Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaus kroonisessa yskässä GERD:hen liittyvä (CCGERD)

keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Sandro Mattioli, University of Bologna

Refluksileikkauksen tehokkuus gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän kroonisen yskän hoidossa

Kirurgisen fundoplikaation tehokkuus klassisten refluksioireiden hoidossa on hyvin dokumentoitu, mutta leikkauksen roolia ruokatorven ulkopuolisten oireiden lievittämisessä, jonka väitetään olevan toissijainen gastroesophageal refluksitaudin (GORD) yhteydessä, ei ole vielä arvioitu.

Refluksileikkauksen tehokkuus ruokatorven ulkopuolisten refluksioireiden suhteen vaihtelee 15 %:sta 95 %:iin; Näiden tietojen leviäminen johtuu suurelta osin erilaisista tutkimussuunnitelmista ja metodologiasta, potilaiden valinnasta ja tulosmittauksista.

Arvioidaksemme, voiko antirefluksileikkauksella olla hyödyllisiä vaikutuksia krooniseen yskään, jonka väitetään olevan GERD:n sekundaarinen, ja lopulta tunnistaaksemme leikkausta edeltävän kliinisen profiilin, joka voisi ennakoida nämä positiiviset vaikutukset, tarkastelimme kahta potilasryhmää, joilla oli 1) krooniseen yskään liittyvä GERD. , 2), tyypillinen GERD, jolle tehtiin refluksileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta potilaille tehtiin rutiininomaisesti oireiden arviointi, bariumin nieleminen, ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja ruokatorven manometria.

Oireiden tyyppi ja vakavuus sekä refluksiesofagiitin aste pisteytettiin käyttämällä kyselylomaketta, jossa oli semikvantitatiivisia asteikkoja.

Ylemmän maha-suolikanavan (GI) endoskopia, bariumin nieleminen ja ruokatorven manometria suoritettiin standarditekniikoiden mukaisesti; refluksiesofagiittia raportoitiin Los Angelesin luokituksen mukaan. Los Angelesin asteen A tai korkeamman esofagiittien puuttuessa potilaalle tehtiin 24 tunnin pH-tallennus tai intraluminaalinen impedanssi/pH-seuranta. Kroonisesta yskästä valittaville potilaille tehtiin erityinen tutkimus, joka koostui rintakehän korkearesoluutioisesta tietokonetomografiasta (HRCT), metakoliinialtistustestistä ja spirometriasta keuhkosairauden poissulkemiseksi.

Leikkaus tehtiin potilaille, jotka olivat negatiivisia keuhkosairauksien suhteen rintakehän HRCT-skannauksella, metakoliinialtistustestillä ja spirometrialla, ottaen huomioon, että potilaat oli lähetetty pääasiassa kroonisen yskän hoitoon.

Tutkimus aloitettiin vuonna 1995 ja se päättyi vuonna 2010.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

GERD ja krooninen yskä (< 8 viikkoa).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen yskä (> 8 viikkoa), johon liittyy GERD-tyypillisiä oireita, negatiivinen keuhkosairauksien suhteen rintakehän HRCT-skannauksessa, metakoliinialtistustestissä ja spirometriassa, joille tehdään refluksileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla on krooninen yskä (> 8 viikkoa), jotka ovat positiivisia keuhkosairauksille rintakehän korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT), metakoliinialtistustestissä ja spirometriassa; GERD:n yhteys epifreniseen ruokatorven divertikulaan, kollageenisairaudet, määrittelemättömät ruokatorven motiliteettihäiriöt, uusi antirefluksileikkaus, aiempi leikkaus rintakehän ja vatsan ruokatorvessa ja mahassa, palleassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuiset tulokset ja kroonisen yskän ratkaisu
Aikaikkuna: vähintään 12 kuukautta

Ennen leikkausta potilaille tehtiin rutiininomaisesti oireiden arviointi, bariumin nieleminen, ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, ruokatorven manometria, rintakehän korkearesoluutioinen tietokonetomografia, metakoliinialtistustesti ja spirometria. Leikkaus tehtiin potilaille, joilla oli gastroesofageaalinen refluksitauti ja negatiivinen keuhkosairaus.

Oireiden tyyppi ja vakavuus sekä refluksiesofagiitin aste pisteytettiin käyttämällä kyselylomaketta, jossa oli puolikvantitatiivisia asteikkoja (muoto 0 = oireiden puuttuminen tai ruokatorvitulehdus, 3 = vakavat oireet ja ruokatorvitulehdus. Leikkaustuloksia varten arviointiasteikko, alkaen " erinomainen" - "huono", käytettiin.
vähintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chronic Cough and GERD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GERD

Kliiniset tutkimukset Refluksikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa