慢性咳嗽 GERD 相关手术 (CCGERD)
抗反流手术治疗慢性咳嗽伴胃食管反流病的疗效
手术胃底折叠术治疗经典反流症状的有效性已得到充分证明，但手术在减轻据称继发于胃食管反流病 (GORD) 的食管外症状方面的作用尚待评估。
抗反流手术对食管外反流症状的有效性从 15% 到 95% 不等；这些数据的传播主要归因于不同的研究设计和方法、患者选择和结果指标。
为了评估抗反流手术是否可能对据称继发于 GERD 的慢性咳嗽产生有益影响，并最终确定可以预测这些积极影响的术前临床特征，我们考虑了两组患者 1) 与慢性咳嗽相关的 GERD ，2）、典型的GERD患者接受过抗反流手术。
研究概览
详细说明
术前常规对患者进行症状评估、钡剂吞咽、上消化道内镜检查和食管测压。
使用具有半定量量表的问卷对症状的类型和严重程度以及反流性食管炎的等级进行评分。
根据标准技术进行上消化道 (GI) 内窥镜检查、钡剂吞咽和食管测压；根据洛杉矶分类报告反流性食管炎。 在没有洛杉矶 A 级或更高级食管炎的情况下，患者接受了 24 小时 pH 记录或腔内阻抗/pH 监测。 对抱怨慢性咳嗽的患者进行特定检查，包括胸部高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 扫描、乙酰甲胆碱激发试验和肺活量测定，以排除肺部疾病。
考虑到患者主要因慢性咳嗽的治疗而转诊，对胸部 HRCT 扫描、乙酰甲胆碱激发试验和肺活量测定结果均为阴性的肺部疾病患者进行了手术。
该研究于 1995 年开始，并于 2010 年结束。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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BO
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Bologna、BO、意大利、40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
患者年龄 > 18 岁，患有慢性咳嗽（> 8 周）并伴有 GERD 典型症状，胸部 HRCT 扫描、乙酰甲胆碱激发试验和肺活量测定显示肺部疾病呈阴性，正在接受抗反流手术
排除标准：
胸部高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 扫描、乙酰甲胆碱激发试验和肺活量测定结果显示肺部疾病呈阳性的慢性咳嗽患者（> 8 周）； GERD 与肾上腺食管憩室、胶原疾病、未确定的食管动力障碍、重做抗反流手术、既往胸腹食管和胃部手术、膈肌的相关性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性咳嗽的全球结果和解决方案
大体时间：最少12个月
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术前，患者常规接受症状评估、钡剂吞咽、上消化道内窥镜检查、食管测压、胸部高分辨率计算机断层扫描、乙酰甲胆碱激发试验和肺活量测定。 对胃食管反流病阳性和肺部疾病阴性的患者进行手术。 使用具有半定量量表的问卷对症状的类型和严重程度以及反流性食管炎的等级进行评分（形式 0 = 无症状或食管炎，至 3 = 严重症状和食管炎。对于手术结果的评估量表，来自“优”改成“差”。 |
最少12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sandro Mattioli, MD、Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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