Sebészet krónikus köhögésben, GERD Kapcsolódó (CCGERD)
Az anti-reflux műtét hatékonysága a gyomor-nyelőcső reflux betegséggel összefüggő krónikus köhögés gyógyítására
A sebészeti fundoplikáció hatékonysága a klasszikus reflux tüneteinek kezelésében jól dokumentált, de a műtét szerepe a gastro-oesophagealis reflux betegség (GORD) állítólagos másodlagos extraoesophagealis tüneteinek enyhítésében még messze van.
Az anti-reflux műtét hatékonysága az extra-esophagealis reflux tüneteire 15% és 95% között változik; ezeknek az adatoknak a terjedése nagyrészt az eltérő vizsgálati tervnek és módszertannak, a betegek kiválasztásának és az eredménymutatóknak tudható be.
Annak felmérésére, hogy az anti-reflux műtétnek lehetnek-e jótékony hatásai a krónikus köhögésre, amely állítólagosan másodlagos a GERD-vel, és hogy végül meghatározzuk azt a preoperatív klinikai profilt, amely előre jelezheti ezeket a pozitív hatásokat, két olyan betegcsoportot vettünk figyelembe, akiknél 1) a krónikus köhögéssel összefüggő GERD. , 2), tipikus GERD, aki anti-reflux műtéten esett át.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A műtét előtt a betegek rutinszerűen átestek a tünetek felmérésén, bárium lenyelésen, felső gyomor-bélrendszeri endoszkópián és nyelőcső manometrián.
A tünetek típusát és súlyosságát, valamint a reflux oesophagitis fokozatát félkvantitatív skálákkal ellátott kérdőív segítségével pontozták.
A felső gasztrointesztinális (GI) endoszkópia, a bárium nyelés és a nyelőcső manometria standard technikák szerint történt; A Los Angeles-i osztályozás szerint reflux oesophagitisről számoltak be. Los Angeles A vagy magasabb fokozatú oesophagitis hiányában a páciens 24 órás pH-rögzítésen vagy intraluminális impedancia/pH monitorozáson esett át. A krónikus köhögésre panaszkodó betegeket speciális vizsgálatnak vetették alá, amely mellkasi nagyfelbontású számítógépes tomográfia (HRCT) vizsgálatból, metakolin-próbából és spirometriából állt a tüdőbetegségek kizárása érdekében.
A műtétet olyan betegeknél végeztük, akik mellkasi HRCT vizsgálaton, metakolin provokációs teszten és spirometrián tüdőbetegségre negatívak voltak, tekintettel arra, hogy a betegeket elsősorban krónikus köhögés kezelésére utalták be.
A tanulmány 1995-ben indult, és 2010-ben zárult le.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
BO
-
Bologna, BO, Olaszország, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti, krónikus köhögésben szenvedő (> 8 hetes) GERD tipikus tünetekkel járó betegek, mellkasi HRCT-vizsgálaton tüdőbetegségre negatívak, metakolin teszten és spirometrián, antireflux műtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
krónikus köhögésben szenvedő (> 8 hetes) betegek, akik mellkasi nagyfelbontású számítógépes tomográfia (HRCT), metakolin-próba teszt és spirometria alapján tüdőbetegségre pozitívak; GERD összefüggése epifrén nyelőcső-divertikulummal, kollagénbetegségekkel, meghatározatlan nyelőcső-motilitási zavarokkal, antireflux műtét újbóli elvégzésével, korábbi mellkasi és hasi nyelőcső és gyomor, rekeszizom műtéttel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus köhögés globális eredményei és megoldása
Időkeret: minimum 12 hónap
|
A műtét előtt a betegek rutinszerűen átestek a tünetek felmérésén, bárium lenyelésen, felső gyomor-bélrendszeri endoszkópián, nyelőcső manometrián, mellkasi nagyfelbontású számítógépes tomográfián, metakolin teszten és spirometrián. A műtétet a gastro-oesophagealis reflux betegségre pozitív és a tüdőbetegségre negatív betegeken végezték. A tünetek típusát és súlyosságát, valamint a reflux oesophagitis fokozatát kérdőív segítségével pontozták félkvantitatív skálákkal (0-as forma = tünetek hiánya vagy nyelőcsőgyulladás, 3-ig = súlyos tünetek és nyelőcsőgyulladás. A műtéti eredményekhez egy értékelési skála, a " kiváló"-ról "szegény"-re használták. |
minimum 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chronic Cough and GERD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .