Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgi ved kronisk hoste GERD-relatert (CCGERD)

10. juli 2013 oppdatert av: Sandro Mattioli, University of Bologna

Effektiviteten av anti-reflukskirurgi for kurering av kronisk hoste assosiert med gastroøsofageal reflukssykdom

Effektiviteten av kirurgisk fundoplikasjon ved behandling av klassiske reflukssymptomer er godt dokumentert, men rollen til kirurgi for å lindre ekstraøsofageale symptomer som angivelig er sekundære til gastro-øsofageal reflukssykdom (GORD) er langt tilbake å vurdere.

Effektiviteten av anti-reflukskirurgi på ekstraøsofageale reflukssymptomer varierer fra 15 % til 95 %; Spredningen av disse dataene kan i stor grad tilskrives ulik studiedesign og metodikk, pasientvalg og utfallsmålinger.

For å vurdere om anti-reflukskirurgi kan ha gunstige effekter på kronisk hoste angivelig sekundært til GERD og til slutt identifisere den preoperative kliniske profilen som kan forutsi disse positive effektene, vurderte vi to grupper av pasienter med 1) GERD assosiert med kronisk hoste , 2), typisk GERD som gjennomgikk anti-reflukskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativt gjennomgikk pasientene rutinemessig symptomvurdering, bariumsvelging, øvre gastrointestinal endoskopi og esophageal manometri.

Typen og alvorlighetsgraden av symptomene og graden av refluksøsofagitt ble skåret ved hjelp av et spørreskjema med semi-kvantitative skalaer.

Den øvre gastrointestinale (GI) endoskopi, barium svelge og esophageal manometri ble utført i henhold til standard teknikker; refluksøsofagitt ble rapportert i henhold til Los Angeles-klassifiseringen. I fravær av Los Angeles grad A eller høyere øsofagitt, gjennomgikk pasienten en 24-timers pH-registrering eller intraluminal impedans/pH-overvåking. Pasienter som klaget over kronisk hoste ble underkastet en spesifikk oppfølging bestående av en HRCT-skanning av brystet, metakolinprovokasjonstest og spirometri for å utelukke lungesykdommer.

Kirurgi ble utført hos pasienter som var negative for lungesykdommer på HRCT-skanning av brystet, på metakolinprovokasjonstest og spirometri, med tanke på det faktum at pasienter hovedsakelig var blitt henvist for behandling av kronisk hoste.

Studien ble startet i 1995 og ble avsluttet i 2010.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Department of Medical And Surgical Sciences University of Bologna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

GERD og kronisk hoste (< 8 uker).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter i alderen > 18 år, påvirket av kronisk hoste (> 8 uker) assosiert med typiske GERD-symptomer, negative for lungesykdommer på HRCT-skanning av brystet, på metakolinprovokasjonstest og spirometri, som gjennomgår anti-reflukskirurgi

Ekskluderingskriterier:

pasienter med kronisk hoste (> 8 uker) positive for lungesykdommer ved høyoppløselig computertomografi (HRCT)-skanning, metakolintest og spirometri; assosiasjon av GERD med epifrenisk esophageal divertikel, kollagensykdommer, ubestemte esophageal motilitetsforstyrrelser, gjenta antireflukskirurgi, tidligere kirurgi på thorax og abdominal esophagus og mage, på diafragma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globale resultater og løsning av kronisk hoste
Tidsramme: minimum 12 måneder

Preoperativt gjennomgikk pasientene rutinemessig symptomvurdering, bariumsvelging, øvre gastro-intestinal endoskopi, esophageal manometri, høyoppløselig computertomografiskanning av brystet, metakolinprovokasjonstest og spirometri. Kirurgi ble utført på pasienter positive for gastro-øsofageal reflukssykdom og negative for lungesykdommer.

Typen og alvorlighetsgraden av symptomene og graden av refluksøsofagitt ble skåret ved hjelp av et spørreskjema med semi-kvantitative skalaer (form 0 = fravær av symptomer eller øsofagitt, til 3 = alvorlige symptomer og øsofagitt. For kirurgiske resultater en evalueringsskala , fra " utmerket" til "dårlig", ble brukt.
minimum 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandro Mattioli, MD, Departement of Medical and Surgical Sciences University of Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1995

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chronic Cough and GERD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GERD

Kliniske studier på Anti-refluks kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere