Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie u chronického kašle Související s GERD (CCGERD)

10. července 2013 aktualizováno: Sandro Mattioli, University of Bologna

Účinnost antirefluxní chirurgie pro léčbu chronického kašle spojeného s gastroezofageální refluxní chorobou

Účinnost chirurgické fundoplikace v léčbě klasických symptomů refluxu je dobře zdokumentována, ale role chirurgického zákroku ve zmírnění extraezofageálních symptomů údajně sekundárních k gastroezofageální refluxní nemoci (GORD) je ještě daleko k posouzení.

Účinnost antirefluxní operace na symptomy extraezofageálního refluxu se pohybuje od 15 % do 95 %; rozšíření těchto údajů lze z velké části přičíst odlišnému designu a metodologii studie, výběru pacientů a metrikám výsledků.

Abychom mohli posoudit, zda antirefluxní operace může mít příznivé účinky na chronický kašel údajně sekundární k GERD, a případně identifikovat předoperační klinický profil, který by mohl tyto pozitivní účinky předvídat, zvážili jsme dvě skupiny pacientů s 1) GERD spojeným s chronickým kašlem , 2), typický GERD, který podstoupil antirefluxní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před operací pacienti rutinně podstupovali vyšetření symptomů, polykání barya, endoskopii horního gastrointestinálního traktu a manometrii jícnu.

Typ a závažnost symptomů a stupeň refluxní ezofagitidy byly hodnoceny pomocí dotazníku se semikvantitativními škálami.

Endoskopie horního gastrointestinálního traktu (GI), polykání barya a manometrie jícnu byly provedeny podle standardních technik; refluxní ezofagitida byla hlášena podle klasifikace v Los Angeles. V nepřítomnosti esofagitidy stupně A nebo vyšší v Los Angeles, pacient podstoupil 24hodinové zaznamenávání pH nebo monitorování intraluminální impedance/pH. Pacienti, kteří si stěžovali na chronický kašel, byli podrobeni specifickému vyšetření sestávajícím ze skenování hrudníku pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením (HRCT), metacholinového provokačního testu a spirometrie, aby se vyloučila plicní onemocnění.

Operace byla provedena u pacientů negativních na plicní onemocnění na HRCT hrudníku, na metacholinovém provokačním testu a spirometrii s ohledem na skutečnost, že pacienti byli doporučováni především k léčbě chronického kašle.

Studie byla zahájena v roce 1995 a byla uzavřena v roce 2010.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

GERD a chronický kašel (< 8 týdnů).

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti ve věku > 18 let, postižení chronickým kašlem (> 8 týdnů) spojeným s typickými příznaky GERD, negativní na plicní onemocnění na HRCT hrudníku, na metacholinovém provokačním testu a spirometrii, podstupující antirefluxní operaci

Kritéria vyloučení:

pacienti s chronickým kašlem (> 8 týdnů) pozitivním na plicní onemocnění na hrudníku skenování počítačovou tomografií s vysokým rozlišením (HRCT), metacholinovým provokačním testem a spirometrií; asociace GERD s epifrenním jícnovým divertiklem, kolagenní onemocnění, neurčené poruchy motility jícnu, redo antirefluxní operace, předchozí operace na hrudním a břišním jícnu a žaludku, na bránici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální výsledky a řešení chronického kašle
Časové okno: minimálně 12 měsíců

Před operací pacienti rutinně podstoupili vyšetření symptomů, polykání barya, endoskopii horního gastrointestinálního traktu, manometrii jícnu, skenování počítačovou tomografií s vysokým rozlišením hrudníku, provokační test metacholinem a spirometrii. Operace byla provedena u pacientů s pozitivním gastroezofageálním refluxem a negativním pro plicní onemocnění.

Typ a závažnost symptomů a stupeň refluxní ezofagitidy byly hodnoceny pomocí dotazníku se semikvantitativními stupnicemi (forma 0 = nepřítomnost symptomů nebo ezofagitidy, až 3 = těžké symptomy a ezofagitida. Pro chirurgické výsledky byla použita hodnotící škála od " výborný" až "špatný", byl použit.
minimálně 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1995

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chronic Cough and GERD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GERD

Klinické studie na Antirefluxní chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit