Cirugía en tos crónica relacionada con ERGE (CCGERD)
Eficacia de la cirugía antirreflujo para la curación de la tos crónica asociada a la enfermedad por reflujo gastroesofágico
La efectividad de la fundoplicatura quirúrgica en el tratamiento de los síntomas clásicos de reflujo está bien documentada, pero el papel de la cirugía en el alivio de los síntomas extraesofágicos supuestamente secundarios a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) está lejos de evaluarse.
La efectividad de la cirugía antirreflujo sobre los síntomas de reflujo extraesofágico varía del 15% al 95%; la difusión de estos datos se atribuye en gran medida a la disparidad en el diseño y la metodología del estudio, la selección de pacientes y las métricas de resultados.
Con el fin de evaluar si la cirugía antirreflujo puede tener efectos beneficiosos sobre la tos crónica supuestamente secundaria a ERGE y eventualmente identificar el perfil clínico preoperatorio que podría predecir esos efectos positivos, consideramos dos grupos de pacientes que presentaban 1) ERGE asociada a tos crónica , 2), ERGE típica que se sometió a cirugía antirreflujo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antes de la operación, los pacientes se sometieron de forma rutinaria a la evaluación de síntomas, trago de bario, endoscopia gastrointestinal superior y manometría esofágica.
El tipo y la gravedad de los síntomas y el grado de esofagitis por reflujo se puntuaron mediante un cuestionario con escalas semicuantitativas.
La endoscopia digestiva alta (GI), la deglución de bario y la manometría esofágica se realizaron de acuerdo con las técnicas estándar; La esofagitis por reflujo se informó de acuerdo con la clasificación de Los Ángeles. En ausencia de esofagitis grado A de Los Ángeles o superior, el paciente se sometió a un registro de pH de 24 horas o a una monitorización de pH/impedancia intraluminal. Los pacientes que se quejaban de tos crónica se sometieron a un estudio específico que consistió en una tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) de tórax, prueba de provocación con metacolina y espirometría para excluir enfermedades pulmonares.
La cirugía se realizó en pacientes negativos para enfermedades pulmonares en TCAR de tórax, prueba de provocación con metacolina y espirometría, considerando que los pacientes habían sido derivados principalmente para el tratamiento de la tos crónica.
El estudio se inició en 1995 y se cerró en 2010.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40138
- Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes mayores de 18 años, afectados de tos crónica (> 8 semanas) asociada a síntomas típicos de ERGE, negativos para enfermedades pulmonares en TCAR de tórax, prueba de provocación con metacolina y espirometría, sometidos a cirugía antirreflujo
Criterio de exclusión:
pacientes con tos crónica (> 8 semanas) positivos para enfermedades pulmonares en tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) de tórax, prueba de provocación con metacolina y espirometría; asociación de ERGE con divertículo esofágico epifrénico, enfermedades del colágeno, trastornos de la motilidad esofágica indeterminados, cirugía antirreflujo rehacer, cirugía previa en el esófago torácico y abdominal y el estómago, en el diafragma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados Globales y Resolución de la tos crónica
Periodo de tiempo: mínimo 12 meses
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Antes de la operación, los pacientes se sometieron de forma rutinaria a la evaluación de síntomas, trago de bario, endoscopia gastrointestinal superior, manometría esofágica, tomografía computarizada de alta resolución de tórax, prueba de provocación con metacolina y espirometría. La cirugía se realizó en pacientes positivos para enfermedad por reflujo gastroesofágico y negativos para enfermedades pulmonares. El tipo y severidad de los síntomas y el grado de esofagitis por reflujo se puntuaron mediante un cuestionario con escalas semicuantitativas (forma 0 = ausencia de síntomas o esofagitis, a 3 = síntomas severos y esofagitis. Para los resultados quirúrgicos se utilizó una escala de evaluación, de " excelente" a "pobre", se utilizó. |
mínimo 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- Chronic Cough and GERD
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