Bologna

Skuteczność chirurgii antyrefluksowej w leczeniu przewlekłego kaszlu związanego z chorobą refluksową przełyku

Skuteczność fundoplikacji chirurgicznej w leczeniu klasycznych objawów refluksu jest dobrze udokumentowana, ale rola operacji w łagodzeniu objawów pozaprzełykowych rzekomo wtórnych do choroby refluksowej przełyku (GORD) jest daleka od oceny.

Skuteczność operacji antyrefluksowej w leczeniu objawów refluksu pozaprzełykowego waha się od 15% do 95%; rozpowszechnienie tych danych można w dużej mierze przypisać odmiennemu projektowi i metodologii badania, doborowi pacjentów i wskaźnikom wyników.

Aby ocenić, czy operacja antyrefluksowa może mieć korzystny wpływ na przewlekły kaszel rzekomo wtórny do GERD i ostatecznie zidentyfikować przedoperacyjny profil kliniczny, który mógłby przewidzieć te pozytywne skutki, rozważyliśmy dwie grupy pacjentów z 1) GERD związanym z przewlekłym kaszlem , 2), typowy GERD, który przeszedł operację antyrefluksową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie przedoperacyjnym u pacjentów rutynowo oceniano objawy, połykano bar, endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz manometrię przełyku.

Rodzaj i nasilenie objawów oraz stopień zaawansowania refluksowego zapalenia przełyku oceniano za pomocą kwestionariusza ze skalami półilościowymi.

Endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI), połykanie baru i manometrię przełyku wykonano zgodnie ze standardowymi technikami; zgłaszano refluksowe zapalenie przełyku zgodnie z klasyfikacją Los Angeles. W przypadku braku zapalenia przełyku stopnia A lub wyższego w Los Angeles, pacjent przeszedł całodobową rejestrację pH lub monitorowanie impedancji/pH w świetle światła. Pacjenci skarżący się na przewlekły kaszel byli poddawani specjalistycznemu badaniu, które składało się z tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) klatki piersiowej, próby prowokacyjnej z metacholiną oraz spirometrii w celu wykluczenia chorób płuc.

Operację przeprowadzono u pacjentów z ujemnym wynikiem TK klatki piersiowej, próby prowokacyjnej z metacholiną i spirometrii w kierunku chorób płuc, z uwagi na fakt, że chorzy kierowani byli głównie w celu leczenia przewlekłego kaszlu.

Badanie rozpoczęto w 1995 roku i zakończono w 2010 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

GERD i przewlekły kaszel (< 8 tygodni).

Opis

Kryteria przyjęcia:

chorzy w wieku >18 lat, z przewlekłym kaszlem (>8 tyg.) z typowymi objawami GERD, ujemne w kierunku chorób płuc w TK klatki piersiowej, próbie prowokacyjnej z metacholiną i spirometrią, poddawani zabiegom antyrefluksowym

Kryteria wyłączenia:

pacjenci z przewlekłym kaszlem (> 8 tygodni) z dodatnim wynikiem badania płuc w tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT), próbie prowokacyjnej z metacholiną i spirometrii; związek GERD z uchyłkiem nadnerczowym przełyku, chorobami kolagenowymi, nieustalonymi zaburzeniami motoryki przełyku, powtórnym zabiegiem antyrefluksowym, przebytymi operacjami piersiowego i brzusznego przełyku i żołądka, przepony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wyniki i rozwiązanie przewlekłego kaszlu
Ramy czasowe: minimum 12 miesięcy

W okresie przedoperacyjnym u pacjentów rutynowo oceniano objawy, połykano bar, endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego, manometrię przełyku, tomografię komputerową wysokiej rozdzielczości klatki piersiowej, test prowokacyjny z metacholiną oraz spirometrię. Operację przeprowadzono u pacjentów z dodatnim rozpoznaniem choroby refluksowej przełyku i ujemnych w kierunku chorób płuc.

Rodzaj i nasilenie objawów oraz stopień refluksowego zapalenia przełyku oceniano za pomocą kwestionariusza z półilościowymi skalami (forma 0 = brak objawów lub zapalenie przełyku, do 3 = ciężkie objawy i zapalenie przełyku. Dla wyników chirurgicznych skala oceny od „ użyto określenia „doskonały” na „słaby”.
minimum 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chronic Cough and GERD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GERD

Badania kliniczne na Chirurgia antyrefluksowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj